RCT: Titanium vs FCZ vs Zircônia Framework
Estudo RCT de pontes suportadas por implantes posteriores feitas de vários materiais protéticos
Nos últimos anos, os projetos de pontes implantossuportadas à base de zircônia começaram a ser cada vez mais usados como uma alternativa às pontes metalocerâmicas. Outro novo material que foi introduzido na clínica é a zircônia monolítica altamente translúcida, que foi investigada apenas alguns estudos de acompanhamento com curta duração.
O objetivo é avaliar o resultado clínico de pontes posteriores implantoancoradas, feitas de
- zircônia monolítica altamente translúcida,
- cerâmica de zircônia com porcelana e
- cerâmica metálica. A hipótese é que a zircônia monolítica altamente translúcida tem menor taxa de complicações, uma vez que o revestimento de porcelana de superfície não é necessário.
Um total de 60 sujeitos de pesquisa serão incluídos no estudo. Os pacientes que necessitam de uma ponte implanto-suportada permanente, localizada posteriormente ao canino no maxilar superior ou inferior serão convidados a participar. Cada indivíduo será tratado de acordo com os protocolos de tratamento padrão com implantes da Nobel Biocare, o sistema de implante Branemark e, em seguida, será designado aleatoriamente para obter um dos três tipos de pontes a seguir.
20 sujeitos de pesquisa serão incluídos em cada um dos três braços do estudo. O tratamento protético será realizado de acordo com o protocolo clínico padrão.
Todos os sujeitos da pesquisa serão avaliados após 1, 3, 5 anos. Radiografias e fotos serão feitas no momento da instalação das pontes e após 1 e 5 anos de acompanhamento ou mais frequentes, dependendo da indicação individual do paciente e do protocolo clínico padrão associado.
Serão registrados dados pessoais, sobrevivência do implante, perda óssea marginal e complicações biológicas e técnicas relacionadas aos implantes. A sobrevivência da ponte, complicações técnicas e biológicas relacionadas à ponte também serão registradas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jan Kowar
- Número de telefone: +46 700 206817
- E-mail: jan.kowar@vgregion.se
Locais de estudo
-
-
-
Göteborg, Suécia, 402 33
- Recrutamento
- B R Å N E M A R K C L I N I C
-
Contato:
- Jan Kowar
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
edêntulo atrás do canino na maxila ou mandíbula
- maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- menor de 18 anos
- periodontite ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Zircônia monolítica altamente translúcida,
|
Cada paciente será tratado de acordo com o padrão de tratamento com implantes da Nobel Biocare, o sistema Branmark e, em seguida, aleatoriamente designado para receber uma ponte feita de 1) cerâmica metálica (Nobel Procera, esqueleto de titânio), 2) cerâmica de zircônia (Nobel Procera zircônia esqueleto) ou 3) zircônia monolítica altamente translúcida (Nobel Procera).
|
|
Comparador Ativo: Zircônia cerâmica com porcelana
|
Cada paciente será tratado de acordo com o padrão de tratamento com implantes da Nobel Biocare, o sistema Branmark e, em seguida, aleatoriamente designado para receber uma ponte feita de 1) cerâmica metálica (Nobel Procera, esqueleto de titânio), 2) cerâmica de zircônia (Nobel Procera zircônia esqueleto) ou 3) zircônia monolítica altamente translúcida (Nobel Procera).
|
|
Comparador Ativo: Metal cerâmica.
|
Cada paciente será tratado de acordo com o padrão de tratamento com implantes da Nobel Biocare, o sistema Branmark e, em seguida, aleatoriamente designado para receber uma ponte feita de 1) cerâmica metálica (Nobel Procera, esqueleto de titânio), 2) cerâmica de zircônia (Nobel Procera zircônia esqueleto) ou 3) zircônia monolítica altamente translúcida (Nobel Procera).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de complicação
Prazo: Desde a colocação da ponte protética até o último acompanhamento do estudo após 5 anos
|
Desde a colocação da ponte protética até o último acompanhamento do estudo após 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-1563
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .