Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RCT: Tytan vs FCZ vs Zirconia Framework

24 marca 2022 zaktualizowane przez: Branemarkkliniken

Badanie RCT tylnych mostów wspartych na implantach wykonanych z różnych materiałów protetycznych

W ostatnich latach konstrukcje mostów opartych na implantach z tlenku cyrkonu zaczęto coraz częściej stosować jako alternatywę dla mostów metalowo-ceramicznych. Innym nowym materiałem, który został wprowadzony do kliniki, jest monolityczny tlenek cyrkonu o wysokiej przezierności, który został zbadany tylko w kilku badaniach kontrolnych z krótkim okresem obserwacji.

Celem pracy była ocena wyników klinicznych mostów tylnych zakotwiczonych w implantach, wykonanych z

  1. monolityczny tlenek cyrkonu o wysokiej przezierności,
  2. ceramika cyrkonowa z porcelaną i
  3. ceramika metalowa. Hipoteza jest taka, że ​​monolityczny tlenek cyrkonu o wysokiej przezierności ma mniejszą częstość powikłań, ponieważ nie jest wymagane licowanie powierzchni porcelaną.

Badanie obejmie w sumie 60 podmiotów badawczych. Do udziału zostaną zaproszeni pacjenci, którzy potrzebują stałego mostu wspartego na implancie, zlokalizowanego za kła w szczęce lub żuchwie. Każdy pacjent będzie leczony zgodnie ze standardowymi protokołami leczenia za pomocą implantów firmy Nobel Biocare, systemu implantów Branemark, a następnie zostanie losowo przydzielony do uzyskania jednego z trzech poniższych typów mostów.

W każdym z trzech ramion badawczych zostanie włączonych 20 podmiotów badawczych. Leczenie protetyczne zostanie przeprowadzone zgodnie ze standardowym protokołem klinicznym.

Wszystkie tematy badawcze będą oceniane po 1, 3, 5 latach. Zdjęcia RTG i zdjęcia wykonywane będą w trakcie zakładania mostów oraz po 1 i 5 latach obserwacji lub częściej, w zależności od indywidualnych wskazań pacjenta i związanego z tym standardowego protokołu opieki klinicznej.

Rejestrowane będą dane osobowe, przeżycie implantów, utrata kości brzeżnej oraz biologiczne i techniczne powikłania związane z implantami. Odnotowane zostanie również przetrwanie mostu, powikłania techniczne i biologiczne związane z mostem

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Göteborg, Szwecja, 402 33
        • Rekrutacyjny
        • B R Å N E M A R K C L I N I C
        • Kontakt:
          • Jan Kowar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

bezzębny za kłami w szczęce lub żuchwie

  • starsze niż 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • młodszy niż 18 lat
  • czynne zapalenie przyzębia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Cyrkonia monolityczna o wysokiej przezierności,
Urządzenie: Wysokoprzezroczysty monolityczny mostek cyrkonowy
Każdy pacjent będzie leczony zgodnie ze standardami opieki za pomocą implantów firmy Nobel Biocare, systemu Branmark, a następnie losowo przydzielony do otrzymania mostu wykonanego z 1) ceramiki metalowej (Nobel Procera, szkielet tytanowy), 2) ceramiki cyrkonowej (Nobel Procera zirconia) szkielet) lub 3) monolityczny tlenek cyrkonu o wysokiej przezierności (Nobel Procera).
Aktywny komparator: Ceramika cyrkonowa z porcelaną
Urządzenie: Podbudowa z ceramiki tlenku cyrkonu
Każdy pacjent będzie leczony zgodnie ze standardami opieki za pomocą implantów firmy Nobel Biocare, systemu Branmark, a następnie losowo przydzielony do otrzymania mostu wykonanego z 1) ceramiki metalowej (Nobel Procera, szkielet tytanowy), 2) ceramiki cyrkonowej (Nobel Procera zirconia) szkielet) lub 3) monolityczny tlenek cyrkonu o wysokiej przezierności (Nobel Procera).
Aktywny komparator: Ceramika metalowa.
Urządzenie: Podstawa metalowo-ceramiczna
Każdy pacjent będzie leczony zgodnie ze standardami opieki za pomocą implantów firmy Nobel Biocare, systemu Branmark, a następnie losowo przydzielony do otrzymania mostu wykonanego z 1) ceramiki metalowej (Nobel Procera, szkielet tytanowy), 2) ceramiki cyrkonowej (Nobel Procera zirconia) szkielet) lub 3) monolityczny tlenek cyrkonu o wysokiej przezierności (Nobel Procera).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: Od założenia mostu protetycznego do ostatniej kontroli badania po 5 latach
Od założenia mostu protetycznego do ostatniej kontroli badania po 5 latach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Branemarkkliniken

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-1563

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Awaria protezy dentystycznej

Badania kliniczne na Wysokoprzezroczysty monolityczny mostek cyrkonowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj