有和没有菌血症的急诊科患者一般人群的单核细胞分布宽度 (MDW)
研究概览
详细说明
脓毒症和感染的生物标志物应解决重要的临床方面,例如
- 快速诊断导致器官功能障碍的侵袭性感染;
- 提供有关抗生素敏感性和
- 区分感染介导的器官功能障碍与非感染性败血症模拟物。
血培养阳性 ED 患者的 MDW 值回顾 诊断血流感染的金标准是血培养阳性。 并非所有脓毒症患者的血培养均呈阳性,但血流感染和终末器官功能障碍患者属于脓毒症,需要接受抗生素治疗。 目前使用两种脓毒症定义。
sepsis-2 定义 [1,2] 基于已确认或疑似感染源、具有两个或更多异常全身炎症反应综合征标准的全身反应,例如体温过高或过低、心动过速、呼吸急促和白细胞减少或白细胞增多或血红蛋白血症和体征至少一种新的终末器官功能障碍。 脓毒症、严重脓毒症和脓毒性休克之间不同程度的疾病严重程度之间存在差异。 这些疾病严重程度中的每一个都与不同的发病率和死亡率相关。
sepsis-3 定义 [3] 指出,sepsis 是机体对传染原的反应。 使用基于等于或大于 22 次呼吸的呼吸急促、等于或小于 100 mmHg 的收缩压低血压以及小于 15 的格拉斯哥昏迷评分 (GCS) 测量的精神状态变化的快速 SOFA 评分 (qSOFA) 评估反应以及根据 SOFA 评分等于或大于 2 衡量的新发器官功能障碍的要求。 [4] Sepsis-3 定义仅区分脓毒症和感染性休克。 仅当患者符合 2 项或更多 qSOFA 标准、需要使用血管活性剂以维持 70 mmHg 的平均动脉血压并且乳酸大于 2 mg/dL 时,才会出现感染性休克。 qSOFA 评分不大于 2 或 SOFA 评分不小于 2 的患者被认为不是脓毒症并且仅具有局部感染。
这两种定义都要求已证实或疑似感染。 来源识别很重要,但并不总是成功的。 最常见的感染部位是肺部。 这种感染最常见的是病毒或细菌。 第二个最常见的感染部位是泌尿生殖道,其次是血流感染。 血流感染 (BSI) 的诊断可能受到多种因素的影响,包括避免污染的采集技术、采集的血量、采集时间等因素。 具体而言,早期识别血培养阳性和适当的早期感染源控制对于成功治疗对血流感染和终末器官功能障碍有全身反应迹象的患者至关重要。 延迟识别血培养阳性可导致治疗延迟以及可能的疾病进展。
研究评估了单核细胞分布宽度 (MDW) 在评估急诊脓毒症患者中的作用。 已经观察到响应于菌血症的单核细胞激活导致单核细胞大小增加。 [5] MDW 反映了循环单核细胞大小分布变化的量度。 MDW 已根据上述定义评估对脓毒症的帮助。 [6] Crouser 的研究表明,添加 MDW 有助于在 ED 呈现后 12 小时内检测诊断败血症。 类似地,Polili 等人发现,将 MDW 添加到常规白细胞 (WBC) 计数有助于败血症诊断,并且可能比降钙素原更有用。 [7]
尚未明确确定 MDW 在血流感染 (BSI) 中升高。 BSI 的诊断使用血培养作为诊断的金标准。 血培养具有很高的敏感性和特异性。 [8] 高达百分之三十四十的败血性休克患者的血培养呈阳性,高达 25-30% 的任何类型的培养呈阴性。 然而,诊断可能需要时间来延迟适当治疗的开始。 此外,在高达 50% 的病例中,由于存在不可培养的生物体或在取样前开始抗生素治疗,BSI 可能在没有血培养阳性的情况下出现。 [9] MDW 可能不仅有助于诊断败血症,而且有助于加快诊断 BSI。
该项目将评估 MDW 在 ED 患者中诊断血培养阳性 (BSI) 的有用性,并重新评估 MDW 在 BSI 和脓毒症患者中的有用性。 因此,如果 MDW 表明菌血症的可能性很高;对疑似细菌感染患者的抗生素管理将有所改变,并有助于适当使用抗生素。 另一方面,在 ED 中进行阴性 MDW 测试且没有其他危险因素或感染迹象(即。 泌尿道、肺炎、皮肤)或疑似严重败血症或败血性休克,患者可在适当的临床环境下接受支持治疗,无需使用抗生素。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 主校区急诊科接受血培养的患者
排除标准:
- 未进行血培养的急诊科患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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阳性血培养/单核细胞分布宽度正常
无干预 在血培养阳性的急诊科患者中,单核细胞分布宽度被认为是正常的(MDW 小于 20 IU)。 我们将评估与此观察相关的因素。 |
在不了解治疗临床团队的情况下观察 MDW 性能
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血培养阳性/单核细胞分布宽度异常
无干预 在血培养阳性的急诊科患者中,单核细胞分布宽度被视为异常(MDW 等于或大于 20 IU)。 我们将评估与此观察相关的因素。 |
在不了解治疗临床团队的情况下观察 MDW 性能
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血培养阴性/单核细胞分布宽度正常
无干预 在血培养阴性的急诊科患者中,单核细胞分布宽度被认为是正常的(MDW 小于 20 IU)。 我们将评估与此观察相关的因素。 |
在不了解治疗临床团队的情况下观察 MDW 性能
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血培养阴性/单核细胞分布宽度异常
无干预 在血培养阴性的急诊科患者中,单核细胞分布宽度被视为异常(MDW 等于或大于 20 IU)。 我们将评估与此观察相关的因素。 |
在不了解治疗临床团队的情况下观察 MDW 性能
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在血培养阳性的急诊科患者中观察到的 MDW >/= 20 U 的敏感性和特异性
大体时间:09/2020 至 02/2023
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09/2020 至 02/2023
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在血培养阴性的患者中,以 <20 U 的截止阈值确定急诊科患者 MDW 评估的阴性预测值。
大体时间:09/2020 至 02/2023
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09/2020 至 02/2023
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探索性目的 1 探讨 MDW 测量在因考虑血培养污染而排除的样本中的敏感性和特异性。污染物可考虑用于具有皮肤菌群或单一阳性血培养的 BSI。
大体时间:09/2020 至 02/2023
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09/2020 至 02/2023
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探索性目标 2 探索在记录的血培养抽血之前因使用抗生素而排除的样本中 MDW 测量的灵敏度和特异性。
大体时间:09/2020 至 02/2023
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09/2020 至 02/2023
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探索性目标 3a 探索从 ED 呈现到出院前最后一次可用测量的 MDW 大小的变化,作为感染或败血症消退的标志/治疗反应的测量。
大体时间:09/2020 至 02/2023
