RCT: struttura in titanio vs FCZ vs zirconio
Studio RCT di ponti posteriori supportati da impianti realizzati con vari materiali protesici
Negli ultimi anni, i progetti di ponti supportati da impianti a base di zirconia hanno iniziato ad essere utilizzati sempre più come alternativa ai ponti in metallo-ceramica. Un altro nuovo materiale che è stato introdotto nella clinica è la zirconia monolitica ad alta traslucenza, che è stata studiata solo in pochi studi di follow-up con una breve durata del follow-up.
L'obiettivo è quello di valutare l'esito clinico dei ponti posteriori ancorati agli impianti, realizzati in
- zirconia monolitica ad alta traslucenza,
- ceramica di zirconio con porcellana e
- ceramica metallica. L'ipotesi è che l'ossido di zirconio monolitico ad alta traslucenza abbia un tasso di complicanze inferiore poiché non è necessario il rivestimento superficiale in ceramica.
Un totale di 60 soggetti di ricerca saranno inclusi nello studio. Saranno invitati a partecipare i pazienti che necessitano di un ponte permanente supportato da impianto, situato posteriormente al canino nella mascella superiore o inferiore. Ogni soggetto verrà trattato secondo protocolli di trattamento standard con impianti di Nobel Biocare, il sistema implantare Branemark e quindi assegnato in modo casuale per ottenere uno dei seguenti tre tipi di ponti.
20 soggetti di ricerca saranno inclusi in ciascuno dei tre bracci di studio. Il trattamento protesico verrà eseguito secondo il protocollo clinico standard.
Tutti i soggetti di ricerca saranno valutati dopo 1, 3, 5 anni. Verranno eseguite radiografie e foto all'installazione dei ponti e dopo 1 e 5 anni di follow-up o più frequenti, a seconda dell'indicazione individuale del paziente e del protocollo di assistenza clinica standard associato.
Verranno registrati i dati anagrafici, la sopravvivenza dell'impianto, la perdita ossea marginale e le complicanze biologiche e tecniche legate agli impianti. Verranno registrate anche la sopravvivenza del ponte, le complicanze tecniche e biologiche legate al ponte
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jan Kowar
- Numero di telefono: +46 700 206817
- Email: jan.kowar@vgregion.se
Luoghi di studio
-
-
-
Göteborg, Svezia, 402 33
- Reclutamento
- B R Å N E M A R K C L I N I C
-
Contatto:
- Jan Kowar
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
edentulo dietro il canino nella mascella o nella mandibola
- maggiore di 18 anni
Criteri di esclusione:
- minore di 18 anni
- parodontite attiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Zirconia monolitica ad alta traslucenza,
|
Ogni paziente verrà trattato secondo lo standard di cura con impianti di Nobel Biocare, il sistema Branmark e quindi assegnato in modo casuale a ricevere un ponte composto da 1) ceramica metallica (Nobel Procera, scheletro in titanio), 2) ceramica di zirconio (Nobel Procera zirconia scheletro) o 3) zirconia monolitica ad alta traslucenza (Nobel Procera).
|
|
Comparatore attivo: Ceramica di zirconio con porcellana
|
Ogni paziente verrà trattato secondo lo standard di cura con impianti di Nobel Biocare, il sistema Branmark e quindi assegnato in modo casuale a ricevere un ponte composto da 1) ceramica metallica (Nobel Procera, scheletro in titanio), 2) ceramica di zirconio (Nobel Procera zirconia scheletro) o 3) zirconia monolitica ad alta traslucenza (Nobel Procera).
|
|
Comparatore attivo: Ceramica metallica.
|
Ogni paziente verrà trattato secondo lo standard di cura con impianti di Nobel Biocare, il sistema Branmark e quindi assegnato in modo casuale a ricevere un ponte composto da 1) ceramica metallica (Nobel Procera, scheletro in titanio), 2) ceramica di zirconio (Nobel Procera zirconia scheletro) o 3) zirconia monolitica ad alta traslucenza (Nobel Procera).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di complicanze
Lasso di tempo: Dal posizionamento del ponte protesico fino all'ultimo follow-up dello studio dopo 5 anni
|
Dal posizionamento del ponte protesico fino all'ultimo follow-up dello studio dopo 5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-1563
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Fallimento della protesi dentaria
-
Cairo UniversitySconosciutoBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stain, Tooth Stains