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RCT: 티타늄 vs FCZ vs 지르코니아 프레임워크

2022년 3월 24일 업데이트: Branemarkkliniken

다양한 보철 재료로 제작된 구치부 임플란트 지지 브릿지의 RCT 연구

최근 몇 년 동안 지르코니아 기반 임플란트 지지 브리지 디자인이 금속 세라믹 브리지의 대안으로 점점 더 많이 사용되기 시작했습니다. 클리닉에 도입된 또 다른 새로운 재료는 고투명 모놀리식 지르코니아로, 짧은 추적 기간으로 몇 개의 후속 연구에서만 조사되었습니다.

목적은 임플란트로 고정된 구치부 브리지의 임상 결과를 평가하는 것입니다.

  1. 높은 반투명 모놀리식 지르코니아,
  2. 도자기와 지르코니아 세라믹
  3. 금속 세라믹스. 가설은 높은 반투명 모놀리식 지르코니아가 표면 도자기 베니어링이 필요하지 않기 때문에 합병증의 비율이 낮다는 것입니다.

총 60개의 연구 주제가 연구에 포함될 것입니다. 상악 또는 하악 송곳니 후방에 위치한 영구 임플란트 지지 브릿지가 필요한 환자는 참여를 요청받게 됩니다. 각 피험자는 Branemark 임플란트 시스템인 Nobel Biocare의 임플란트로 표준 치료 프로토콜에 따라 치료를 받은 다음 무작위로 다음 세 가지 유형의 브리지 중 하나를 얻도록 배정됩니다.

20개의 연구 주제가 3개의 연구 부문 각각에 포함될 것입니다. 보철 치료는 표준 클리닉 프로토콜에 따라 수행됩니다.

모든 연구 대상은 1, 3, 5년 후에 평가됩니다. 엑스레이와 사진은 환자의 개별 적응증 및 관련 표준 임상 치료 프로토콜에 따라 교량 설치 시 및 1년 및 5년 추적 후 또는 더 자주 촬영됩니다.

개인 데이터, 임플란트 생존, 변연골 손실 및 임플란트와 관련된 생물학적 및 기술적 합병증이 기록됩니다. 교량의 생존, 교량과 관련된 기술적 및 생물학적 합병증도 기록됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Göteborg, 스웨덴, 402 33
        • 모병
        • B R Å N E M A R K C L I N I C
        • 연락하다:
          • Jan Kowar

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

상악 또는 하악 송곳니 뒤에 무치악

  • 18세 이상

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 활동성 치주염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 고투명 모놀리식 지르코니아,
각 환자는 Branmark 시스템인 Nobel Biocare의 임플란트로 치료 표준에 따라 치료를 받은 다음 1) 금속 세라믹(Nobel Procera, 티타늄 골격), 2) 지르코니아 세라믹(Nobel Procera zirconia)으로 만든 브릿지를 받도록 무작위로 배정됩니다. 스켈레톤) 또는 3) 고투명 모놀리식 지르코니아(Nobel Procera).
활성 비교기: 도자기와 지르코니아 세라믹
각 환자는 Branmark 시스템인 Nobel Biocare의 임플란트로 치료 표준에 따라 치료를 받은 다음 1) 금속 세라믹(Nobel Procera, 티타늄 골격), 2) 지르코니아 세라믹(Nobel Procera zirconia)으로 만든 브릿지를 받도록 무작위로 배정됩니다. 스켈레톤) 또는 3) 고투명 모놀리식 지르코니아(Nobel Procera).
활성 비교기: 금속 세라믹.
각 환자는 Branmark 시스템인 Nobel Biocare의 임플란트로 치료 표준에 따라 치료를 받은 다음 1) 금속 세라믹(Nobel Procera, 티타늄 골격), 2) 지르코니아 세라믹(Nobel Procera zirconia)으로 만든 브릿지를 받도록 무작위로 배정됩니다. 스켈레톤) 또는 3) 고투명 모놀리식 지르코니아(Nobel Procera).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
합병증 비율
기간: 보철 Bridge의 식립부터 5년 후 연구의 마지막 추적 관찰까지
보철 Bridge의 식립부터 5년 후 연구의 마지막 추적 관찰까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2028년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2028년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018-1563

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

고투명 모놀리식 지르코니아 브릿지에 대한 임상 시험

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