Implementazione di un programma di attività fisica adattata (APA) di 12 settimane in persone che soffrono di insonnia cronica.

Secondo il sondaggio del National Sleep and Vigilance Institute del 2019, in Francia un terzo degli uomini e delle donne non è soddisfatto del proprio sonno e quasi la metà fatica ad addormentarsi o a riaddormentarsi. Data la crescente evidenza degli effetti dannosi della mancanza di sonno, la sua alterazione sulla salute, queste cifre sono allarmanti.

L'insonnia è caratterizzata da insoddisfazione per la quantità o la qualità del sonno, difficoltà ad iniziare e/o mantenere il sonno e risvegli al mattino presto almeno tre volte alla settimana per un periodo minimo di tre mesi.

In un rapporto di Sleep Medicine Reviews, è stato dimostrato che molti pazienti con diagnosi di insonnia avevano un disturbo fisiologico di ipereccitazione che provocava un sonno scarso, che è stato riscontrato negli insonni in numerosi studi. Si osserva in particolare sul sistema nervoso autonomo da una bassa variabilità della frequenza cardiaca e da un alto livello di noradrenalina che riflette un asse simpatico dominante. Anche un profilo ansiogeno e depressivo e livelli elevati di cortisolo sono spesso associati a questa ipereccitazione riscontrata negli insonni. Inoltre, un'alterazione del ritmo circadiano sembra favorire l'insonnia. In effetti, una diminuzione della temperatura interna e dei livelli di cortisolo la sera sono i meccanismi primari per l'inizio del sonno. Uno studio ha mostrato un'elevata latenza del sonno in individui con questo ritmo di temperatura circadiano ritardato. Nello stesso studio, un tempo di veglia elevato dopo il sonno è stato associato a una temperatura interna elevata. Per quanto riguarda il cortisolo, un minor calo del cortisolo e livelli più elevati di cortisolo alla fine della giornata sono associati a una durata del sonno più breve, una minore efficienza del sonno e una scarsa qualità del sonno soggettiva.

Sebbene un primo trattamento dell'insonnia sarebbe quello di trovare un buon stile di vita e condizioni di sonno ottimali, la maggior parte dei rimedi di prima linea nel trattamento dell'insonnia rimane oggi farmacologica, attraverso la prescrizione a breve o medio termine di ipnotici, neurolettici, ansiolitici benzodiazepine o alcuni antidepressivi.

Se è ormai risaputo che la pratica di un'attività fisica regolare migliora la salute generale, che dire del sonno?

Nel 2017, i ricercatori hanno pubblicato uno studio che dimostra che un programma di attività fisica (PA) adattato ha migliorato il sonno in una popolazione di giovani donne. Nel complesso, gli studi sugli effetti dell'esercizio e dell'attività fisica sono ancora recenti ma confermano sempre più gli effetti benefici della PA sul sonno.

In effetti, la letteratura rivela che esiste una correlazione inversa tra la quantità di PA e la gravità dei disturbi del sonno.

Sembra infatti che una regolare attività fisica riduca le recidive dell'insonnia. Negli adulti di età superiore ai 40 anni con disturbi del sonno, un programma di allenamento di 10-16 settimane ha migliorato in modo molto significativo la qualità del sonno e ridotto la latenza del sonno.

Secondo questi stessi autori, la PA si pone quindi come un'alternativa affidabile alla gestione farmacologica mostrando un effetto positivo della PA sul sonno.

Tuttavia, è necessario ulteriore lavoro perché la letteratura rimane limitata e talvolta contraddittoria. Inoltre, gli studi sono spesso basati su dati soggettivi con una grande disparità metodologica. Il tipo di attività fisica proposta in questi diversi studi è molto variabile, spaziando dall'esercizio aerobico al potenziamento muscolare allo yoga o ad altre attività di rilassamento. Per quanto ne sappiamo, non vi è consenso sull'intensità dell'esercizio da preferire per migliorare il sonno.

1.1 Obiettivi

L'obiettivo di questo progetto è quindi quello di valutare gli effetti di un programma APA nelle terapie per il trattamento dell'insonnia.

Il follow-up dei marcatori fisiologici e medici, durante tutto il programma APA, consentirà di osservare l'effetto dell'intervento del polso DK, determinare i meccanismi alla base del miglioramento del sonno mediante l'attività fisica e quindi proporre un'ottimizzazione dei programmi dedicata al miglioramento del sonno.

L'obiettivo sarà quello di estendere questo programma dal bacino locale al livello regionale (o anche oltre) e di utilizzare la rete delle strutture locali dell'APA per rendere questa gestione il più agevole possibile per i pazienti.

1.1 Presupposti generali

I ricercatori ipotizzano che il programma di attività fisica di 12 settimane migliorerà il sonno oggettivo e soggettivo nei pazienti con insonnia. Questo miglioramento del sonno sarà spiegato in parte da una diminuzione dei livelli di cortisolo capillare, un aumento della variabilità della frequenza cardiaca, una diminuzione dello stress e/o un aumento dell'ampiezza del ritmo circadiano durante tutto il programma PA.

Questo studio è il secondo di tre studi della tesi di Pauline Baron (dottoranda ULCO, finanziata dalla Regione Haut de France, in collaborazione con i servizi sanitari (Dr Aron).

