Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monosyyttien jakautumisleveys (MDW) päivystyspotilaiden yleisessä populaatiossa, joilla on bakteremiaa ja ilman sitä

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Anja Kathrin Jaehne, Henry Ford Health System
Tässä projektissa arvioidaan Monocyte Distribution Widthin (MDW) hyödyllisyyttä veriviljelypositiivisuuden (BSI) diagnosoinnissa ensiapuosastolla (ED) olevilla potilailla ja arvioidaan uudelleen MDW:n hyödyllisyys potilailla, joilla on BSI ja sepsis. Näin ollen, jos MDW osoittaa bakteremian suuren todennäköisyyden, antibioottihoitoa muutetaan potilailla, joilla epäillään bakteeri-infektioita, ja se auttaa asianmukaista antibioottien antamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepsiksen ja infektioiden BIOMARKERIEN tulisi käsitellä tärkeitä kliinisiä näkökohtia, kuten

  1. Invasiivisten infektioiden nopea diagnosointi, jotka edistävät elinten toimintahäiriöitä;
  2. Anna tietoa antibioottiherkkyydestä ja
  3. Erottele infektiovälitteinen elinten toimintahäiriö ei-tarttuvasta sepsiksen jäljittelijöistä.

MDW-arvojen tarkastelu ED-potilaille, joilla on positiivinen veriviljely Kultastandardi verenkierron infektioiden diagnosoinnissa on positiivinen veriviljely. Kaikilla sepsispotilailla ei ole positiivisia veriviljelmiä, mutta potilaat, joilla on verenkiertoinfektioita ja pääteelinten toimintahäiriöitä, ovat septisiä ja heitä on hoidettava antibiooteilla. Tällä hetkellä käytetään kahta sepsiksen määritelmää.

Sepsis-2:n määritelmät [1,2] perustuvat vahvistettuun tai epäiltyyn tartuntalähteeseen, systeemiseen vasteeseen, jossa on kaksi tai useampia epänormaalia systeemistä tulehdusreaktiooireyhtymää, kuten hyper- tai hypotermia, takykardia, takypnea ja leukopenia tai leukosytoosi tai bandemia ja merkkejä vähintään yhdestä uudesta pääteelimen toimintahäiriöstä. Taudin vakavuusasteet eroavat toisistaan ​​sepsiksen, vakavan sepsiksen ja septisen shokin välillä. Kukin näistä sairauden vaikeusasteista liittyy erilaiseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.

Sepsis-3:n määritelmässä [3] todetaan, että sepsis on kehon reaktio tartunnanaiheuttajalle. Vaste arvioidaan käyttämällä nopeaa SOFA-pistemäärää (qSOFA) -arviointia, joka perustuu takypneaan, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 22 henkeä, systoliseen hypotensioon, joka on yhtä suuri tai pienempi kuin 100 mmHg, ja mentaation muutoksiin, jotka mitataan Glasgow Coma Score (GCS) -pistemäärällä, joka on alle 15. sekä vaatimus uudesta elinten toimintahäiriöstä mitattuna SOFA-pisteellä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 2.[4] Sepsis-3:n määritelmä erottaa vain sepsiksen ja septisen shokin. Septinen sokki on olemassa vain, jos potilaalla on 2 tai useampi qSOFA-kriteeri, hän vaatii vasoaktiivisen aineen käyttöä keskimääräisen valtimoverenpaineen ylläpitämiseksi 70 mmHg:ssa JA jos laktaatti on yli 2 mg/dl. Potilaiden, joiden qSOFA-pistemäärä ei ole suurempi kuin 2 tai SOFA-pistemäärä alle 2, ei katsota olevan septisiä ja heillä on vain paikallinen infektio.

Molemmissa määritelmissä on vaatimus todistetusta tai epäillystä infektiosta. Lähteen tunnistaminen on tärkeää, mutta se ei aina onnistu. Yleisin tartuntakohta on keuhkot. Tämä infektio on yleisimmin virus- tai bakteeriperäinen. Toiseksi yleisin infektiokohta on virtsatie, jota seuraa verenkiertoinfektiot. Verenkierron infektioiden (BSI) diagnoosiin voivat vaikuttaa useat tekijät, kuten keräystekniikka kontaminaation välttämiseksi, kerätyn veren määrä, keräyksen ajoitus ja muut tekijät. Erityisesti veriviljelmän positiivisuuden varhainen tunnistaminen ja asianmukainen varhainen lähteen valvonta ovat välttämättömiä sellaisten potilaiden onnistuneelle hoidolle, joilla on merkkejä systeemisestä vasteesta verenkierron infektioon ja elimen toimintahäiriöön. Veriviljelypositiivisuuden tunnistamisen viivästyminen voi johtaa hoidon viivästymiseen ja mahdolliseen taudin etenemiseen.

Tutkimuksissa arvioitiin monosyyttien jakautumisleveyden (MDW) käyttökelpoisuutta sepsispotilaiden arvioinnissa. On havaittu, että monosyyttien aktivaatio vasteena bakteremiaan johtaa monosyyttien koon lisääntymiseen. [5] MDW kuvastaa verenkierrossa olevien monosyyttien kokojakauman muutosta. MDW on arvioitu sepsiksen avuksi yllä olevien määritelmien perusteella. [6] Crouserin tutkimus osoitti, että sepsiksen havaitseminen 12 tunnin sisällä ED:n esiintymisestä auttoi, kun MDW lisättiin. Vastaavasti Polili ym. havaitsivat, että MDW:n lisääminen rutiininomaisiin valkosolujen (WBC) laskentaan auttaa sepsiksen diagnosoinnissa ja voi olla hyödyllisempää kuin prokalsitoniini. [7]

Ei ole vielä selkeästi osoitettu, että MDW:t ovat kohonneita verenkiertoinfektioissa (BSI). BSI diagnosoidaan käyttämällä veriviljelmiä diagnoosin kultaisena standardina. Veriviljelmillä on korkea herkkyys ja spesifisyys.[8] Jopa kolmekymmentä neljäkymmentä prosenttia septisen sokkipotilaista on veriviljelypositiivisia ja jopa 25–30 prosenttia negatiivisia minkä tahansa tyyppiselle viljelmälle. Diagnoosi voi kuitenkin viedä aikaa, mikä viivästyttää asianmukaisen hoidon aloittamista. Lisäksi jopa 50 %:ssa tapauksista BSI voi esiintyä ilman veriviljelypositiivisuutta johtuen viljeltämättömien organismien esiintymisestä tai ennen näytteenottoa aloitetusta antibioottihoidosta.[9] MDW voi olla hyödyllinen paitsi sepsiksen diagnosoinnissa myös BSI:n nopeutetussa diagnoosissa.

Tässä projektissa arvioidaan MDW:n hyödyllisyyttä veriviljelypositiivisuuden (BSI) diagnosoinnissa ED-potilailla ja arvioidaan uudelleen MDW:n hyödyllisyys potilailla, joilla on BSI ja sepsis. Näin ollen, jos MDW osoittaa bakteremian suurta todennäköisyyttä; Antibioottihoitoa muutetaan potilailla, joilla epäillään bakteeri-infektiota, ja se auttaa asianmukaista antibioottien antoa. Toisaalta negatiivinen MDW-testi ED:ssä ilman lisäriskitekijöitä tai infektion merkkejä (esim. Virtsatie-, keuhkokuume, iho) tai epäilty vakava sepsis tai septinen sokki, potilaita voidaan hoitaa tukihoitona ilman antibioottien käyttöä asianmukaisessa kliinisessä ympäristössä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki päivystyspoliklinikan yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on veriviljelytilaukset ja veriviljelyverinäytteet.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääkampuksen päivystysosaston potilaat, joille tilattiin veriviljely

Poissulkemiskriteerit:

  • Päivystyspoliklinikalla Potilaat, joille ei ole tilattu veriviljelmiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Positiivinen veriviljely/monosyyttien jakautumisen leveys normaali

Ei interventiota Monosyyttien jakautumisen leveys katsotaan normaaliksi (MDW alle 20 IU) ensiapuosaston potilailla, joilla on positiivinen veriviljelmä.

Arvioimme tähän havaintoon liittyviä tekijöitä.

MDW:n suorituskyvyn havainnointi sokaisi hoitavia kliinisiä ryhmiä
Positiivinen veriviljely/monosyyttien jakautumisen leveys epänormaali

Ei interventiota Monosyyttien jakautumisen leveys katsotaan epänormaaliksi (MDW yhtä suuri tai suurempi kuin 20 IU) ensiapuosaston potilailla, joilla on positiivinen veriviljelmä.

Arvioimme tähän havaintoon liittyviä tekijöitä.

MDW:n suorituskyvyn havainnointi sokaisi hoitavia kliinisiä ryhmiä
Negatiivinen veriviljely/monosyyttien jakautumisen leveys normaali

Ei interventiota Monosyyttien jakautumisen leveys katsotaan normaaliksi (MDW alle 20 IU) ensiapuosaston potilailla, joilla on negatiivinen veriviljelmä.

Arvioimme tähän havaintoon liittyviä tekijöitä.

MDW:n suorituskyvyn havainnointi sokaisi hoitavia kliinisiä ryhmiä
Negatiivinen veriviljely/monosyyttien jakautumisen leveys epänormaali

Ei interventiota Monosyyttien jakautumisen leveys katsotaan epänormaaliksi (MDW yhtä suuri tai suurempi kuin 20 IU) ensiapuosaston potilailla, joilla on negatiivinen veriviljelmä.

Arvioimme tähän havaintoon liittyviä tekijöitä.

MDW:n suorituskyvyn havainnointi sokaisi hoitavia kliinisiä ryhmiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
MDW:n havaittu herkkyys ja spesifisyys >/= 20 U päivystyspotilailla, joilla on positiivinen veriviljelmä
Aikaikkuna: 09/2020 - 02/2023
09/2020 - 02/2023
Määritä MDW-arvioiden negatiivinen predikatiivinen arvo päivystyspoliklinikalla potilailla, joiden raja-arvo on < 20 U potilailla, joilla on negatiivinen veriviljelmä.
Aikaikkuna: 09/2020 - 02/2023
09/2020 - 02/2023

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimustavoite 1 Tutkia MDW-mittauksen herkkyyttä ja spesifisyyttä näytteissä, jotka on jätetty pois kontaminoituneen veriviljelmän huomioon ottamisen vuoksi. Epäpuhtaudet voidaan ottaa huomioon BSI:ssä, jossa on ihoflooraa tai yksittäisiä positiivisia veriviljelmiä.
Aikaikkuna: 09/2020 - 02/2023
09/2020 - 02/2023
Tutkiva tavoite 2 Tutkia MDW-mittauksen herkkyyttä ja spesifisyyttä näytteissä, jotka on jätetty pois antibioottien käytön vuoksi ennen dokumentoitua veriviljelyverenottoa.
Aikaikkuna: 09/2020 - 02/2023
09/2020 - 02/2023
Tutkimustavoite 3a Tutki MDW:n koon muutoksia ED-esityksestä viimeiseen saatavilla olevaan mittaukseen ennen kotiutumista merkkinä infektion tai sepsiksen häviämisestä/hoitovasteen mittauksesta.
Aikaikkuna: 09/2020 - 02/2023
Kun seurantaviljelmiä on saatavilla, vastaavan CBC MDW -arvon tulisi olla alle 20 U:n raja-arvon tai vähintään 10 % pienempi verrattuna siihen, jolloin veriviljelmät olivat positiivisia. Kaaviotarkastelu tehdään, jotta voidaan arvioida myös diagnosoimattomien tai sairaalaperäisten bakteeri- tai virusperäisten infektioiden, kuten virtsatieinfektioiden, keuhkokuumeen ja vatsatulehdusten, mahdollisuutta jatkuvan kohonneen MDW:n mahdollisina syinä. Jos MDW:n koko normalisoituu ja infektion merkit vähenevät, tätä merkkiä voidaan käyttää ohjaamaan asianmukaista antibioottihoitoa ja tarpeettoman antibioottien käytön aikaista lopettamista. Tämä voi johtaa hoitostrategioiden parantamiseen ja uuden antibioottiresistenssin vähenemiseen. Jos saatavilla, sarjaprokalsitoniinitasot korreloidaan MDW-arvojen kanssa.
09/2020 - 02/2023
Tutkimustavoite 3b Tutkia MDW-koon vaihteluita esityksen perusteella raportoitujen oireiden keston perusteella ensiapuosaston potilailla.
Aikaikkuna: 09/2020 - 02/2023
09/2020 - 02/2023
Tutkimustavoite 4 Tutki MDW:n koon arvo sairaalasta kotiuttamishetkellä ennustaa sairaalan takaisinottoa päivänä 28, päivänä 30 tai päivänä 90 tartunta-syystä riippumatta.
Aikaikkuna: 09/2020 - 02/2023
09/2020 - 02/2023
Tutkiva tavoite 5 Selvitä, ovatko MDW-arvot ennustavia SARS-CoV2-testejä vai onko COVID-19- tai influenssa A/B -infektio.
Aikaikkuna: 09/2020 - 02/2023
09/2020 - 02/2023

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Anja K Jaehne, MD, Henry Ford Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme jaa yksittäisiä aiheita tietosuoja -syistä. Aiomme jakaa aggregaattitiedot.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa