RCT：钛与 FCZ 与氧化锆框架
2022年3月24日 更新者：Branemarkkliniken
不同修复材料制成的后牙种植体支撑桥的随机对照试验研究
近年来，基于氧化锆的种植体支撑桥设计已开始越来越多地用作金属陶瓷桥的替代品。 另一种已被引入临床的新材料是高透光整体氧化锆，仅进行了一些后续研究，随访时间较短。
目的是评估种植体锚固的后牙桥的临床结果，由
- 高透光整体氧化锆，
- 氧化锆陶瓷与瓷器和
- 金属陶瓷。 假设是高半透明整体氧化锆具有较低的并发症发生率，因为不需要表面瓷贴面。
该研究总共将包括 60 个研究对象。 需要位于上颌或下颌尖牙后部的永久性种植体支撑桥的患者将被要求参与。 每个受试者将根据标准治疗方案使用来自 Nobel Biocare 的植入物、Branemark 植入系统进行治疗，然后被随机分配以获得以下三种类型牙桥中的一种。
三个研究组中的每一个都将包括 20 个研究对象。 假体治疗将根据标准临床方案进行。
所有研究对象将在 1、3、5 年后进行评估。 X 射线和照片将在安装桥梁时以及在 1 年和 5 年或更频繁的随访后拍摄，具体取决于患者的个体适应症和相关的标准临床护理协议。
将记录个人数据、种植体存活率、边缘骨丢失以及与种植体相关的生物学和技术并发症。 桥梁的幸存，与桥梁相关的技术和生物并发症也将被记录下来
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jan Kowar
- 电话号码：+46 700 206817
- 邮箱：jan.kowar@vgregion.se
学习地点
-
-
-
Göteborg、瑞典、402 33
- 招聘中
- B R Å N E M A R K C L I N I C
-
接触：
- Jan Kowar
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
上颌骨或下颌骨尖牙后无牙
- 18岁以上
排除标准：
- 未满 18 岁
- 活动性牙周炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：高透光整体氧化锆，
|
每位患者将根据护理标准接受 Nobel Biocare 植入物 Branmark 系统的治疗，然后随机分配接受由 1) 金属陶瓷（Nobel Procera，钛骨架）、2) 氧化锆陶瓷（Nobel Procera zirconia骨架）或 3）高半透明整体氧化锆（Nobel Procera）。
|
|
有源比较器：氧化锆陶瓷配瓷
|
每位患者将根据护理标准接受 Nobel Biocare 植入物 Branmark 系统的治疗，然后随机分配接受由 1) 金属陶瓷（Nobel Procera，钛骨架）、2) 氧化锆陶瓷（Nobel Procera zirconia骨架）或 3）高半透明整体氧化锆（Nobel Procera）。
|
|
有源比较器：金属陶瓷。
|
每位患者将根据护理标准接受 Nobel Biocare 植入物 Branmark 系统的治疗，然后随机分配接受由 1) 金属陶瓷（Nobel Procera，钛骨架）、2) 氧化锆陶瓷（Nobel Procera zirconia骨架）或 3）高半透明整体氧化锆（Nobel Procera）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
并发症发生率
大体时间：从安装假牙桥到 5 年后研究的最后一次随访
|
从安装假牙桥到 5 年后研究的最后一次随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (预期的)
2028年12月31日
研究完成 (预期的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月24日
首次发布 (实际的)
2022年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月24日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.