I medici curanti dei pazienti affetti da insonnia indirizzano i loro pazienti alle consultazioni del sonno dedicate per la valutazione clinica.

Gli specialisti del sonno propongono l'attività fisica nell'ambito di una prescrizione, dopo accertamenti diagnostici ed eziologici, e valutazione dei sintomi dei pazienti, valutano le comorbidità allo stesso modo della motivazione dei partecipanti, e chiedono ai pazienti raggruppando le varie criteri di inclusione/esclusione dello studio se desiderano partecipare a uno studio scientifico.

Dopo il consenso informato del paziente, viene indirizzato a Pauline BARON.

Durante la visita di inclusione, lo sperimentatore ricorda loro in dettaglio gli obiettivi e lo svolgimento del protocollo. Un opuscolo informativo viene consegnato a ciascun partecipante, che firma un'autorizzazione a partecipare allo studio, accettando in particolare la randomizzazione dei gruppi (AP o controllo). Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento.

Le attività fisiche adattate sono programmate all'interno dell'associazione DK Pulse, una delle 138 strutture etichettate Maison du Sport Santé (https://www.sports.gouv.fr/accueil-du-site/actualites/article/les-premieres-maisons- sport-sante-sont-desormais-connues ). Il programma di attività fisica è un programma di 12 settimane con 1 ora di attività fisica di tipo aerobico, di intensità moderata, 3 volte a settimana (durata, frequenza e intensità presunte ad oggi secondo lo stato dell'arte). L'intensità dell'attività fisica (tra il 60 e l'80% del VO2max) sarà controllata da una scala RPE e da un cardiofrequenzimetro.

L'attività fisica dei pazienti sarà sostenuta finanziariamente dall'università.

Come parte del percorso di cura, gli investigatori valuteranno diverse variabili.

Le variabili saranno misurate alle settimane T0, T6 e T12 per i 2 gruppi.

Vengono misurati i seguenti parametri antropometrici e fisiologici:

Altezza (Altimetro elettronico Tanita Leicester HR001); Massa corporea e composizione (Tanita DC-360) Pressione sanguigna a riposo (braccio non dominante, posizione seduta, Omron M3); Misurazione della conta leucocitaria mediante misurazione capillare (HemoCue® WBC DIFF Analyzer). La mancanza di sonno influisce negativamente sul sistema immunitario. È quindi interessante, soprattutto in questo contesto sanitario, misurare la conta dei globuli bianchi nei pazienti che soffrono di insonnia, al fine di prevenire una possibile infezione.

Campionamento dei capelli per la misurazione del cortisolo (solo a T0 e T12). La misurazione del cortisolo nei capelli è essenziale nella cura di un paziente affetto da insonnia. Riflette l'attività dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA). Un livello anormalmente elevato di cortisolo e un disturbo di questo asse possono essere un fattore scatenante o aggravante dell'insonnia.

Capacità cardiorespiratoria su un ergometro (Monark e939): test submassimale incrementale YMCA, fino all'85% della FC massima teorica, che consente di valutare mediante proiezione la massima potenza aerobica (MAP) e il consumo massimo di O2 associato (VO2max).

La valutazione viene completata prendendo una capsula "e-celsius bodycap". Questa capsula consente il monitoraggio continuo della temperatura interna del paziente. Viene eliminato naturalmente con le feci. Il follow-up della temperatura centrale è essenziale nel corso della cura di un paziente insonne. Infatti, è uno dei riflessi dell'orologio biologico e quindi ci permette di osservare il ritmo circadiano e la sua ampiezza.

Al termine di questa visita, i pazienti partiranno con:

un accelerometro, una fascia Dreem research 2 un diario del sonno e un registro dell'attività fisica, un cardiofrequenzimetro (Polar H10).

Durante la settimana successiva, i partecipanti dotati di accelerometro al polso (braccio non dominante), compilano un diario giornaliero del sonno: sveglia e ora di andare a dormire, sonnellini.

Dormono con una fascia EEG (Dreem 2 Research) che fornisce dati per stimare le diverse fasi del sonno.

L'accelerometro permette di misurare alcuni parametri del sonno come il tempo totale di sonno e il tempo dei risvegli notturni, la quantità di attività fisica e il dispendio energetico associato (software Actilife 6) durante i 7 giorni. Giornalmente verrà compilato anche un diario PA (tipologia, intensità, durata).

I partecipanti indosseranno la cintura della frequenza cardiaca per 3 notti (dall'ora di coricarsi all'alba) per registrare gli intervalli RR (durata precisa tra ogni battito cardiaco) da cui verrà estratta la variabilità della frequenza cardiaca (su un intervallo minimo di 5 ore). L'analisi in frequenza del segnale RR permette di valutare le rispettive attivazioni del sistema nervoso simpatico e parasimpatico.

Ogni dispositivo è pre-programmato, non è necessaria alcuna manipolazione aggiuntiva.

Alla fine dei 7 giorni, i partecipanti restituiscono l'attrezzatura e rispondono a diversi questionari:

Sul sonno e sulla sonnolenza: Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) e scala della sonnolenza EPWORTH Sullo stress e sulla qualità della vita: Perceived Stress Scale (PSS) e Short Form Health Study (SF 36) A livello PA: Scala internazionale di fitness (IFIS)