Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Monocytdistributionsbredd (MDW) i den allmänna populationen av akutmottagningspatienter med och utan bakteriemi

11 maj 2026 uppdaterad av: Anja Kathrin Jaehne, Henry Ford Health System
Detta projekt kommer att utvärdera användbarheten av Monocyte Distribution Width (MDW) för diagnos av blodkulturpositivitet (BSI) hos patienter på akutmottagningen (ED) och omvärdera användbarheten av MDW hos patienter med BSI och sepsis. Följaktligen, om MDW indikerar en hög sannolikhet för bakteriemi kommer antibiotikabehandlingen hos patienter med misstänkta bakterieinfektioner att ändras och underlätta lämplig antibiotikaadministration.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BIOMARKÄRER för sepsis och infektion bör ta upp viktiga kliniska aspekter som t.ex

  1. Snabb diagnos av invasiva infektioner som bidrar till organdysfunktion;
  2. Ge information om antibiotikakänslighet och
  3. Skilj infektionsförmedlad organdysfunktion från icke-infektiös sepsishärmare.

Genomgång av MDW-värden för ED-patienter som har positiva blododlingar Guldstandarden för diagnos av blodomloppsinfektioner är positiva blododlingar. Inte alla patienter med sepsis har positiva blododlingar, men patienter med blodomloppsinfektioner och end-organ dysfunktion är septiska och behöver behandlas med antibiotika. Två definitioner av sepsis används för närvarande.

Sepsis-2-definitionerna [1,2] är baserade på en bekräftad eller misstänkt infektionskälla, ett systemiskt svar med två eller flera onormala kriterier för systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom såsom hyper eller hypotermi, takykardi, takypné och leukopeni eller leukocytos eller bandemi och tecken av minst en ny slutorgandysfunktion. Det finns en differentiering mellan olika grader av sjukdomens svårighetsgrad mellan sepsis, svår sepsis och septisk chock. Var och en av dessa svårighetsgrader är förknippade med olika sjuklighet och dödlighet.

Sepsis-3 definitionen [3] säger att sepsis är kroppens svar på ett smittämne. Svaret bedöms med en snabb SOFA-bedömning (qSOFA) baserad på takypné på lika med eller större än 22 andetag, systolisk hypotoni på lika med eller mindre än 100 mmHg och förändringar i mentation mätt med ett Glasgow Coma Score (GCS) på mindre än 15 tillsammans med kravet på en ny debut av organdysfunktion mätt med en SOFA-poäng lika med eller större än 2.[4] Sepsis-3 definition skiljer endast mellan sepsis och septisk chock. Septisk chock är endast närvarande om en patient har 2 eller fler qSOFA-kriterier, kräver användning av ett vasoaktivt medel för att upprätthålla ett genomsnittligt arteriellt blodtryck på 70 mmHg OCH om laktatet är större än 2 mg/dL. Patienter som inte har en qSOFA-poäng på mer än 2 eller en SOFA-poäng på mindre än 2 anses inte septiska och ha endast en lokal infektion.

Båda definitionerna har krav på bevisad eller misstänkt infektion. Källidentifiering är viktigt, men inte alltid framgångsrikt. Den vanligaste infektionsplatsen är lungan. Denna infektion är oftast viral eller bakteriell. Den näst vanligaste infektionsplatsen är genitourinary tract följt av blodströmsinfektioner. Diagnosen av blodströmsinfektioner (BSI) kan påverkas av en mängd olika faktorer, inklusive uppsamlingstekniken för att undvika kontaminering, mängden blodvolym som samlas in, tidpunkten för uppsamlingen bland andra faktorer. Specifikt är det tidiga erkännandet av blododlingspositivitet och lämplig tidig källkontroll väsentliga för framgångsrik behandling av patienter med tecken på ett systemiskt svar på blodströmsinfektionen och end-organ dysfunktion. Försening i erkännandet av blododlingspositivitet kan leda till behandlingsförseningar tillsammans med möjlig sjukdomsprogression.

Studier utvärderade användbarheten av monocytdistributionsbredd (MDW) för bedömning av akutmottagningspatienter med sepsis. Det har observerats att monocytaktivering som svar på bakteriemi leder till ökad monocytstorlek. [5] MDW speglar ett mått på en förändring i storleksfördelningen av cirkulerande monocyter. MDW har utvärderats för hjälp av sepsis baserat på definitionerna ovan. [6] Studien av Crouser visade att diagnosen sepsis inom 12 timmar efter ED-presentation hjälptes när MDW lades till. På liknande sätt fann Polili et al att tillägg av MDW till rutinen vita blodkroppar (WBC) hjälper till att diagnostisera sepsis och kan vara mer användbart än prokalcitonin. [7]

Det har ännu inte klart fastställts att MDW är förhöjda vid blodomloppsinfektioner (BSI). BSI diagnostiseras med hjälp av blodkulturer som guldstandard för diagnos. Blodkulturer har en hög känslighet och specificitet.[8] Upp till trettio fyrtio procent av patienter med septisk chock kommer att vara blododlingspositiva och upp till 25-30 % negativa för alla typer av kultur. Diagnosen kan dock ta tid för att fördröja inledandet av lämplig behandling. Dessutom kan BSI i upp till 50 % av fallen vara närvarande utan blododlingspositivitet på grund av närvaron av oodlingsbara organismer eller antibiotikabehandling som påbörjats före provtagning.[9] MDW kan vara användbar för att inte bara hjälpa till att diagnostisera sepsis utan också för att påskynda diagnosen BSI.

Detta projekt kommer att utvärdera användbarheten av MDW för diagnos av blodkulturpositivitet (BSI) hos patienter i ED och omvärdera användbarheten av MDW hos patienter med BSI och sepsis. Följaktligen, om MDW indikerar en hög sannolikhet för bakteriemi; antibiotikahanteringen hos patienter med misstänkta bakteriella infektioner kommer att ändras och underlätta lämplig antibiotikaadministration. Å andra sidan, ett negativt MDW-test i ED utan ytterligare riskfaktorer eller tecken på infektion (dvs. Urinvägar, lunginflammation, hud) eller misstänkt allvarlig sepsis eller septisk chock, kan patienter behandlas understödjande utan användning av antibiotika i lämplig klinisk miljö.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla akutmottagningspatienter äldre än 18 år med blododlingsbeställningar och blododlingsblodtagningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter på huvudcampus akutmottagning som hade beställt blododlingar

Exklusions kriterier:

  • Akutmottagning Patienter som inte har beställda blododlingar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Positiv blododling/monocytfördelningsbredd Normal

Ingen intervention Monocytdistributionsbredden anses vara normal (MDW mindre än 20 IE) hos akutmottagningspatienter med positiva blododlingar.

Vi kommer att utvärdera associerade faktorer med denna observation.

Observation av MDW-prestanda förblindad för behandlande kliniska team
Positiv blododling/monocytfördelningsbredd onormal

Ingen intervention Monocytdistributionsbredden anses vara onormal (MDW lika med eller större än 20 IE) hos akutmottagningspatienter med positiva blododlingar.

Vi kommer att utvärdera associerade faktorer med denna observation.

Observation av MDW-prestanda förblindad för behandlande kliniska team
Negativ blododling/monocytfördelningsbredd Normal

Ingen intervention Monocytdistributionsbredden anses vara normal (MDW mindre än 20 IE) hos akutmottagningspatienter med negativa blodkulturer.

Vi kommer att utvärdera associerade faktorer med denna observation.

Observation av MDW-prestanda förblindad för behandlande kliniska team
Negativ blododling/monocytfördelningsbredd onormal

Ingen intervention Monocytdistribution Bredd som anses onormal (MDW lika med eller större än 20 IE) hos akutmottagningspatienter med negativa blodkulturer.

Vi kommer att utvärdera associerade faktorer med denna observation.

Observation av MDW-prestanda förblindad för behandlande kliniska team

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Observerad känslighet och specificitet för MDW >/= 20 U i akutmottagningspatienter med positiva blodkulturer
Tidsram: 09/2020 till 02/2023
09/2020 till 02/2023
Bestäm det negativa predikativa värdet av MDW-bedömningar hos akutmottagningspatienter vid en cutoff-tröskel på <20 U hos patienter med negativa blododlingar.
Tidsram: 09/2020 till 02/2023
09/2020 till 02/2023

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Explorativt mål 1 Utforska känsligheten och specificiteten för MDW-mätning i prover som uteslutits på grund av hänsyn till kontaminerad blododling. Föroreningar kan övervägas för BSI med hudflora eller singulära positiva blodkulturer.
Tidsram: 09/2020 till 02/2023
09/2020 till 02/2023
Exploratory Syfte 2 Utforska känsligheten och specificiteten för MDW-mätning i prover som uteslutits på grund av användning av antibiotika före den dokumenterade blododlingsblodtagningen.
Tidsram: 09/2020 till 02/2023
09/2020 till 02/2023
Utforskningsmål 3a Utforska förändringar i storlek på MDW från ED-presentation till den sista tillgängliga mätningen före utskrivning som tecken på upplösning av infektion eller sepsis/mätning av behandlingssvar.
Tidsram: 09/2020 till 02/2023
När uppföljningskulturer finns tillgängliga bör motsvarande CBC MDW-värde vara under gränsvärdet på 20 U eller minst 10 % reducerat jämfört med när blododlingarna var positiva. Kartgranskning kommer att göras för att även utvärdera möjligheten av odiagnostiserade eller nosokomiala bakteriella eller virala samtidiga infektioner såsom urinvägsinfektioner, lunginflammation, bukinfektioner som möjlig orsak till fortsatt förhöjd MDW. Om MDW normaliseras i storlek och tecken på infektion minskar kan denna markör användas för att vägleda lämplig antibiotikabehandling och tidigt avbryta onödig antibiotikaanvändning. Detta kan leda till förbättrade behandlingsstrategier och minskningar av framväxande antibiotikaresistens. Om tillgängligt kommer seriella prokalcitoninnivåer att korreleras med MDW-värden.
09/2020 till 02/2023
Exploratory Syfte 3b Utforska variationer i MDW-storlek på presentation baserat på rapporterad symtomvaraktighet hos akutmottagningspatienter.
Tidsram: 09/2020 till 02/2023
09/2020 till 02/2023
Exploratory Syfte 4 Utforska värdet av MDW storlek vid tidpunkten för sjukhusutskrivning är prediktivt för sjukhus återinläggning dag 28, dag 30 eller dag 90 oberoende av infektions orsak.
Tidsram: 09/2020 till 02/2023
09/2020 till 02/2023
Exploratory Syfte 5 Undersök om MDW-värden är prediktivt SARS-CoV2-test eller behovet av intagning för COVID-19 eller influensa A/B-infektion.
Tidsram: 09/2020 till 02/2023
09/2020 till 02/2023

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Anja K Jaehne, MD, Henry Ford Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2022

Första postat (Faktisk)

25 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi kommer inte att dela enskilda ämnesdata av integritetsskäl. Vi planerar att dela sammanlagda data.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera