Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monocytendistributiebreedte (MDW) in de algemene populatie van patiënten op de afdeling spoedeisende hulp met en zonder bacteriëmie

11 mei 2026 bijgewerkt door: Anja Kathrin Jaehne, Henry Ford Health System
Dit project zal het nut evalueren van Monocyte Distribution Width (MDW) voor de diagnose van bloedkweekpositiviteit (BSI) bij patiënten op de Spoedeisende Hulp (SEH) en het nut van MDW opnieuw evalueren bij patiënten met BSI en sepsis. Bijgevolg, als MDW een grote kans op bacteriëmie aangeeft, zal de antibioticabehandeling bij patiënten met vermoedelijke bacteriële infecties worden gewijzigd en de juiste toediening van antibiotica helpen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

BIOMARKERS voor sepsis en infectie zouden belangrijke klinische aspecten moeten behandelen, zoals:

  1. Snelle diagnose van invasieve infecties die bijdragen aan orgaandisfunctie;
  2. Geef informatie over gevoeligheid voor antibiotica en
  3. Onderscheid infectie-gemedieerde orgaandisfunctie van niet-infectieuze sepsis-nabootsers.

Beoordeling van MDW-waarden voor ED-patiënten met positieve bloedkweken De gouden standaard voor de diagnose van bloedbaaninfecties zijn positieve bloedkweken. Niet alle patiënten met sepsis hebben positieve bloedkweken, maar patiënten met bloedstroominfecties en eindorgaandisfunctie zijn septisch en moeten met antibiotica worden behandeld. Er worden momenteel twee definities van sepsis gebruikt.

De sepsis-2-definities [1,2] zijn gebaseerd op een bevestigde of vermoede infectieuze bron, een systemische respons met twee of meer criteria voor abnormale systemische inflammatoire responssyndroom zoals hyper- of hypothermie, tachycardie, tachypneu en leukopenie of leukocytose of bandemie en tekenen van ten minste één nieuwe disfunctie van een eindorgaan. Er is een onderscheid tussen verschillende graden van ziekte-ernst tussen sepsis, ernstige sepsis en septische shock. Elk van deze graden van ziekte-ernst gaat gepaard met verschillende morbiditeit en mortaliteit.

De sepsis-3-definitie [3] stelt dat sepsis de reactie van het lichaam op een infectieus agens is. De respons wordt beoordeeld met behulp van een snelle SOFA-score (qSOFA)-beoordeling op basis van tachypneu gelijk aan of hoger dan 22 ademhaling, systolische hypotensie gelijk aan of lager dan 100 mmHg en veranderingen in mentale toestand gemeten door een Glasgow Coma Score (GCS) van minder dan 15 samen met de eis van een nieuw begin van orgaandisfunctie zoals gemeten door een SOFA-score van gelijk aan of groter dan 2. [4] Sepsis-3-definitie maakt alleen onderscheid tussen sepsis en septische shock. Septische shock is alleen aanwezig als een patiënt 2 of meer qSOFA-criteria heeft, het gebruik van een vasoactieve stof vereist om een ​​gemiddelde arteriële bloeddruk van 70 mmHg te behouden EN als het lactaat hoger is dan 2 mg/dL. Patiënten die geen qSOFA-score van meer dan 2 of een SOFA-score van minder dan 2 hebben, worden als niet-septisch beschouwd en hebben alleen een lokale infectie.

Beide definities hebben de eis van een bewezen of vermoede infectie. Bronidentificatie is belangrijk, maar niet altijd succesvol. De meest voorkomende plaats van infectie is de long. Deze infectie is meestal viraal of bacterieel. De tweede meest voorkomende plaats van infectie is het urogenitale kanaal, gevolgd door bloedbaaninfecties. De diagnose van bloedbaaninfecties (BSI) kan worden beïnvloed door verschillende factoren, waaronder de verzameltechniek om besmetting te voorkomen, de hoeveelheid bloed die wordt verzameld, de timing van verzameling en andere factoren. Met name de vroege herkenning van positiviteit in de bloedkweek en passende vroege broncontrole zijn essentieel voor een succesvolle behandeling van patiënten met tekenen van een systemische reactie op de bloedstroominfectie en disfunctie van eindorganen. Vertraging in de herkenning van positiviteit van bloedkweken kan leiden tot vertragingen in de behandeling en mogelijke ziekteprogressie.

Studies evalueerden het nut van de distributiebreedte van monocyten (MDW) voor de beoordeling van patiënten op de afdeling spoedeisende hulp met sepsis. Er is waargenomen dat activering van monocyten als reactie op bacteriëmie leidt tot een grotere monocytgrootte. [5] MDW weerspiegelt een maat voor een verandering in de grootteverdeling van circulerende monocyten. MDW is beoordeeld op de hulp van sepsis op basis van bovenstaande definities. [6] De studie van Crouser toonde aan dat de detectiediagnose van sepsis binnen 12 uur na ED-presentatie werd ondersteund toen MDW werd toegevoegd. Evenzo ontdekten Polili et al dat de toevoeging van MDW aan de routinematige telling van witte bloedcellen (WBC) de diagnose van sepsis bevordert en nuttiger kan zijn dan procalcitonine. [7]

Het is nog niet duidelijk vastgesteld dat MDW verhoogd is bij bloedbaaninfecties (BSI). BSI wordt gediagnosticeerd met behulp van bloedkweken als gouden standaard voor diagnose. Bloedkweken hebben een hoge gevoeligheid en specificiteit.[8] Tot dertig veertig procent van de patiënten met septische shock zal positief zijn voor een bloedkweek en tot 25-30% negatief voor elk type kweek. Het stellen van de diagnose kan echter enige tijd in beslag nemen, waardoor de start van de juiste behandeling kan worden uitgesteld. Bovendien kan in tot 50% van de gevallen BSI aanwezig zijn zonder positiviteit van de bloedkweek vanwege de aanwezigheid van niet-kweekbare organismen of een antibioticabehandeling die voorafgaand aan de bemonstering is gestart.[9] MDW kan niet alleen nuttig zijn bij de diagnose van sepsis, maar ook bij de versnelde diagnose van BSI.

Dit project zal het nut van MDW voor de diagnose van bloedkweekpositiviteit (BSI) bij patiënten op de SEH evalueren en het nut van MDW bij patiënten met BSI en sepsis opnieuw evalueren. Bijgevolg, als MDW een grote kans op bacteriëmie aangeeft; antibioticabeheer bij patiënten met vermoedelijke bacteriële infecties zal worden gewijzigd en de juiste toediening van antibiotica zal helpen. Aan de andere kant, een negatieve MDW-test op de SEH zonder extra risicofactoren of tekenen van infectie (bijv. Urinewegen, pneumonie, huid) of bij vermoeden van ernstige sepsis of septische shock, kunnen patiënten zonder gebruik van antibiotica in de juiste klinische setting ondersteunend worden behandeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten van de Spoedeisende Hulp ouder dan 18 jaar met bloedkweekopdrachten en bloedafnames.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van de afdeling Spoedeisende Hulp van de Hoofdcampus die bloedkweken hadden besteld

Uitsluitingscriteria:

  • Spoedeisende Hulp Patiënten bij wie geen bloedkweek is besteld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Positieve bloedkweek/monocyten Verdelingsbreedte Normaal

Geen interventie Distributiebreedte van monocyten als normaal beschouwd (MDW minder dan 20 IE) bij patiënten op de spoedeisende hulp met positieve bloedkweken.

We zullen geassocieerde factoren met deze observatie evalueren.

Observatie van MDW-prestaties verblind voor het behandelen van klinische teams
Positieve bloedkweek/monocytenverdeling Abnormaal

Geen interventie Distributiebreedte van monocyten als abnormaal beschouwd (MDW gelijk aan of groter dan 20 IE) bij patiënten op de spoedeisende hulp met positieve bloedkweken.

We zullen geassocieerde factoren met deze observatie evalueren.

Observatie van MDW-prestaties verblind voor het behandelen van klinische teams
Negatief Bloedkweek/monocyten Verspreidingsbreedte Normaal

Geen interventie Distributiebreedte van monocyten als normaal beschouwd (MDW minder dan 20 IE) bij patiënten op de spoedeisende hulp met negatieve bloedkweken.

We zullen geassocieerde factoren met deze observatie evalueren.