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当后续培养可用时,相应的 CBC MDW 值应低于 20 U 的临界值或与血培养呈阳性时相比至少降低 10%。
还将进行图表审查,以评估未确诊或院内细菌或病毒合并感染(例如尿路感染、肺炎、腹部感染)作为 MDW 持续升高的可能原因的可能性。
如果 MDW 大小正常化并且感染迹象减少,则该标记可用于指导适当的抗生素治疗和尽早停止不必要的抗生素使用。
这可能导致改进治疗策略并减少新出现的抗生素耐药性。
如果可用,系列降钙素原水平将与 MDW 值相关联。
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09/2020 至 02/2023
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探索性目标 3b 根据急诊科患者报告的症状持续时间探索 MDW 大小的变化。
大体时间:09/2020 至 02/2023
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09/2020 至 02/2023
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探索性目标 4 探索出院时 MDW 大小的值可预测第 28 天、第 30 天或第 90 天的再次入院,而与感染原因无关。
大体时间:09/2020 至 02/2023
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09/2020 至 02/2023
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探索性目标 5 探索 MDW 值是否是预测性 SARS-CoV2 测试或是否需要因 COVID-19 或甲型/乙型流感感染入院。
大体时间:09/2020 至 02/2023
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09/2020 至 02/2023
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Anja K Jaehne, MD、Henry Ford Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Levy MM, Fink MP, Marshall JC, Abraham E, Angus D, Cook D, Cohen J, Opal SM, Vincent JL, Ramsay G; SCCM/ESICM/ACCP/ATS/SIS. 2001 SCCM/ESICM/ACCP/ATS/SIS International Sepsis Definitions Conference. Crit Care Med. 2003 Apr;31(4):1250-6. doi: 10.1097/01.CCM.0000050454.01978.3B.
- Levy MM, Fink MP, Marshall JC, Abraham E, Angus D, Cook D, Cohen J, Opal SM, Vincent JL, Ramsay G; International Sepsis Definitions Conference. 2001 SCCM/ESICM/ACCP/ATS/SIS International Sepsis Definitions Conference. Intensive Care Med. 2003 Apr;29(4):530-8. doi: 10.1007/s00134-003-1662-x. Epub 2003 Mar 28.
- Lo RSL, Leung LY, Brabrand M, Yeung CY, Chan SY, Lam CCY, Hung KKC, Graham CA. qSOFA is a Poor Predictor of Short-Term Mortality in All Patients: A Systematic Review of 410,000 Patients. J Clin Med. 2019 Jan 8;8(1):61. doi: 10.3390/jcm8010061.
- Crouser ED, Parrillo JE, Seymour C, Angus DC, Bicking K, Tejidor L, Magari R, Careaga D, Williams J, Closser DR, Samoszuk M, Herren L, Robart E, Chaves F. Improved Early Detection of Sepsis in the ED With a Novel Monocyte Distribution Width Biomarker. Chest. 2017 Sep;152(3):518-526. doi: 10.1016/j.chest.2017.05.039. Epub 2017 Jun 15.
- Crouser ED, Parrillo JE, Martin GS, Huang DT, Hausfater P, Grigorov I, Careaga D, Osborn T, Hasan M, Tejidor L. Monocyte distribution width enhances early sepsis detection in the emergency department beyond SIRS and qSOFA. J Intensive Care. 2020 May 5;8:33. doi: 10.1186/s40560-020-00446-3. eCollection 2020.
- Polilli E, Sozio F, Frattari A, Persichitti L, Sensi M, Posata R, Di Gregorio M, Sciacca A, Flacco ME, Manzoli L, Di Iorio G, Parruti G. Comparison of Monocyte Distribution Width (MDW) and Procalcitonin for early recognition of sepsis. PLoS One. 2020 Jan 10;15(1):e0227300. doi: 10.1371/journal.pone.0227300. eCollection 2020.
- Opota O, Jaton K, Greub G. Microbial diagnosis of bloodstream infection: towards molecular diagnosis directly from blood. Clin Microbiol Infect. 2015 Apr;21(4):323-31. doi: 10.1016/j.cmi.2015.02.005. Epub 2015 Feb 14.
- Fenollar F, Raoult D. Molecular diagnosis of bloodstream infections caused by non-cultivable bacteria. Int J Antimicrob Agents. 2007 Nov;30 Suppl 1:S7-15. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2007.06.024. Epub 2007 Aug 17.
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