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ESCCIP 테스트: 영어와 스페인어를 사용하는 암 아동의 부모를 위한 eHealth 심리사회적 개입

2026년 6월 3일 업데이트: Kimberly Canter, Nemours Children's Clinic

ESCCIP의 무작위 통제 시험: 영어와 스페인어를 사용하는 암 아동의 부모를 위한 eHealth 심리사회적 개입

개인 및 가족 수준의 심리사회적 위험을 완화하기 위해 암에 걸린 아동(PCCC)의 부모 및 보호자에게 접근 가능한 증거 기반 심리사회적 지원을 제공하는 것이 중요합니다. 이 유효성 시험은 부정적인 심리사회적 후유증(급성 고통, 외상 후 스트레스 및 불안) 감소 및 대처 능력(자기 효능 대처, 인지 대처 전략) 개선에 초점을 맞춘 연구 종점을 사용하여 영어 및 스페인어 사용(PCCC)을 위한 eHealth 개입을 평가합니다. . 이 연구 프로그램의 장기 목표는 소아암 궤적 전반에 걸쳐 PCCC에 중요한 지원을 제공하기 위해 효과적이고 확장 가능하며 도달 범위가 넓고 비용 효율적인 개입을 유지하고 보급하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

암에 걸린 아동과 그 가족의 심리사회적 필요와 위험은 부모의 고통, 외상 후 스트레스 및 불안의 위험 증가를 포함하여 문헌에 잘 기록되어 있습니다. 대면 개입 전달과 관련하여 많은 문제가 존재하지만 부모와 소아암(PCCC)의 보호자에게 증거 기반 심리사회적 치료를 제공하는 것이 매우 중요합니다. eHealth 개입은 이 집단에서 대면 개입 전달에 대한 많은 장벽을 해결할 수 있는 흥미로운 잠재적 기회를 나타내지만 아직 소아 심리사회적 암 치료에 널리 활용되지는 않습니다. COVID-19 팬데믹은 유연하고 수용 가능하며 접근 가능한 eHealth 심리사회적 개입의 필요성을 더욱 부각시켰습니다.

eSCCIP(Electronic Surviving Cancer Competently Intervention Program)는 PCCC를 위한 혁신적인 eHealth 개입으로, 자가 안내 대화형 온라인 콘텐츠와 치료사와의 원격 의료 후속 조치를 결합하여 제공됩니다. eSCCIP는 유연하고 쉽게 액세스할 수 있는 eHealth 도구를 통해 증거 기반 치료 콘텐츠를 제공함으로써 대처 능력을 향상시키면서 급성 고통, 불안 및 외상 후 스트레스의 증상을 줄이는 것을 목표로 합니다. 개입은 가족당 하나 또는 두 개의 PCCC에 전달되지만 내용은 전체 가족 시스템에 적용되도록 설계되었습니다. eSCCIP는 인지 행동 및 가족 시스템 치료의 원칙에 기반을 두고 있으며 암이 있는 어린이의 간병인을 위한 두 가지 효과적인 대면 개입인 생존 암 적격 개입 프로그램(SCCIP)과 생존 암 적격 개입 프로그램 - 새로 진단됨( SCCIP-ND). eSSCIP은 PCCC, 소아 종양학 및 eHealth의 콘텐츠 전문가, 웹 디자인 및 개발 전문가와의 긴밀한 협력을 포함하는 이해 관계자 참여 개발 프로세스를 통해 엄격하게 개발되었습니다. eSCCIP의 스페인어 버전인 El Programa Electronico de Intervencion para Superar Cancer Competentemente(eSCCIP-SP)는 엄격한 프로세스를 거쳐 최근에 개발되었으며 이제 테스트할 준비가 되었습니다. eSCCIP/eSCCIP-SP의 자가 학습 온라인 모듈은 교훈적인 비디오 콘텐츠, 암에 걸린 어린이의 부모가 참여하는 새로운 다가구 비디오 토론 그룹 및 실습 대화형 활동이 혼합되어 있습니다. 피

제안된 연구의 목적은 교육 제어 조건과 비교하여 엄격한 다중 사이트 RCT에서 eSCCIP/eSCCIP-SP를 테스트하는 것입니다. 1차 연구 종점은 기준선에서 개입 후까지 급성 고통의 감소이며, 2차 종점은 외상 후 스트레스 및 불안 증상의 감소, 대처 자기효능감 및 인지 대처의 개선에 초점을 맞춥니다. 데이터는 3가지 시점(기준선, 개입 후 및 3개월 후속 조치)에서 수집됩니다. 추가 탐색 목표는 eSCCIP/eSCCIP-SP의 구현 전략과 잠재적 비용 및 비용 절감에 초점을 맞추고 보급 및 구현, 단계적 치료 모델 및 개입 개선에 초점을 맞춘 향후 시험을 위한 토대를 마련합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

