A műtét előtti szénhidrátterhelés hatása a posztoperatív inzulinrezisztenciára a donor májműtét után.

CÉLKITŰZÉS: A kutató célja a preoperatív szénhidrát terhelés hatásának tanulmányozása az inzulinrezisztenciára és a donor hepatektómia utáni funkcionális helyreállításra.

(B) Módszertan: A jelen vizsgálat egy véletlenszerű kontroll vizsgálat lesz, amely vagy vizsgálati csoportba, vagy kontrollcsoportba randomizálódik. A vizsgálati csoport a műtét előtti szénhidrát terhelésen esik át, míg a kontrollcsoport a hagyományos preoperatív éheztetést (minimum 6 órát) végez az élő donoros májtranszplantáció során donor hepatektómián átesett donoroknál. A betegeket a blokk véletlenszerű besorolása alapján osztják be az egyes karokba.

400 ml tiszta szénhidrát italt (12,5 g/100 ml maltodextrin, 50 kcal/100 ml) este 22 órakor a műtét előtt és 200 ml-t, 2 órával az érzéstelenítés megkezdése előtt adunk a vizsgált csoportnak egy éjszakai koplalás közben (legalább 6 óra). ) a kontrollcsoport számára lesz megadva.

A donor hepatektómiája után az inzulinrezisztenciát a HOMA-IR pontszám alapján számítják ki a műtét napján reggel 6 órakor, 6 órával a műtét után, 12 órával és 36 órával (POD 2) a műtét után. C-reaktív protein és IL-6 reggel 6 órakor a műtét napján, 48 órával és a műtét utáni 7. napon. A maradék máj funkcionális helyreállítását a teljes bilirubin és a PT/INR normalizálásával értékelik a kibocsátásig és a műtét utáni 14. napon. A laktát csúcsértékét és a laktát normalizálásához szükséges időt veszik figyelembe. A műtét utáni émelygés és hányás előfordulását és a kórházi tartózkodás hosszát összehasonlítják a két csoport között

Felmérendő klinikai és demográfiai paraméterek- Donor-preoperatív-Kor, nem, BMI, LFT-k, HbA1c, HOMA-IR, IL-6, CRP Műtéti paraméterek-műtét időtartama, vérveszteség Az alábbi paraméterek posztoperatív sorozatmérése-

HOMA-IR, IL-6, CRP, laktátszint, LFT-k, PT-INR, műtét utáni émelygés és hányás, hazabocsátás napja Ezeket a betegeket a műtét utáni időszakban szorosan nyomon követik, és sorozatmintát vesznek tőlük előre meghatározott időpontban pont a fent említett változókért. A vizsgálat végén a szövődmények előfordulását, valamint a posztoperatív gyógyulás javulását hasonlítjuk össze a két csoport között. A klinikai és laboratóriumi paramétereket összehasonlítjuk a preoperatív szénhidrát terhelést kapott és az éjszakai éhezésben részesült csoportban.

Vizsgálati populáció: egymást követő betegek, akiken élő donoros hepatektómián estek át az ILBS-ben a vizsgálati időszak alatt.

Tanulmánytervezés: Randomizált, ellenőrzött próba vizsgálati időszak: 2021 decemberétől 2023 májusáig. Bevonási kritériumok Minden egymást követő élő májdonor, aki az ILBS-ben donor hepatektómián esik át Kizárási kritériumok A vizsgálatba való felvételüket megtagadó betegek. Donor hepatektómia ALF (akut májelégtelenség) recipiens esetén

Mintaméret Feltételezve, hogy a HOMA-IR a hagyományos csoportban 1,7±0,1, és a további kutatók azt feltételezik, hogy a preoperatív szénhidrát terhelés 25%-kal csökken α-5%, teljesítmény-90% és 1:1 arány mellett. A nyomozónak 70 esetet kell bejegyeznie, azaz 35-öt csoportonként. Véletlenszerűen két csoportra osztják őket blokk-véletlenszerűsítési módszerrel, a blokkméretet 10-nek véve (5-öt az intervenciós és a hagyományos csoportban).

Beavatkozás: Kísérleti csoportban a műtét előtti szénhidrát feltöltés történik.

A kontrollcsoportot a műtét előtt egy éjszakán át éheztetjük (legalább 6 órát).

Monitoring és értékelés:

Mérendő változók:

Donor- Preoperatív paraméterek: életkor, nem, BMI, LFT-k, HbA1c, HOMA-IR, IL-6, CRP Műtéti paraméterek: Műtét időtartama, vérveszteség, Az alábbiak posztoperatív sorozatmérései az első naptól a távozásig HOMA-IR, Laktát , IL-6, CRP, LFT, PT-INR, műtét utáni hányinger és hányás,

Elbocsátás napja.

A mintavétel időzítése A csoport Preoperatív alapállapot (a műtét napján reggel 6 órakor. Műtét után: - 6 órával a műtét után, majd naponta a kibocsátásig. B csoport preoperatív alaphelyzet (a műtét napján reggel 6 órakor. Műtét után: - 6 órával a műtét után, majd naponta a kibocsátásig. Káros hatások: Nincsenek

Statisztikai analízis:

Az adatok az Excel munkalapra kerülnek, és a statisztikai elemzések az SPSS Statistics 22-es verziójával (IBM Corp., Armonk, NY) kerülnek végrehajtásra. A statisztikai adatok gyakoriságokként (%) jelennek meg, ahol a folytonos változók mediánként és interkvartilis tartományként (IQR) lesznek kifejezve. A folytonos változókat a tanulói t-próbával és a Mann-Whitney-teszttel kell összehasonlítani. A kategorikus adatokból származó arányok közötti különbségeket Chi-négyzet vagy Fisher-féle egzakt teszttel hasonlítjuk össze. A változók összefüggésben állnak a klinikai eredményekkel. Az intézkedések ismételt elemzését minden esetben alkalmazni kell.

Leállítási szabály – Jelentős káros hatások esetén a kísérleti karban. c) VÁRHATÓ EREDMÉNY:

1. Annak megállapítása, hogy a preoperatív szénhidrát terhelés csökkenti a posztoperatív inzulinrezisztenciát és javítja a funkcionális helyreállítást donor hepatektómia után.
2. Annak megállapítása, hogy a műtét előtti szénhidrát terhelés csökkenti a gyulladásos stresszválaszt, a posztoperatív hányinger és hányás előfordulását, és javítja a műtéti klinikai eredményeket.