Observatie van MDW-prestaties verblind voor het behandelen van klinische teams
Negatieve bloedkweek/monocytendistributiebreedte Abnormaal

Geen interventie Distributiebreedte van monocyten als abnormaal beschouwd (MDW gelijk aan of groter dan 20 IE) bij patiënten op de spoedeisende hulp met negatieve bloedkweken.

We zullen geassocieerde factoren met deze observatie evalueren.

Observatie van MDW-prestaties verblind voor het behandelen van klinische teams

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Waargenomen sensitiviteit en specificiteit van MDW >/= 20 E bij patiënten op de spoedeisende hulp met positieve bloedkweken
Tijdsspanne: 09/2020 tot 02/2023
09/2020 tot 02/2023
Bepaal de negatieve voorspellende waarde van MDW-beoordelingen bij patiënten op de afdeling spoedeisende hulp bij een grenswaarde van <20 U bij patiënten met negatieve bloedkweken.
Tijdsspanne: 09/2020 tot 02/2023
09/2020 tot 02/2023

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verkennend doel 1 Onderzoek de gevoeligheid en specificiteit van MDW-metingen in monsters die zijn uitgesloten vanwege de overweging van besmette bloedcultuur. Contaminanten kunnen worden overwogen voor BSI met huidflora of enkelvoudige positieve bloedkweken.
Tijdsspanne: 09/2020 tot 02/2023
09/2020 tot 02/2023
Verkennend doel 2 Onderzoek de gevoeligheid en specificiteit van MDW-metingen in monsters die zijn uitgesloten wegens gebruik van antibiotica voorafgaand aan de gedocumenteerde bloedafname in een bloedkweek.
Tijdsspanne: 09/2020 tot 02/2023
09/2020 tot 02/2023
Verkennend doel 3a Verkennen van veranderingen in grootte van MDW vanaf ED-presentatie tot de laatst beschikbare meting voorafgaand aan ontslag als teken van verdwijnen van infectie of sepsis/meting van behandelingsrespons.
Tijdsspanne: 09/2020 tot 02/2023
Als vervolgkweken beschikbaar zijn, moet de overeenkomstige CBC MDW-waarde onder de afkapwaarde van 20 E liggen of ten minste 10% lager zijn dan toen de bloedkweken positief waren. Er zal een beoordeling van de kaart worden uitgevoerd om ook de mogelijkheid te evalueren van niet-gediagnosticeerde of nosocomiale bacteriële of virale co-infecties zoals urineweginfecties, longontsteking, buikinfecties als mogelijke oorzaak voor aanhoudend verhoogd MDW. Als MDW in grootte normaliseert en de tekenen van infectie worden verminderd, kan deze marker worden gebruikt als leidraad voor een geschikte antibioticatherapie en voor het vroegtijdig stoppen van onnodig antibioticagebruik. Dit zou kunnen leiden tot verbeterde behandelingsstrategieën en vermindering van opkomende antibioticaresistentie. Indien beschikbaar, zullen seriële procalcitoninespiegels worden gecorreleerd met MDW-waarden.
09/2020 tot 02/2023
Verkennend doel 3b Verkennen van variaties in MDW-grootte bij presentatie op basis van gerapporteerde symptoomduur bij patiënten op de afdeling Spoedeisende Hulp.
Tijdsspanne: 09/2020 tot 02/2023
09/2020 tot 02/2023
Verkennend doel 4 Onderzoeken of de grootte van het MDW op het moment van ontslag uit het ziekenhuis voorspellend is voor heropname in het ziekenhuis op dag 28, dag 30 of dag 90, onafhankelijk van de infectieuze oorzaak.
Tijdsspanne: 09/2020 tot 02/2023
09/2020 tot 02/2023
Verkennend doel 5 Onderzoeken of MDW-waarden een voorspellende SARS-CoV2-test zijn of de noodzaak van opname voor COVID-19- of influenza A/B-infectie.
Tijdsspanne: 09/2020 tot 02/2023
09/2020 tot 02/2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anja K Jaehne, MD, Henry Ford Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We zullen individuele onderwerpgegevens om privacyredenen niet delen. We zijn van plan geaggregeerde gegevens te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren