Varenicline 用于治疗退伍军人的大麻和烟草使用障碍 (Vet Cat)

筛选和资格评估。 个人将由研究摄入协调员筛选。 初步预筛选侧重于纳入/排除精神病学诊断、医疗状况、当前药物治疗方案以及承诺完成研究程序的能力和意愿，将用于初步确定潜在的研究资格。 在参与详细、全面的筛选和评估阶段之前，将向感兴趣的个人提供研究程序的完整描述，并要求他们阅读并签署 IRB 批准的知情同意书。

诊断/描述性评估。 MINI 国际神经精神病学访谈 (MINI) 将用于评估精神病学和物质使用诊断。 将进行病史和体格检查，以确保个人有资格参加。 如果发现某个人不符合参与本研究方案的资格，他或她将被适当转介以接受进一步的医疗护理或适当的治疗计划。 如果发现符合条件，将安排随机访问，并在初始评估和随机化之间跟踪持续的大麻和烟草使用情况。

治疗分配。 符合条件的个体将被随机分配以 1:1 的方式接受伐尼克兰或匹配的安慰剂，使用分层随机块设计，块大小为 2、4 和 6。 为实现治疗平衡，随机分组将按性别和合并精神疾病（抑郁症、创伤后应激障碍等）的存在情况进行分层，因为这两种情况都已被证明可以改变大麻的使用。 随机化分配时间表将由研究统计学家（部分盲法，A/B 治疗）和所有研究人员制定，调查团队和参与者将对研究分配不知情，直到研究完成或其他医疗必要性。 研究统计学家（部分盲法）将定期审查研究随机化，以确保时间表按计划实施。 最终治疗分配 (A/B) 和配药将由 VA 研究药房执行，这是一家管理临床试验药物的集中研究药房。 Varenicline 将以标准推荐剂量每天 0.5 毫克提供，持续三天，然后每天两次 0.5 毫克，持续四天，然后在 12 周治疗期的剩余时间内每天两次 1 毫克。 药物（伐尼克兰和匹配的安慰剂胶囊）将由 Pitt Street Pharmacy 配制，这是一家当地药房，VA 调查人员以前曾使用过它。 McRae-Clark 博士持有 FDA 的 IND，用于在大麻使用障碍患者中使用伐尼克兰。

药物管理。 药物管理 (MM) 是一种常识性的、可推广的方法，用于鼓励特别坚持药物治疗和一般治疗计划。 每周一次，参与者将参加简短的 MM 会议。 会议将侧重于 (a) 建立和维持融洽关系，(b) 审查不良事件和合并用药，以及 (c) 讨论药物依从性和大麻减少/戒断方面的进展。 这些会议提供了应对挑战并帮助参与者制定成功策略的机会。