Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az eSCCIP tesztelése: e-egészségügyi pszichoszociális beavatkozás rákos gyermekek angolul és spanyolul beszélő szülei számára

2026. július 15. frissítette: Kimberly Canter, Nemours Children's Clinic

Az eSCCIP randomizált, ellenőrzött kísérlete: e-egészségügyi pszichoszociális beavatkozás rákos gyermekek angolul és spanyolul beszélő szülei számára

Az egyéni és családi szintű pszichoszociális kockázatok mérséklése érdekében kulcsfontosságú, hogy hozzáférhető, bizonyítékokon alapuló pszichoszociális támogatást nyújtsunk a rákos gyermekek szüleinek és gondozóinak (PCCC). Ez a hatékonysági vizsgálat egy e-egészségügyi beavatkozást értékel angolul és spanyolul (PCCC), amelynek végpontjai a negatív pszichoszociális következmények (akut distressz, poszttraumás stressz és szorongás) csökkentésére és a megküzdési képességek javítására (megküzdési önhatékonyság, kognitív megküzdési stratégiák) összpontosítanak. . Ennek a kutatási programnak a hosszú távú célja egy hatékony, méretezhető, nagy hatókörű és költséghatékony beavatkozás fenntartása és terjesztése, amely kulcsfontosságú támogatást nyújt a PCCC számára a gyermekrák teljes pályáján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A rákos gyermekek és családjaik pszichoszociális szükségletei és kockázatai jól dokumentáltak a szakirodalomban, beleértve a szülői szorongás, a poszttraumás stressz és a szorongás fokozott kockázatát. Létfontosságú, hogy bizonyítékokon alapuló pszichoszociális gondozást biztosítsanak a rákos gyermekek szüleinek és gondozóinak (PCCC), bár számos kihívás van a személyes beavatkozással kapcsolatban. Az e-egészségügyi beavatkozások izgalmas potenciális lehetőséget jelentenek a személyes beavatkozások számos akadályának leküzdésére ebben a populációban, de még nem használják széles körben a gyermekkori pszichoszociális rákellátásban. A COVID-19 világjárvány még jobban megvilágította a rugalmas, elfogadható és hozzáférhető e-egészségügyi pszichoszociális beavatkozások szükségességét.

Az Electronic Surviving Cancer Competently Intervention Program (eSCCIP) egy innovatív e-egészségügyi beavatkozás a PCCC számára, amelyet az önvezérelt interaktív online tartalom és a terapeuta által végzett távegészségügyi nyomon követés kombinációjával biztosítanak. Az eSCCIP célja, hogy csökkentse az akut szorongás, szorongás és poszttraumás stressz tüneteit, miközben javítja a megküzdési képességeket azáltal, hogy bizonyítékokon alapuló terápiás tartalmat biztosít egy rugalmas, könnyen hozzáférhető e-egészségügyi eszközön keresztül. A beavatkozás családonként egy vagy két PCCC-hez kerül eljuttatásra, de a tartalom az egész család rendszerére vonatkozik. Az eSCCIP a kognitív-viselkedési és családi rendszerterápia elvein alapul, és a rákos gyermekek gondozóinak szánt két hatékony személyes beavatkozásból, a Surviving Cancer Competently Intervention Programból (SCCIP) és a Surviving Cancer Competently Intervention Programból – Újonnan diagnosztizáltak SCCIP-ND). Az eSSCIP-et szigorúan fejlesztették az érdekelt felek bevonásával zajló fejlesztési folyamat során, amely szoros együttműködést jelent a PCCC-vel, a gyermekonkológia és az e-egészségügy tartalomszakértőivel, valamint webdesign és -fejlesztési szakértőkkel. Az eSCCIP spanyol nyelvű adaptációja, az El Programa Electronico de Intervencion para Superar Cancer Competentemente (eSCCIP-SP) a közelmúltban került kifejlesztésre egy szigorú folyamatot követően, és most már tesztelésre is készen áll. Az eSCCIP/eSCCIP-SP önállóan irányított online moduljai didaktikai videotartalmak, újszerű, többcsaládos, rákos gyermekek szüleit bemutató video-vitacsoportok és gyakorlati interaktív tevékenységek keverékét tartalmazzák. P

A javasolt tanulmány célja az eSCCIP/eSCCIP-SP tesztelése szigorú, több helyszínes RCT-ben, összehasonlítva az oktatási kontroll körülményekkel. Az elsődleges vizsgálati végpont az akut distressz csökkenése a kiindulási állapottól a beavatkozás utáni állapotig, a másodlagos végpontok pedig a poszttraumás stressz és szorongás tüneteinek csökkentésére, valamint a megküzdési önhatékonyság és a kognitív megküzdés javítására irányulnak. Az adatokat három időpontban gyűjtik (kiindulási, beavatkozás utáni és három hónapos nyomon követés). Egy további, feltáró cél az eSCCIP/eSCCIP-SP végrehajtási stratégiáira, valamint lehetséges költségeire és költségmegtakarításaira fog összpontosítani, megalapozva a jövőbeni kísérleteket, amelyek a terjesztésre és végrehajtásra, a fokozatos gondozási modellekre és a beavatkozás finomítására összpontosítanak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

350

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Még nincs toborzás
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kapcsolatba lépni:
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19803
        • Toborzás
        • Nemours Children's Health, Delaware
        • Kapcsolatba lépni:
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Még nincs toborzás
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek egy rákban diagnosztizált gyermek (0-18 éves kor közötti) szülőjének vagy elsődleges gondozójának kell lenniük.
  • A résztvevőknek tudniuk kell beszélni és olvasni angolul vagy spanyolul.
  • A résztvevőknek hozzáféréssel kell rendelkezniük az internethez számítógépen vagy mobileszközön (pl. okostelefonon, táblagépen) keresztül.

Kizárási kritériumok:

  • A PCCC nem jogosult a részvételre, ha gyermekük várhatóan nem él hat hónapnál tovább a potenciális felvételtől számítva

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: eSCCIP/eSCCIP-SP
Az Electronic Surviving Cancer Competently Intervention Program (eSCCIP) egy innovatív e-egészségügyi beavatkozás, amely a kognitív viselkedési és családi rendszerterápiát ötvözi, hogy a rákos gyermekek (PCCC) szüleit és gondozóit bizonyítékokon alapuló megküzdési készségekkel és a családra összpontosító pszichoszociális támogatással biztosítsa. Az eSCCIP három 30 perces, önállóan irányított online modullal rendelkezik, amelyek az eredeti videótartalom és az interaktív tevékenységek egyedülálló keverékét tartalmazzák, három távegészségügyi nyomon követéssel kiegészítve. Az érdekelt felekkel tájékozott, spanyol nyelvű eSCCIP adaptációt (eSCCIP-SP) fejlesztettek ki, amelyet felajánlanak a spanyol nyelvű PCCC-nek. Az eSCCIP célja, hogy csökkentse az akut szorongást és a poszttraumás stressz tüneteit, miközben növeli a pozitív megküzdési önértékelést és a kognitív megküzdési készségek használatát.
Az eSCCIP/eSCCIP-SP egy pszichoszociális e-egészségügyi beavatkozás a PCCC számára. Négy önállóan vezetett, web-alapú modulból (beleértve egy bevezető modult is) és három távegészségügyi foglalkozásból áll, tanulmányi intervenciós szakemberrel.
Aktív összehasonlító: Megküzdő tér
A betegek oktatásának kontrollállapotába véletlenszerűen kiválasztott PCCC hozzáférést kap egy weboldalhoz, amely információkat tartalmaz a pszichoszociális működésről, a megküzdésről és a gyermekrákhoz kapcsolódó PTSS-ről. Ez a webhely a beavatkozással azonos platformon lesz elérhető, angol és spanyol nyelven érhető el, és a CopingSpace.org webhelyről módosított információkból áll majd. A CopingSpace.org egy bizonyítékokon alapuló webhely, amelyet a Ryan's Case for Smiles, egy nemzeti szervezet fejlesztett ki, amely a gyermekrák és más krónikus betegségek által érintett családok támogatásával foglalkozik.
A Coping Space a PCCC pszichoszociális információs webhelye.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
K-6
Időkeret: Akár 20 hétig
Kérdőív az akut szorongás mérésére.
Akár 20 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája
Időkeret: Akár 20 hétig
Kérdőív a család, a barátok és a jelentősebb személyek észlelt szociális támogatásának mérésére.
Akár 20 hétig
A COVID-19 Expozíciós és Családi Hatás Skála (CEFIS)
Időkeret: Akár 20 hétig
A CEFIS felméri, hogy egy család milyen mértékben élt át vagy volt „kitetve” a COVID-19-hez kapcsolódó potenciálisan traumatikus eseményeknek (pl. gazdasági változások, betegség a családban), valamint ezeknek az eseményeknek a család működésére és jólétére gyakorolt ​​hatását.
Akár 20 hétig
Megküzdési önhatékonysági skála
Időkeret: Akár 20 hétig
Kérdőív a kihívásokkal teli helyzetekkel való hatékony megbirkózás észlelt képességének mérésére három területen (problémaközpontú megküzdés, kellemetlen érzelmek és gondolatok leállítása, barátok és család támogatása).
Akár 20 hétig
Kognitív érzelemszabályozás kérdőív
Időkeret: Akár 20 hétig
Kérdőív egy negatív esemény vagy helyzet után alkalmazott kognitív megküzdési stratégiák azonosítására. Kilenc különböző kognitív megküzdési stratégiát mér.
Akár 20 hétig
Vészhőmérő
Időkeret: Akár 20 hétig
Az onkológiában széles körben használt pszichoszociális distressz egyelemes mutatója.
Akár 20 hétig
PROMIS Short Form v1.0 – Szorongás – 8a
Időkeret: Akár 20 hétig
A szorongás tüneteit mérő kérdőív.
Akár 20 hétig
PCL-5
Időkeret: Akár 20 hétig
Kérdőív a PTSD tüneteinek felmérésére a polgári lakosság körében.
Akár 20 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R01CA258668-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv az egyes résztvevők adatainak megosztására; az azonosítatlan csoportadatok a vezető kutató kérésére a képesített kutatók rendelkezésére állnak.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel