Effect van preoperatieve koolhydraatbelasting op postoperatieve insulineresistentie na donorhepatectomie.

DOEL: Het doel van de onderzoeker is het bestuderen van het effect van preoperatieve koolhydraatbelasting op insulineresistentie en functioneel herstel na hepatectomie van een donor.

(B) Methodologie: De huidige studie zal een gerandomiseerde controleproef zijn met randomisatie in studiegroep of controlegroep. Studiegroep zal preoperatieve koolhydraatbelasting ondergaan, terwijl de controlegroep conventioneel preoperatief vasten (minimaal 6 uur) zal hebben bij donoren die donorhepatectomie ondergaan bij levertransplantatie met levende donoren. Patiënten zullen worden toegewezen aan elke arm op basis van blokrandomisatie.

400 ml heldere koolhydraatdrank (12,5 g/100 ml maltodextrine, 50 kcal/100 ml) om 22.00 uur 's avonds voor de operatie & 200 ml, 2 uur voor de inductie van de anesthesie zal aan de onderzoeksgroep worden gegeven tijdens een nacht vasten (minimaal 6 uur ) wordt gegeven voor de controlegroep.

Na hepatectomie van de donor wordt de insulineresistentie berekend door de HOMA-IR-score om 6 uur 's ochtends op de dag van de operatie, 6 uur na de operatie, 12 uur en 36 uur (POD 2) na de operatie. C-reactief proteïne en IL-6 om 6.00 uur op de dag van de operatie, 48 uur en op dag 7 na de operatie. Functioneel herstel van de overgebleven lever zal worden beoordeeld door normalisatie van totaal bilirubine en PT/INR tot ontslag en op dag 14 na de operatie. Pieklactaatniveaus en de tijd die nodig is voor normalisatie van lactaat zullen worden genomen. De incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken en de duur van het ziekenhuisverblijf zullen tussen de twee groepen worden vergeleken

Te beoordelen klinische en demografische parameters Donor preoperatief Leeftijd, geslacht, BMI, LFT's, HbA1c, HOMA-IR, IL-6, CRP Operatieve parameters duur van de operatie, bloedverlies Postoperatieve seriële metingen van de volgende parameters

HOMA-IR, IL-6, CRP, lactaatniveau, LFT's, PT-INR, postoperatieve misselijkheid en braken, dag van ontslag Deze patiënten zouden in de postoperatieve periode nauwkeurig worden gevolgd en op een vooraf bepaald tijdstip serieel worden bemonsterd punten voor de bovengenoemde variabelen. Aan het einde van de studie zal de incidentie van complicaties en verbetering van het postoperatieve herstel worden vergeleken tussen de 2 groepen. De klinische en laboratoriumparameters zullen worden vergeleken tussen degenen die preoperatieve koolhydraatbelasting kregen en de groep die 's nachts vastte.

Studiepopulatie: Opeenvolgende patiënten die tijdens de studieperiode een hepatectomie met een levende donor bij ILBS ondergingen.

Onderzoeksopzet: Gerandomiseerde gecontroleerde studie Studieperiode: december 2021 tot mei 2023. Opnamecriteria Alle opeenvolgende levende leverdonoren die een donorhepatectomie ondergaan bij ILBS Uitsluitingscriteria Patiënten die weigeren toestemming te geven voor opname in het onderzoek. Donorhepatectomie voor ontvanger van ALF (acuut leverfalen).

Steekproefgrootte Ervan uitgaande dat de HOMA-IR in de conventionele groep 1,7 ± 0,1 is en verdere onderzoekers gaan ervan uit dat er 25% reductie zal zijn door preoperatieve koolhydraatbelasting met α-5%, Power-90% en 1:1 ratio. De onderzoeker moet 70 gevallen registreren, d.w.z. 35 in elke groep. Ze zullen willekeurig worden toegewezen in twee groepen volgens de methode van blokrandomisatie, waarbij de blokgrootte 10 is (elk 5 in de interventionele en conventionele groep).

Interventie: In de experimentele groep wordt de preoperatieve koolhydraatbelasting uitgevoerd.

De controlegroep ondergaat preoperatief een nacht vasten (minimaal 6 uur).

Monitoring en beoordeling:

Te meten variabelen:

Donor- Preoperatieve parameters: leeftijd, geslacht, BMI, LFT's, HbA1c, HOMA-IR, IL-6, CRP Operatieve parameters: duur van de operatie, bloedverlies, postoperatieve seriële metingen van het volgende vanaf de eerste dag tot ontslag HOMA-IR, lactaat , IL-6, CRP, LFT's, PT-INR, Postoperatieve misselijkheid en braken,

Dag van ontslag.

Timing van monsterafname Groep A Preoperatieve basislijn (om 6 uur 's ochtends op de dag van de operatie. Postoperatief: -6 uur na de operatie en daarna dagelijks tot ontslag. Preoperatieve basislijn groep B (om 6.00 uur op de dag van de operatie. Postoperatief: -6 uur na de operatie en daarna dagelijks tot ontslag. Bijwerkingen: Geen

Statistische analyse:

Gegevens worden ingevoerd in Excel-werkblad en statistische analyses worden uitgevoerd met SPSS Statistics versie 22 (IBM Corp., Armonk, NY). Statistische gegevens worden weergegeven als frequenties (%), waarbij de continue variabelen worden uitgedrukt als medianen en interkwartielbereik (IQR's). Continue variabelen zullen worden vergeleken met de student t-test en de Mann-Whitney-test, indien van toepassing. Verschillen tussen proporties afgeleid van categorische gegevens zullen worden vergeleken met Chi-kwadraat of Fisher's exact test. Variabelen zullen worden gecorreleerd met klinische uitkomsten. Waar van toepassing zal herhaalde analyse van maatregelen worden toegepast.

Stopregel - In het geval van significante nadelige effecten in de experimentele arm. (c) VERWACHT UITKOMST:

1. Vaststellen dat preoperatieve koolhydraatinname de postoperatieve insulineresistentie vermindert en het functionele herstel na donorhepatectomie bevordert.
2. Vaststellen dat preoperatieve koolhydraatbelasting de inflammatoire stressrespons, de incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken vermindert en de chirurgische klinische resultaten verbetert.