Effet de la charge préopératoire en glucides sur la résistance à l'insuline postopératoire après l'hépatectomie du donneur.

OBJECTIF : L'investigateur vise à étudier l'effet de la charge glucidique préopératoire sur la résistance à l'insuline et la récupération fonctionnelle après une hépatectomie du donneur.

(B) Méthodologie : La présente étude sera un essai contrôlé randomisé avec randomisation dans le groupe d'étude ou le groupe témoin. Le groupe d'étude subira une charge préopératoire en glucides tandis que le groupe témoin aura un jeûne préopératoire conventionnel (minimum 6 heures) chez les donneurs subissant une hépatectomie de donneur dans le cadre d'une greffe de foie de donneur vivant. Les patients seront répartis dans chaque bras sur la base d'une randomisation en bloc.

400 ml de boisson glucidique claire (12,5 g/100 ml de maltodextrine, 50 kcal/100 ml) à 22 h la veille de l'opération et 200 ml, 2 heures avant l'induction de l'anesthésie seront administrés au groupe d'étude pendant la nuit à jeun (minimum 6 heures ) sera donnée pour le groupe témoin.

Après l'hépatectomie du donneur, la résistance à l'insuline sera calculée par le score HOMA-IR à 6 heures du matin le jour de la chirurgie, 6 heures après la chirurgie, 12 heures et 36 heures (POD 2) après la chirurgie. Protéine C-réactive et IL-6 à 6h00 le jour de la chirurgie, 48 heures et le jour 7 après la chirurgie. La récupération fonctionnelle du foie restant sera évaluée par la normalisation de la bilirubine totale et du PT/INR jusqu'à la sortie et au jour 14 après la chirurgie. Les niveaux de lactate maximaux et le temps nécessaire à la normalisation du lactate seront pris en compte. L'incidence des nausées et vomissements postopératoires et la durée du séjour à l'hôpital seront comparées entre les deux groupes

Paramètres cliniques et démographiques à évaluer- Donneur-préopératoire-Âge, sexe, IMC, LFT, HbA1c, HOMA-IR, IL-6, CRP Paramètres opératoires-durée de la chirurgie, perte de sang Mesures en série postopératoires des paramètres suivants-

HOMA-IR, IL-6, CRP, Niveau de lactate, LFT, PT-INR, Nausées et vomissements postopératoires, Jour de sortie Ces patients seraient suivis de près pendant la période postopératoire et seraient échantillonnés en série à une heure prédéfinie points pour les variables susmentionnées. A la fin de l'étude l'incidence des complications ainsi que l'amélioration de la récupération postopératoire seront comparées entre les 2 groupes. Les paramètres cliniques et de laboratoire seront comparés entre ceux qui ont reçu une charge glucidique préopératoire et le groupe de jeûne nocturne.

Population à l'étude : patients consécutifs subissant une hépatectomie avec donneur vivant à l'ILBS pendant la période d'étude.

Conception de l'étude :-Période d'étude d'essai contrôlé randomisé : décembre 2021 à mai 2023. Critères d'inclusion Tous les donneurs de foie vivants consécutifs qui subissent une hépatectomie du donneur à l'ILBS Critères d'exclusion Les patients refusant de consentir à l'inclusion dans l'étude. Hépatectomie du donneur pour le receveur de l'ALF (insuffisance hépatique aiguë)

Taille de l'échantillon En supposant que HOMA-IR dans le groupe conventionnel est de 1,7 ± 0,1 et un chercheur supplémentaire suppose qu'il y aura une réduction de 25 % par la charge glucidique préopératoire avec α-5 %, puissance - 90 % et rapport 1: 1. L'enquêteur doit inscrire 70 cas, c'est-à-dire 35 dans chaque groupe. Ils seront répartis au hasard en deux groupes par la méthode de randomisation par blocs, en prenant la taille du bloc comme 10 (5 dans le groupe interventionnel et conventionnel chacun).

Intervention : Dans le groupe expérimental, le chargement préopératoire en glucides sera effectué.

Le groupe témoin subira une nuit de jeûne (minimum 6 heures) en préopératoire.

Suivi et évaluation :

Variables à mesurer :

Donneur - Paramètres préopératoires : âge, sexe, IMC, LFT, HbA1c, HOMA-IR, IL-6, CRP Paramètres opératoires : durée de la chirurgie, perte de sang, mesures en série postopératoires des éléments suivants du premier jour à la sortie de l'HOMA-IR, lactate , IL-6, CRP, LFT, PT-INR, Nausées et vomissements postopératoires,

Jour de sortie.

Moment du prélèvement d'échantillons Groupe A Base préopératoire (à 6 heures du matin le jour de la chirurgie. Post-opératoire : -6 heures après la chirurgie, puis tous les jours jusqu'à la sortie. Groupe B Préopératoire de base (à 6 h le jour de la chirurgie. Post-opératoire : -6 heures après la chirurgie, puis tous les jours jusqu'à la sortie. Effets indésirables : Aucun

Analyses statistiques:

Les données seront saisies dans une feuille de calcul Excel et des analyses statistiques seront effectuées avec SPSS Statistics version 22 (IBM Corp., Armonk, NY). Les données statistiques seront représentées sous forme de fréquences (%) où les variables continues seront exprimées sous forme de médianes et d'intervalle interquartile (IQR). Les variables continues seront comparées au test t de Student et au test de Mann-Whitney, le cas échéant. Les différences entre les proportions dérivées des données catégorielles seront comparées au test du chi carré ou au test exact de Fisher. Les variables seront corrélées avec les résultats cliniques. L'analyse répétée des mesures sera appliquée le cas échéant.

Règle d'arrêt - En cas d'effets indésirables significatifs dans le bras expérimental. (c) RÉSULTAT ATTENDU :

1. Établir que la charge glucidique préopératoire diminue la résistance à l'insuline postopératoire et améliore la récupération fonctionnelle après l'hépatectomie du donneur.
2. Établir que la charge glucidique préopératoire réduit la réponse au stress inflammatoire, l'incidence des nausées et vomissements postopératoires et améliore les résultats cliniques chirurgicaux.