Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ESCCIP:n testaus: sähköisen terveydenhuollon psykososiaalinen interventio syöpää sairastavien lasten englantia ja espanjaa puhuville vanhemmille

keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Kimberly Canter, Nemours Children's Clinic

ESCCIP:n satunnaistettu kontrolloitu kokeilu: sähköisen terveydenhuollon psykososiaalinen interventio syöpää sairastavien lasten englantia ja espanjaa puhuville vanhemmille

On erittäin tärkeää tarjota saatavilla olevaa näyttöön perustuvaa psykososiaalista tukea syöpään sairastuneiden lasten vanhemmille ja hoitajille (PCCC), jotta voidaan lieventää yksilö- ja perhetason psykososiaalisia riskejä. Tämä tehokkuuskoe arvioi sähköisen terveydenhuollon interventiota englannin- ja espanjankielisille (PCCC) tutkimuksen päätepisteissä, jotka keskittyvät vähentämään negatiivisia psykososiaalisia jälkitauteja (akuuttia ahdistusta, posttraumaattista stressiä ja ahdistusta) ja parantamaan selviytymiskykyjä (selviytymiskyky, kognitiiviset selviytymisstrategiat). . Tämän tutkimusohjelman pitkän aikavälin tavoitteena on ylläpitää ja levittää tehokasta, skaalautuvaa, laaja-alaista ja kustannustehokasta interventiota, joka tarjoaa ratkaisevan tärkeän tuen PCCC:lle koko lasten syövän kehitysradalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpää sairastavien lasten ja heidän perheidensä psykososiaaliset tarpeet ja riskit ovat hyvin dokumentoituja kirjallisuudessa, mukaan lukien lisääntynyt vanhempien ahdistuksen, posttraumaattisen stressin ja ahdistuksen riski. On kriittinen tarve tarjota näyttöön perustuvaa psykososiaalista hoitoa syöpään sairastuneiden lasten vanhemmille ja hoitajille (PCCC), vaikka henkilökohtaiseen interventioon liittyy monia haasteita. Sähköisen terveydenhuollon interventiot ovat jännittävä potentiaalinen tilaisuus korjata monia henkilökohtaisten interventioiden esteitä tässä väestössä, mutta niitä ei vielä hyödynnetä laajasti lasten psykososiaalisessa syövän hoidossa. COVID-19-pandemia on korostanut entisestään tarvetta joustaville, hyväksyttäville ja helppokäyttöisille sähköisen terveydenhuollon psykososiaalisille toimenpiteille.

Electronic Surviving Cancer Competently Intervention Program (eSCCIP) on PCCC:lle tarkoitettu innovatiivinen sähköisen terveydenhuollon interventio, joka toteutetaan yhdistelmänä itseohjattua interaktiivista verkkosisältöä ja etäterveysseurantaa terapeutin kanssa. eSCCIP pyrkii vähentämään akuutin ahdistuksen, ahdistuneisuuden ja posttraumaattisen stressin oireita ja parantamaan selviytymiskykyä toimittamalla näyttöön perustuvaa terapeuttista sisältöä joustavan, helposti saatavilla olevan sähköisen terveydenhuollon työkalun avulla. Interventio toimitetaan yhdelle tai kahdelle PCCC:lle perhettä kohden, mutta sisältö on suunniteltu soveltumaan koko perheen järjestelmään. eSCCIP perustuu kognitiivis-käyttäytymis- ja perhesysteemiterapian periaatteisiin, ja se on mukautettu kahdesta tehokkaasta henkilökohtaisesta interventiosta syöpään sairastuneiden lasten hoitajille, Surviving Cancer Competently Intervention Program (SCCIP) ja Surviving Cancer Competently Intervention Program - Newly Diagnosed ( SCCIP-ND). eSSCIP:tä on kehitetty tiukasti sidosryhmien osallistuessa kehitysprosessissa, jossa on tehty tiivistä yhteistyötä PCCC:n, lasten onkologian ja sähköisen terveydenhuollon sisältöasiantuntijoiden sekä web-suunnittelu- ja kehitysasiantuntijoiden kanssa. eSCCIP:n espanjankielinen adaptaatio, El Programa Electronico de Intervencion para Superar Cancer Competentemente (eSCCIP-SP), on hiljattain kehitetty tiukan prosessin jälkeen, ja se on nyt myös valmis testattavaksi. eSCCIP/eSCCIP-SP:n itseohjautuvat online-moduulit sisältävät yhdistelmän didaktista videosisältöä, uusia moniperheisiä videokeskusteluryhmiä, joissa on mukana syöpään sairastuvien lasten vanhemmat, ja käytännönläheistä interaktiivista toimintaa. P

Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on testata eSCCIP:tä/eSCCIP-SP:tä tiukassa, usean paikan RCT:ssä verrattuna koulutusvalvontaolosuhteisiin. Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on akuutin ahdistuksen väheneminen lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeiseen aikaan, ja toissijaiset päätetapahtumat keskittyvät posttraumaattisen stressin ja ahdistuksen oireiden vähenemiseen sekä selviytymiskyvyn ja kognitiivisen selviytymisen parantamiseen. Tiedot kerätään kolmessa ajankohdassa (perustilanne, toimenpiteen jälkeinen ja kolmen kuukauden seuranta). Lisäksi tutkiva tavoite keskittyy eSCCIP/eSCCIP-SP:n toteutusstrategioihin ja mahdollisiin kustannuksiin ja kustannussäästöihin, mikä luo pohjan tuleville tutkimuksille, jotka keskittyvät levittämiseen ja täytäntöönpanoon, vaiheittaisiin hoitomalleihin ja toimenpiteiden tarkentamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

