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多发性硬化症患者的步态分析

2024年7月8日 更新者：Gamze Ertürk、Istanbul Kültür University

前庭康复对多发性硬化症患者行走动力学和运动学参数的影响

在文献中，前庭康复治疗应用于多发性硬化症 (MS) 患者的结果已在疲劳、身体活动水平和生活质量等标题下进行了详细调查，并且还尝试了其对步行的影响接受检查。 然而，在进行的研究中，步态评估是通过问卷调查和定时测试进行的，并没有使用提供更客观数据的设备，如 3 维步态分析。 同样，在以前的研究中没有检查前庭康复计划对双重任务的影响。

因此，我们的研究目标是：

  1. 确定单独设计的前庭康复训练对步行的动力学和运动学成分的影响；
  2. 确定专门为人设计的前庭康复训练对认知和运动任务期间步态参数的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Istanbul、火鸡
        • Istanbul University - Cerrahpaşa, Vocational School of Health Services

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 25-60岁之间
  • 被诊断患有 MS 至少 5 年
  • 根据麦当劳标准的复发和进行性 MS
  • EDSS评分≤3.5≤6
  • 改良的 Ashworth 量表 < 3
  • 有资格由神经科医生工作

排除标准：

  • 在研究前的 3 个月内发生过与 MS 相关的发作
  • 研究前 6 个月内药物的变化
  • 在研究前 1 个月内参加过康复计划
  • 限制评估和/或干预计划的严重神经、心脏、肺、风湿病、视听或骨科疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：前庭康复组
实验组的参与者将根据文献确定并根据每个患者的功能障碍进行个性化的前庭康复锻炼计划。 每次锻炼时间为 40 分钟，每次锻炼时间为 1-2 分钟。 运动训练将每周进行 2 天，持续 8 周，他们将被要求每周在家进行一次。
其他：前庭练习
前庭训练计划基本上包括 3 组训练：适应训练、替代训练和习惯训练。 它旨在通过适应练习提供前庭适应。 包括视觉和体感提示以改善凝视和姿势稳定性的练习构成替代练习。 平衡练习可以在睁眼和闭眼的情况下进行，或者可以通过在柔软的地面上进行来改变体感提示。 移除或减少线索允许患者也使用其他系统。 习惯练习的基础是由于反复暴露于挑衅性刺激而减少病理反应。 习惯化特定于刺激的类型、强度和方向。 在大多数情况下，刺激病理反应的运动在日常活动中较少进行，并促进对最初异常治疗信号的补偿。
有源比较器：标准神经康复组
将应用基于拉伸、强化、姿势、动员、静态和动态平衡练习的神经康复计划。 每次培训课程总计 40 分钟。 运动训练将在临床环境中每周进行 2 天，持续 8 周，他们将被要求每周在家中进行一次。
其他：标准的神经康复练习
将应用基于拉伸、强化、姿势、动员、静态和动态平衡练习（单腿站立、串联、平衡板等）的神经康复计划。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
3D 步态分析系统 - 预评估
大体时间：它将在研究开始时完成。每位患者的分析会话持续近 2 小时。对所有参与者的评估大约需要 2 个月。
步态的动力学和运动学数据将在运动分析实验室使用 6 台红外数码相机 (Vantage 5.0)、2 台同步摄像机 (Vicon Vue) 和 2 个力平台 (AMTI) 收集。
它将在研究开始时完成。每位患者的分析会话持续近 2 小时。对所有参与者的评估大约需要 2 个月。
3D 步态分析系统 - 后评估
大体时间：它将在研究结束时完成。每位患者持续近 2 小时的分析会话。对所有参与者的评估大约需要 2 个月。
步态的动力学和运动学数据将在运动分析实验室使用
它将在研究结束时完成。每位患者持续近 2 小时的分析会话。对所有参与者的评估大约需要 2 个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
单腿站立测试 - 预评估
大体时间：它将在研究开始时完成。测试持续近5分钟。
它将用于确定患者的站立平衡。 将用秒表记录单腿站立的持续时间，重复 3 次，最成功的分数将用于分析。
它将在研究开始时完成。测试持续近5分钟。
单腿站立测试 - 评估后
大体时间：它将在研究结束时完成。测试持续近5分钟。
它将用于确定患者的站立平衡。 将用秒表记录单腿站立的持续时间，重复 3 次，最成功的分数将用于分析。
它将在研究结束时完成。测试持续近5分钟。
头晕障碍量表 - 预评估
大体时间：它将在研究开始时完成。测试持续将近 15 分钟。
头晕残疾量表由 25 个项目组成，确定患者头晕和平衡障碍的加重因素，以及前庭系统疾病的情绪和功能结果。 它包括确定情绪和功能状态的 9 个项目，以及确定身体功能的 7 个项目。
它将在研究开始时完成。测试持续将近 15 分钟。
头晕障碍量表 - 评估后
大体时间：它将在研究结束时完成。测试持续将近 15 分钟。
头晕残疾量表由 25 个项目组成，确定患者头晕和平衡障碍的加重因素，以及前庭系统疾病的情绪和功能结果。 它包括确定情绪和功能状态的 9 个项目，以及确定身体功能的 7 个项目。
它将在研究结束时完成。测试持续将近 15 分钟。
2 分钟步行测试 - 预评估
大体时间：它将在研究开始时完成。测试持续近5分钟。
测量并记录患者步行 2 分钟的距离。
它将在研究开始时完成。测试持续近5分钟。
2 分钟步行测试 - 评估后
大体时间：它将在研究结束时完成。测试持续近5分钟。
测量并记录患者步行 2 分钟的距离。
它将在研究结束时完成。测试持续近5分钟。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istanbul Kültür University

合作者

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月1日

初级完成 (实际的)

2024年3月1日

研究完成 (实际的)

2024年5月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月17日

首次发布 (实际的)

2022年3月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月8日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • VR-1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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