- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05296291
RCT: 티타늄 vs FCZ vs 지르코니아 프레임워크
다양한 보철 재료로 제작된 구치부 임플란트 지지 브릿지의 RCT 연구
최근 몇 년 동안 지르코니아 기반 임플란트 지지 브리지 디자인이 금속 세라믹 브리지의 대안으로 점점 더 많이 사용되기 시작했습니다. 클리닉에 도입된 또 다른 새로운 재료는 고투명 모놀리식 지르코니아로, 짧은 추적 기간으로 몇 개의 후속 연구에서만 조사되었습니다.
목적은 임플란트로 고정된 구치부 브리지의 임상 결과를 평가하는 것입니다.
- 높은 반투명 모놀리식 지르코니아,
- 도자기와 지르코니아 세라믹
- 금속 세라믹스. 가설은 높은 반투명 모놀리식 지르코니아가 표면 도자기 베니어링이 필요하지 않기 때문에 합병증의 비율이 낮다는 것입니다.
총 60개의 연구 주제가 연구에 포함될 것입니다. 상악 또는 하악 송곳니 후방에 위치한 영구 임플란트 지지 브릿지가 필요한 환자는 참여를 요청받게 됩니다. 각 피험자는 Branemark 임플란트 시스템인 Nobel Biocare의 임플란트로 표준 치료 프로토콜에 따라 치료를 받은 다음 무작위로 다음 세 가지 유형의 브리지 중 하나를 얻도록 배정됩니다.
20개의 연구 주제가 3개의 연구 부문 각각에 포함될 것입니다. 보철 치료는 표준 클리닉 프로토콜에 따라 수행됩니다.
모든 연구 대상은 1, 3, 5년 후에 평가됩니다. 엑스레이와 사진은 환자의 개별 적응증 및 관련 표준 임상 치료 프로토콜에 따라 교량 설치 시 및 1년 및 5년 추적 후 또는 더 자주 촬영됩니다.
개인 데이터, 임플란트 생존, 변연골 손실 및 임플란트와 관련된 생물학적 및 기술적 합병증이 기록됩니다. 교량의 생존, 교량과 관련된 기술적 및 생물학적 합병증도 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jan Kowar
- 전화번호: +46 700 206817
- 이메일: jan.kowar@vgregion.se
연구 장소
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Göteborg, 스웨덴, 402 33
- 모병
- B R Å N E M A R K C L I N I C
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연락하다:
- Jan Kowar
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
상악 또는 하악 송곳니 뒤에 무치악
- 18세 이상
제외 기준:
- 18세 미만
- 활동성 치주염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고투명 모놀리식 지르코니아,
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각 환자는 Branmark 시스템인 Nobel Biocare의 임플란트로 치료 표준에 따라 치료를 받은 다음 1) 금속 세라믹(Nobel Procera, 티타늄 골격), 2) 지르코니아 세라믹(Nobel Procera zirconia)으로 만든 브릿지를 받도록 무작위로 배정됩니다. 스켈레톤) 또는 3) 고투명 모놀리식 지르코니아(Nobel Procera).
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활성 비교기: 도자기와 지르코니아 세라믹
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각 환자는 Branmark 시스템인 Nobel Biocare의 임플란트로 치료 표준에 따라 치료를 받은 다음 1) 금속 세라믹(Nobel Procera, 티타늄 골격), 2) 지르코니아 세라믹(Nobel Procera zirconia)으로 만든 브릿지를 받도록 무작위로 배정됩니다. 스켈레톤) 또는 3) 고투명 모놀리식 지르코니아(Nobel Procera).
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활성 비교기: 금속 세라믹.
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각 환자는 Branmark 시스템인 Nobel Biocare의 임플란트로 치료 표준에 따라 치료를 받은 다음 1) 금속 세라믹(Nobel Procera, 티타늄 골격), 2) 지르코니아 세라믹(Nobel Procera zirconia)으로 만든 브릿지를 받도록 무작위로 배정됩니다. 스켈레톤) 또는 3) 고투명 모놀리식 지르코니아(Nobel Procera).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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합병증 비율
기간: 보철 Bridge의 식립부터 5년 후 연구의 마지막 추적 관찰까지
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보철 Bridge의 식립부터 5년 후 연구의 마지막 추적 관찰까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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