RCT: Titanium vs FCZ vs Zirconia Framework

På senare år har zirkoniumbaserade implantatstödda brokonstruktioner börjat användas mer och mer som ett alternativ till metallkeramiska broar. Ett annat nytt material som har introducerats på kliniken är den högtranslucenta monolitiska zirkoniumoxiden, som endast har undersökts ett fåtal uppföljningsstudier med kort uppföljningstid.

Syftet är att utvärdera det kliniska resultatet av implantatförankrade bakre broar, gjorda av

1. höggenomskinlig monolitisk zirkoniumoxid,
2. zirconia keramik med porslin och
3. metallkeramik. Hypotesen är att höggenomskinlig monolitisk zirkoniumoxid har lägre komplikationsfrekvens eftersom ytporslinsfanering inte krävs.

Totalt kommer 60 forskningsämnen att ingå i studien. Patienter i behov av en permanent implantatstödd bro, placerad baktill på hunden i över- eller underkäken kommer att uppmanas att delta. Varje patient kommer att behandlas enligt standardbehandlingsprotokoll med implantat från Nobel Biocare, Branemarks implantatsystem och sedan slumpmässigt tilldelas för att erhålla en av följande tre typer av broar.

20 forskningsämnen kommer att ingå i var och en av de tre studiearmarna. Protesbehandlingen kommer att utföras enligt klinikens standardprotokoll.

Alla forskningsämnen kommer att utvärderas efter 1, 3, 5 år. Röntgen och foton kommer att tas vid installationen av broarna och efter 1 och 5 års uppföljning eller oftare, beroende på individuell indikation av patienten och tillhörande standardprotokoll för klinisk vård.

Personuppgifter, implantatöverlevnad, marginell benförlust och biologiska och tekniska komplikationer relaterade till implantaten kommer att registreras. Brons överlevnad, teknisk och biologisk komplikation relaterad till bron kommer också att registreras