测试 eSCCIP：针对癌症患儿说英语和西班牙语的父母的电子健康心理社会干预
ESCCIP 的随机对照试验：针对癌症患儿说英语和西班牙语的父母的电子健康心理社会干预
研究概览
详细说明
文献中详细记录了患有癌症的儿童及其家人的社会心理需求和风险，包括父母痛苦、创伤后压力和焦虑的风险增加。 迫切需要为癌症患儿 (PCCC) 的父母和照顾者提供基于证据的心理社会护理，尽管在面对面的干预实施方面存在许多挑战。 电子健康干预代表了一个令人兴奋的潜在机会，可以解决在该人群中提供面对面干预的许多障碍，但尚未广泛用于儿科心理社会癌症护理。 COVID-19 大流行进一步阐明了对灵活、可接受和可及的电子卫生心理社会干预措施的需求。
Electronic Surviving Cancer Competently Intervention Program (eSCCIP) 是针对 PCCC 的一项创新电子健康干预，通过结合自助式交互式在线内容和治疗师的远程医疗随访来提供。 eSCCIP 旨在通过灵活、易于访问的 eHealth 工具提供基于证据的治疗内容，从而减少急性痛苦、焦虑和创伤后压力的症状，同时提高应对能力。 干预针对每个家庭的一个或两个 PCCC，但内容旨在适用于整个家庭系统。 eSCCIP 以认知行为和家庭系统治疗的原则为基础，并改编自两项针对癌症患儿看护者的有效面对面干预，癌症幸存者有效干预计划 (SCCIP) 和癌症幸存者有效干预计划 - 新诊断 ( SCCIP-ND）。 eSSCIP 是通过利益相关者参与的开发过程严格开发的，该过程涉及与 PCCC、儿科肿瘤学和电子健康领域的内容专家以及网页设计和开发专家的密切合作。 eSCCIP 的西班牙语改编版 El Programa Electronico de Intervencion para Superar Cancer Competentemente (eSCCIP-SP) 最近经过严格的流程开发，现在也可以进行测试。 eSCCIP/eSCCIP-SP 的自导在线模块混合了教学视频内容、以癌症儿童父母为特色的新颖的多家庭视频讨论组，以及动手互动活动。 P
拟议研究的目的是与教育控制条件相比，在严格的多站点 RCT 中测试 eSCCIP/eSCCIP-SP。 主要研究终点是急性压力从基线到干预后的减少，次要终点侧重于创伤后压力和焦虑症状的减少，以及应对自我效能和认知应对的改善。 将在三个时间点（基线、干预后和三个月随访）收集数据。 另一个探索性目标将侧重于 eSCCIP/eSCCIP-SP 的实施策略和潜在成本以及成本节约，为未来以传播和实施、阶梯式护理模型和干预改进为重点的试验奠定基础。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Kimberly Canter, Ph.D.
- 电话号码：3026514501
- 邮箱：kimberly.canter@nemours.org
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90027
- 尚未招聘
- Children's Hospital Los Angeles
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接触：
- David Freyer, DO
- 邮箱：DFreyer@chla.usc.edu
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Delaware
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Wilmington、Delaware、美国、19803
- 招聘中
- Nemours Children's Health, Delaware
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接触：
- Kimberly Canter
- 电话号码：3026514501
- 邮箱：kimberly.canter@nemours.org
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- 尚未招聘
- MD Anderson Cancer Center
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接触：
- Martha Askins, Ph.D.
- 邮箱：maskins@mdanderson.org
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 参与者必须是被诊断患有癌症的儿童（0 至 18 岁）的父母或主要照顾者。
- 参与者必须能够说和读英语或西班牙语。
- 参与者必须能够通过计算机或移动设备（例如智能手机、平板电脑）访问互联网。
排除标准：
- 如果 PCCC 的孩子预计从潜在招募之日起的寿命不会超过六个月，则他们没有资格参加
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：eSCCIP/eSCCIP-SP
Electronic Surviving Cancer Competently Intervention Program (eSCCIP) 是一种创新的电子健康干预，它结合了认知行为和家庭系统疗法，为癌症患儿 (PCCC) 的父母和看护者提供以家庭为单位的循证应对技巧和社会心理支持。
eSCCIP 有三个 30 分钟的自学在线模块，以独特的方式结合了原始视频内容和互动活动，辅之以三个远程医疗后续会议。
eSCCIP (eSCCIP-SP) 的利益相关者知情西班牙语版本已经开发，并将提供给讲西班牙语的 PCCC。
eSCCIP 旨在减少急性痛苦和创伤后应激症状，同时增加积极的应对自我评估和认知应对技能的使用。
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eSCCIP/eSCCIP-SP 是针对 PCCC 的社会心理电子健康干预。
它由四个基于网络的自学模块（包括一个介绍性模块）和三个与研究干预人员进行的远程医疗会议组成。
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有源比较器：应对空间
随机分配给患者教育控制条件的 PCCC 将获得访问网站的权限，该网站包含与儿童癌症相关的心理社会功能、应对和 PTSS 的信息。
该网站将托管在与干预相同的平台上，提供英语和西班牙语版本，并将包含从 CopingSpace.org 修改的信息。
CopingSpace.org 是一个以证据为依据的网站，由 Ryan's Case for Smiles 开发，Ryan's Case for Smiles 是一个致力于支持受小儿癌症和其他慢性病影响的家庭的全国性组织。
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Coping Space 是 PCCC 的社会心理信息网站。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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K-6
大体时间：长达 20 周
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测量急性痛苦的问卷。
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长达 20 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感知社会支持的多维量表
大体时间：长达 20 周
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用于衡量来自家人、朋友和重要他人的社会支持的问卷调查。
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长达 20 周
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COVID-19 暴露和家庭影响量表 (CEFIS)
大体时间：长达 20 周
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CEFIS 评估一个家庭经历或“暴露”于与 COVID-19 相关的潜在创伤事件（例如，经济变化、家庭疾病）的程度，以及这些事件对家庭功能和福祉的影响。
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长达 20 周
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应对自我效能表
大体时间：长达 20 周
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问卷测量有效应对三个领域的挑战性情况的感知能力（使用以问题为中心的应对方式，停止不愉快的情绪和想法，获得朋友和家人的支持）。
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长达 20 周
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认知情绪调节问卷
大体时间：长达 20 周
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确定在消极事件或情况后使用的认知应对策略的问卷。
测量九种不同的认知应对策略。
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长达 20 周
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遇险温度计
大体时间：长达 20 周
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在肿瘤学中广泛使用的心理社会困扰的单项指标。
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长达 20 周
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PROMIS 简表 v1.0 - 焦虑 - 8a
大体时间：长达 20 周
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测量焦虑症状的问卷。
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长达 20 周
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PCL-5
大体时间：长达 20 周
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评估平民 PTSD 症状的问卷。
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长达 20 周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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