ECR : Titane vs FCZ vs Zirconia Framework
Étude RCT sur les ponts supportés par des implants postérieurs constitués de divers matériaux prothétiques
Ces dernières années, les conceptions de bridges implanto-portés à base de zircone ont commencé à être de plus en plus utilisées comme alternative aux bridges céramo-métalliques. Un autre nouveau matériau qui a été introduit dans la clinique est la zircone monolithique hautement translucide, qui n'a fait l'objet que de quelques études de suivi avec une courte durée de suivi.
L'objectif étant d'évaluer le résultat clinique des bridges postérieurs ancrés sur implants, fabriqués à partir de
- zircone monolithique hautement translucide,
- céramique de zircone avec porcelaine et
- céramique métallique. L'hypothèse est que la zircone monolithique hautement translucide a un taux de complications plus faible car le placage de surface en porcelaine n'est pas nécessaire.
Au total, 60 sujets de recherche seront inclus dans l'étude. Les patients nécessitant un pont implanto-porté permanent, situé en arrière de la canine dans la mâchoire supérieure ou inférieure seront invités à participer. Chaque sujet sera traité selon les protocoles de traitement standard avec des implants de Nobel Biocare, le système d'implants Branemark, puis sera assigné au hasard pour obtenir l'un des trois types de ponts suivants.
20 sujets de recherche seront inclus dans chacun des trois bras de l'étude. Le traitement prothétique sera effectué selon le protocole standard de la clinique.
Tous les sujets de recherche seront évalués après 1, 3, 5 ans. Des radiographies et des photos seront prises à la pose des bridges et après 1 et 5 ans de suivi ou plus fréquemment, selon l'indication individuelle du patient et le protocole de soins cliniques standard associé.
Les données personnelles, la survie des implants, la perte osseuse marginale et les complications biologiques et techniques liées aux implants seront enregistrées. La survie du pont, complication technique et biologique liée au pont sera également enregistrée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jan Kowar
- Numéro de téléphone: +46 700 206817
- E-mail: jan.kowar@vgregion.se
Lieux d'étude
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Göteborg, Suède, 402 33
- Recrutement
- B R Å N E M A R K C L I N I C
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Contact:
- Jan Kowar
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
édenté derrière la canine au maxillaire ou à la mandibule
- plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- parodontite active
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Zircone monolithique hautement translucide,
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Chaque patient sera traité selon les normes de soins avec des implants de Nobel Biocare, le système Branmark, puis assigné au hasard pour recevoir un bridge composé de 1) céramique métallique (Nobel Procera, squelette en titane), 2) céramique de zircone (Nobel Procera zirconia squelette) ou 3) zircone monolithique hautement translucide (Nobel Procera).
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Comparateur actif: Céramique de zircone avec porcelaine
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Chaque patient sera traité selon les normes de soins avec des implants de Nobel Biocare, le système Branmark, puis assigné au hasard pour recevoir un bridge composé de 1) céramique métallique (Nobel Procera, squelette en titane), 2) céramique de zircone (Nobel Procera zirconia squelette) ou 3) zircone monolithique hautement translucide (Nobel Procera).
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Comparateur actif: Céramique métallique.
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Chaque patient sera traité selon les normes de soins avec des implants de Nobel Biocare, le système Branmark, puis assigné au hasard pour recevoir un bridge composé de 1) céramique métallique (Nobel Procera, squelette en titane), 2) céramique de zircone (Nobel Procera zirconia squelette) ou 3) zircone monolithique hautement translucide (Nobel Procera).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de complications
Délai: De la pose du bridge prothétique jusqu'au dernier suivi de l'étude après 5 ans
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De la pose du bridge prothétique jusqu'au dernier suivi de l'étude après 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-1563
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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