350

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Ei vielä rekrytointia
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
        • Rekrytointi
        • Nemours Children's Health, Delaware
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Ei vielä rekrytointia
        • MD Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujan tulee olla syöpädiagnoosin saaneen lapsen (0-18-vuotiaat) vanhempi tai ensisijainen hoitaja.
  • Osallistujien tulee osata puhua ja lukea englantia tai espanjaa.
  • Osallistujilla tulee olla pääsy Internetiin tietokoneen tai mobiililaitteen (esim. älypuhelimen, tabletin) kautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • PCCC ei ole oikeutettu osallistumaan, jos heidän lapsensa ei odoteta elävän pidempään kuin kuusi kuukautta mahdollisesta rekrytointihetkestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: eSCCIP/eSCCIP-SP
Electronic Surviving Cancer Competently Intervention Program (eSCCIP) on innovatiivinen sähköisen terveydenhuollon interventio, joka yhdistää kognitiivisen käyttäytymis- ja perhesysteemiterapian tarjotakseen syöpään sairastuneiden lasten vanhemmille ja hoitajille näyttöön perustuvia selviytymistaitoja ja perheyksikköön keskittyvää psykososiaalista tukea. eSCCIP:ssä on kolme 30 minuutin, itseohjautuvaa online-moduulia, jotka sisältävät ainutlaatuisen yhdistelmän alkuperäistä videosisältöä ja interaktiivisia aktiviteetteja, joita täydentää kolme etäterveyden seurantaistuntoa. Sidosryhmien tietoinen espanjankielinen eSCCIP-sovitus (eSCCIP-SP) on kehitetty, ja se tarjotaan espanjankieliselle PCCC:lle. eSCCIP pyrkii vähentämään akuuttia kärsimystä ja posttraumaattisen stressin oireita sekä lisäämään positiivista selviytymiskykyä ja kognitiivisten selviytymistaitojen käyttöä.
eSCCIP/eSCCIP-SP on PCCC:n psykososiaalinen eHealth-interventio. Se koostuu neljästä itseohjautuvasta, verkkopohjaisesta moduulista (mukaan lukien johdantomoduuli) ja kolmesta etäterveysistunnosta opiskelijoiden kanssa.
Active Comparator: Selviytymistila
Potilaskoulutuksen valvontatilaan satunnaistettu PCCC saa pääsyn verkkosivustolle, jossa on tietoa lasten syöpään liittyvistä psykososiaalisista toiminnoista, selviytymisestä ja PTSS:stä. Tätä verkkosivustoa isännöidään samalla alustalla kuin interventio, ja se on saatavilla englanniksi ja espanjaksi, ja se koostuu CopingSpace.org-sivustolta muokatuista tiedoista. CopingSpace.org on todisteisiin perustuva verkkosivusto, jonka on kehittänyt Ryan's Case for Smiles, kansallinen järjestö, joka on sitoutunut tukemaan lasten syöpää ja muita kroonisia sairauksia sairastavia perheitä.
Coping Space on PCCC:n psykososiaalinen tiedotussivusto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
K-6
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa
Kyselylomake akuutin ahdistuksen mittaamiseksi.
Jopa 20 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaitun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa
Kyselylomake, jolla mitataan perheen, ystävien ja muiden läheisten koettua sosiaalista tukea.
Jopa 20 viikkoa
COVID-19-altistumisen ja perheen vaikutusten asteikko (CEFIS)
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa
CEFIS arvioi, missä määrin perhe on kokenut tai "altistunut" COVID-19:aan liittyville mahdollisesti traumaattisille tapahtumille (esim. taloudelliset muutokset, sairaus perheessä) ja näiden tapahtumien vaikutusta perheen toimintaan ja hyvinvointiin.
Jopa 20 viikkoa
Selviytymisomatehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa
Kyselylomakkeella mitataan havaittua kykyä selviytyä tehokkaasti haastavista tilanteista kolmella osa-alueella (käytä ongelmakeskeistä selviytymistä, lopeta epämiellyttävät tunteet ja ajatukset, saa tukea ystäviltä ja perheeltä).
Jopa 20 viikkoa
Kognitiivisen tunteen säätelyn kyselylomake
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa
Kyselylomake negatiivisen tapahtuman tai tilanteen jälkeen käytettyjen kognitiivisten selviytymisstrategioiden tunnistamiseksi. Mittaa yhdeksää erilaista kognitiivista selviytymisstrategiaa.
Jopa 20 viikkoa
Hätälämpömittari
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa
Yksittäinen psykososiaalisen ahdistuksen indikaattori, jota käytetään laajalti onkologiassa.
Jopa 20 viikkoa
PROMIS lyhyt lomake v1.0 - Ahdistus - 8a
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa
Ahdistuneisuuden oireita mittaava kyselylomake.
Jopa 20 viikkoa
PCL-5
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa
Kyselylomake PTSD-oireiden arvioimiseksi siviiliväestössä.
Jopa 20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01CA258668-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei suunnitelmaa yksittäisten osallistujien tietojen jakamisesta; tunnistamattomat ryhmätiedot voivat olla pätevien tutkijoiden saatavilla päätutkijan pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa