对患有慢性失眠症的人实施为期 12 周的适应性体育活动 (APA) 计划。
研究概览
详细说明
根据 2019 年国家睡眠与警觉研究所的调查,在法国,三分之一的男性和女性对自己的睡眠不满意,近一半的人难以入睡或再次入睡。 鉴于越来越多的证据表明缺乏睡眠的有害影响及其对健康的影响,这些数字令人震惊。
失眠的特征是对睡眠的数量或质量不满意,难以入睡和/或维持睡眠,以及至少三个月内每周至少清晨醒来 3 次。
在一份睡眠医学评论报告中,显示许多被诊断患有失眠症的患者患有导致睡眠不佳的生理性过度觉醒障碍,这已在许多研究中发现失眠症患者。 特别是在自主神经系统上观察到心率的低变异性和反映主导交感神经轴的高水平去甲肾上腺素。 焦虑和抑郁特征以及升高的皮质醇水平也通常与失眠症患者遇到的这种过度唤醒有关。 此外,昼夜节律的改变似乎有利于失眠。 事实上,晚上核心温度和皮质醇水平的降低是睡眠开始的主要机制。 一项研究表明,具有这种延迟的昼夜节律温度节律的个体的睡眠潜伏期增加。 在同一项研究中,睡眠后醒来时间长与核心温度高有关。 关于皮质醇,一天结束时皮质醇下降幅度较小和皮质醇水平较高与睡眠时间较短、睡眠效率较低和主观睡眠质量较差有关。
虽然失眠的首要治疗方法是找到良好的生活方式和最佳睡眠条件,但目前治疗失眠的大多数一线疗法仍然是药理学的,通过催眠药、抗精神病药、抗焦虑苯二氮卓类药物的短期或中期处方或者一些抗抑郁药。
如果现在众所周知,定期进行体育锻炼可以改善整体健康,那么睡眠呢?
2017 年,研究人员发表了一项研究,表明经过调整的身体活动 (PA) 计划改善了年轻女性群体的睡眠。 总的来说,关于运动和身体活动影响的研究仍然是最近才开始的,但越来越多地证实了 PA 对睡眠的有益影响。
事实上,文献表明 PA 的量与睡眠障碍的严重程度之间存在负相关。
事实上,规律的体育锻炼似乎可以减少失眠的复发。 对于 40 岁以上患有睡眠障碍的成年人,10 至 16 周的训练计划可显着改善睡眠质量并缩短睡眠潜伏期。
根据这些作者的说法,PA 通过显示 PA 对睡眠的积极影响,因此成为药物管理的可靠替代方案。
然而,还需要进一步的工作,因为文献仍然有限,有时还相互矛盾。 此外,这些研究通常基于主观数据,方法上存在很大差异。 这些不同研究中提出的身体活动类型千差万别,从有氧运动到肌肉强化再到瑜伽或其他放松活动。 据我们所知,对于改善睡眠的首选运动强度尚无共识。
1.1 目标
因此,该项目的目标是评估 APA 计划在失眠治疗中的效果。
在整个 APA 计划中对生理和医学指标进行跟踪,可以观察 DK 脉搏干预的效果,确定通过身体活动改善睡眠的潜在机制,从而提出优化计划的建议致力于改善睡眠。
目标是将该计划从当地盆地扩展到区域级别(甚至更远),并使用当地 APA 结构网络使患者的管理尽可能简单。
1.1 一般假设
研究人员假设,为期 12 周的身体活动计划将改善失眠患者的客观和主观睡眠。 在整个 PA 计划中,毛细血管皮质醇水平降低、心率变异性增加、压力减少和/或昼夜节律振幅增加将部分解释睡眠的改善。
这项研究是 Pauline Baron(ULCO 博士生,由上法兰西地区资助,与医疗保健服务机构(Aron 博士)合作)论文的三项研究中的第二项。
失眠患者的主治医生会指导他们的患者进行专门的睡眠咨询以进行临床评估。
睡眠专家建议在处方框架内进行身体活动,在诊断和病因学评估以及对患者症状的评估之后,以与参与者动机相同的方式评估合并症,他们要求患者分组各种如果他们希望参加一项科学研究,则纳入/排除研究的标准。
在患者知情同意后,他们被转介给 Pauline BARON。
在纳入访问期间,研究人员会详细提醒他们协议的目标和过程。 每个参与者都会收到一份信息传单,他们签署了参与研究的授权书,特别是接受了组的随机化(AP 或控制)。 对照组不接受任何干预。
适应性体育活动在 DK Pulse 协会内进行编程,该协会是标有 Maison du Sport Santé 的 138 个结构之一 (https://www.sports.gouv.fr/accueil-du-site/actualites/article/les-premieres-maisons- sport-sante-sont-desormais-connues ). 身体活动计划是一个为期 12 周的计划,其中有 1 小时的有氧类型的身体活动,中等强度,每周 3 次(持续时间、频率和强度根据现有技术推定为最新)。 身体活动的强度(最大摄氧量的 60% 到 80% 之间)将由 RPE 量表和心率监测器控制。
患者的身体活动将由大学提供经济支持。
作为护理途径的一部分,研究人员将评估不同的变量。
变量将在 T0、T6 和 T12 周对 2 组进行测量。
测量以下人体测量和生理参数:
身高(Tanita Leicester HR001电子身高尺);体重和成分 (Tanita DC-360) 静息血压(非惯用臂,坐姿,Omron M3);通过毛细管测量(HemoCue® WBC DIFF 分析仪)测量白细胞计数。 睡眠不足会对免疫系统产生负面影响。 因此,特别是在这种健康背景下,测量失眠患者的白细胞计数以预防可能的感染是很有趣的。
用于皮质醇测量的毛发取样(仅在 T0 和 T12)。 头发皮质醇的测量对于失眠患者的护理至关重要。 它反映了下丘脑-垂体-肾上腺轴 (HPA) 的活动。 异常高水平的皮质醇和该轴的紊乱可能是失眠的触发或加重因素。
测力计 (Monark e939) 上的心肺能力:YMCA 增量次最大测试,高达理论 HR 最大值的 85%,允许通过预测评估最大有氧功率 (MAP) 和相关的最大 O2 消耗量 (VO2max)。
评估通过服用“e-celsius bodycap”胶囊完成。 该胶囊可以连续监测患者的核心温度。 它在粪便中自然消除。 中心体温的随访在失眠患者的护理过程中是必不可少的。 事实上,它是生物钟的反映之一,因此让我们能够观察昼夜节律及其幅度。
在这次访问结束时,患者将离开:
加速度计、Dreem research 2 头带、睡眠日记和身体活动日志、心率监测器 (Polar H10)。
在接下来的一周里,参与者在他们的手腕(非惯用手臂)上配备加速度计,填写每日睡眠日记:起床和就寝时间,小睡。
他们睡觉时佩戴 EEG 头带 (Dreem 2 Research),该头带提供用于估计不同睡眠阶段的数据。
加速度计允许测量一些睡眠参数,例如 7 天内的总睡眠时间和夜间觉醒时间、身体活动量和相关能量消耗(Actilife 6 软件)。 PA 日记也将每天完成(类型、强度、持续时间)。
参与者将佩戴心率带 3 晚(从睡前到日出)以记录 RR 间隔(每次心跳之间的精确持续时间),从中提取心率变异性(至少 5 小时的间隔)。 RR 信号的频率分析允许评估交感神经系统和副交感神经系统的各自激活。
每个设备都是预编程的,不需要额外的操作。
7 天结束时,参与者归还设备并回答几份问卷:
关于睡眠和嗜睡:匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)、失眠严重程度指数 (ISI) 和 EPWORTH 嗜睡量表 关于压力和生活质量:感知压力量表 (PSS) 和短期健康研究 (SF 36) 关于 PA 级别:国际健身量表 (IFIS)
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Pauline BARON, Phd Student
- 电话号码:0673681126
- 邮箱:pauline_baron@orange.fr
学习地点
-
-
-
Dunkerque、法国
- 招聘中
- University of littoral cote d'ople
-
接触:
- Pauline BARON, phd student
- 电话号码:0673681125
- 邮箱:pauline_baron@orange.fr
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18 至 60 岁患有慢性失眠症(根据诊断和统计手册的 5 条标准)且没有任何其他相关睡眠病理(睡眠呼吸暂停、不宁腿综合征等)的男性和女性
排除标准:
- 身体活动的医学禁忌症 相关的严重医学病症(癌症...) 夜间工作、上个月的时差反应、幼儿 BMI > 30 当前使用或 <3 个月的精神活性、催眠、兴奋剂或镇痛药物 酒精或药物滥用
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制组
没有干预
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实验性的:体力活动
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体力活动
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主观睡眠变化
大体时间:12周前后
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问卷失眠严重程度指数。
最低分数为 0,最高分数为 28。
更高的分数意味着更差的结果。
高于 14 分的人被认为患有临床失眠症。
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12周前后
|
客观的睡眠变化
大体时间:12周前后
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参与者在他们的手腕(非惯用手臂)上安装了加速度计 7 天,以评估他们的睡眠数量和质量
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12周前后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
昼夜节律变化
大体时间:12周前后
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BodyCap 胶囊的连续温度
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12周前后
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客观压力变化
大体时间:12周前后
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头发中的皮质醇水平
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12周前后
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炉速变异性变化
大体时间:12周前后
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12周前后
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物理容量变化
大体时间:12周前后
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基督教青年会 (YMCA) 次最大摄氧量测试
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12周前后
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主观应激变化
大体时间:12周前后
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感知压力量表 - 10。
最低分数为 10,最高分数为 50。
更高的分数意味着更差的结果。
高于 27 分的人被认为具有非常高的感知压力水平。
|
12周前后
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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