350

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • 아직 모집하지 않음
        • Children's Hospital Los Angeles
        • 연락하다:
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19803
        • 모병
        • Nemours Children's Health, Delaware
        • 연락하다:
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 아직 모집하지 않음
        • MD Anderson Cancer Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 참가자는 암 진단을 받은 아동(0-18세)의 부모 또는 주 보호자여야 합니다.
  • 참가자는 영어 또는 스페인어를 말하고 읽을 수 있어야 합니다.
  • 참가자는 컴퓨터 또는 모바일 장치(예: 스마트폰, 태블릿)를 통해 인터넷에 액세스할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • PCCC는 자녀가 잠재적 채용 시점으로부터 6개월 이상 살지 못할 것으로 예상되는 경우 참여할 자격이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: eSCCIP/eSCCIP-SP
ESCCIP(Electronic Surviving Cancer Competently Intervention Program)는 인지 행동 및 가족 시스템 요법을 결합하여 암에 걸린 아동(PCCC)의 부모 및 간병인에게 가족 단위에 초점을 맞춘 증거 기반 대처 기술 및 심리사회적 지원을 제공하는 혁신적인 eHealth 개입입니다. eSCCIP에는 3개의 원격 의료 후속 세션으로 보완되는 독창적인 비디오 콘텐츠와 대화형 활동의 고유한 혼합을 특징으로 하는 30분 분량의 자가 주도 온라인 모듈이 있습니다. eSCCIP(eSCCIP-SP)의 이해관계자 정보 스페인어 적응이 개발되어 스페인어를 사용하는 PCCC에 제공될 예정입니다. eSCCIP는 외상 후 스트레스의 급성 고통과 증상을 줄이는 동시에 긍정적인 대처 자기 평가와 인지적 대처 기술의 사용을 늘리는 것을 목표로 합니다.
행동: eSCCIP/eSCCIP-SP
eSCCIP/eSCCIP-SP는 PCCC를 위한 심리사회적 eHealth 개입입니다. 4개의 자체 안내 웹 기반 모듈(입문 모듈 포함)과 연구 중재자가 있는 3개의 원격 의료 세션으로 구성됩니다.
활성 비교기: 대처 공간
환자 교육 통제 조건에 무작위 배정된 PCCC는 소아암과 관련된 심리사회적 기능, 대처 및 PTSS에 대한 정보가 있는 웹사이트에 대한 액세스 권한을 부여받습니다. 이 웹사이트는 개입과 동일한 플랫폼에서 호스팅되며 영어와 스페인어로 제공되며 CopingSpace.org에서 수정된 정보로 구성됩니다. CopingSpace.org는 소아암 및 기타 만성 질환의 영향을 받는 가족을 지원하는 데 전념하는 전국 조직인 Ryan's Case for Smiles에서 개발한 증거 정보 웹사이트입니다.
행동: 대처 공간
Coping Space는 PCCC의 심리사회적 정보 웹사이트입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
K-6
기간: 최대 20주
급성 고통을 측정하기 위한 설문지.
최대 20주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 사회적 지지의 다차원 척도
기간: 최대 20주
가족, 친구 및 중요 지인으로부터 인지된 사회적 지원을 측정하기 위한 설문지.
최대 20주
COVID-19 노출 및 가족 영향 척도(CEFIS)
기간: 최대 20주
CEFIS는 가족이 COVID-19와 관련된 잠재적 외상성 사건(예: 경제적 변화, 가족 질병)을 경험했거나 "노출"된 정도와 이러한 사건이 가족의 기능과 웰빙에 미치는 영향을 평가합니다.
최대 20주
대처 자기효능감 척도
기간: 최대 20주
세 가지 영역(문제 중심 대처 사용, 불쾌한 감정과 생각 중지, 친구 및 가족의 지원 받기)에서 어려운 상황에 효과적으로 대처할 수 있는 지각된 능력을 측정하는 설문지.
최대 20주
인지 감정 조절 설문지
기간: 최대 20주
부정적인 사건이나 상황 이후에 사용되는 인지적 대처 전략을 식별하기 위한 설문지. 9가지 인지적 대처 전략을 측정합니다.
최대 20주
조난 온도계
기간: 최대 20주
종양학에서 널리 사용되는 심리사회적 고통의 단일 항목 지표.
최대 20주
PROMIS Short Form v1.0 - 불안 - 8a
기간: 최대 20주
불안 증상을 측정하는 설문지.
최대 20주
PCL-5
기간: 최대 20주
민간인의 PTSD 증상을 평가하기 위한 설문지.
최대 20주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nemours Children's Clinic

협력자

M.D. Anderson Cancer Center
University of Virginia
Children's Hospital Los Angeles

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 14일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1R01CA258668-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 공유할 계획이 없습니다. 식별되지 않은 그룹 데이터는 주임 조사관에게 요청 시 자격을 갖춘 연구원이 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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