Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza chůze u pacientů s roztroušenou sklerózou

8. července 2024 aktualizováno: Gamze Ertürk, Istanbul Kültür University

Vliv vestibulární rehabilitace na kinetické a kinematické parametry chůze u pacientů s roztroušenou sklerózou

V literatuře byly výsledky vestibulární rehabilitační léčby aplikované u pacientů s roztroušenou sklerózou (RS) podrobně zkoumány v kategoriích únava, úroveň fyzické aktivity a kvalita života a byly zkoušeny i její účinky na chůzi. být vyšetřen. V provedených studiích však bylo hodnocení chůze prováděno prostřednictvím dotazníků a časovaných testů a nebyla použita zařízení, která poskytují objektivnější data, jako je 3-rozměrná analýza chůze. V předchozích studiích opět nebyly zkoumány účinky vestibulárních rehabilitačních programů na dvojí úkoly.

Proto jsou cíle naší studie:

  1. Zjistit vliv individuálně navržených vestibulárních rehabilitačních cvičení na kinetickou a kinematickou složku chůze;
  2. Zjistit vliv vestibulárních rehabilitačních cvičení speciálně navržených pro člověka na parametry chůze při kognitivních a motorických úkonech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul University - Cerrahpaşa, Vocational School of Health Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 25-60 let
  • RS diagnostikována minimálně 5 let
  • Recidivující a progresivní RS podle Mc Donaldových kritérií
  • EDSS skóre ≤ 3,5 ≤ 6
  • Modifikovaná Ashworthova škála < 3
  • Možnost pracovat u neurologa

Kritéria vyloučení:

  • Měli záchvat spojený s RS během 3 měsíců před studií
  • Změny v medikaci během 6 měsíců před studií
  • Účastnit se rehabilitačního programu do 1 měsíce před studií
  • Závažné neurologické, srdeční, plicní, revmatologické, audiovizuální nebo ortopedické poruchy, které omezují hodnocení a/nebo intervenční programy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vestibulární rehabilitační skupina
Účastníkům experimentální skupiny bude aplikován vestibulární rehabilitační cvičební program, který je stanoven na základě literatury a personalizován podle funkčního postižení každého pacienta. Cvičení bude probíhat celkem 40 minut, přičemž každé cvičení bude trvat 1-2 minuty. Cvičební trénink bude aplikován 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů a budou požádáni, aby ho dělali doma jednou týdně.
Jiný: Vestibulární cvičení
Vestibulární cvičební program se v zásadě skládá ze 3 skupin cvičení: adaptační, substituční a habituační cvičení. Je zaměřen na zajištění vestibulární adaptace pomocí adaptačních cvičení. Cvičení, která zahrnují vizuální a somatosenzorické podněty ke zlepšení pohledu a posturální stability, představují substituční cvičení. Balanční cvičení lze provádět s otevřenýma a zavřenýma očima nebo lze změnit somatosenzorické podněty jejich prováděním na měkké zemi. Odstranění nebo zmenšení vodítek umožňuje pacientovi používat i jiné systémy. Základem habituačních cvičení je snížení patologické reakce v důsledku opakovaného vystavení provokativnímu podnětu. Habituace je specifická pro typ, intenzitu a směr podnětů. Ve většině případů je pohyb, který stimuluje patologickou odpověď, méně často prováděn při každodenních činnostech a podporuje kompenzaci původně abnormálního signálu léčby.
Aktivní komparátor: Standardní neurorehabilitační skupina
Uplatněn bude neurorehabilitační program založený na protahování, posilování, držení těla, mobilizaci, cvičení statické a dynamické rovnováhy. Každý trénink bude mít celkem 40 minut. Cvičení bude probíhat v klinickém prostředí 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů a jednou týdně budou požádáni, aby to dělali doma.
Jiný: Standardní neurorehabilitační cvičení
Uplatněn bude neurorehabilitační program založený na protahování, posilování, držení těla, mobilizace, cvičení statické a dynamické rovnováhy (stoj na jedné noze, tandem, balanční prkno atd.).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
3D systém analýzy chůze - předběžné posouzení
Časové okno: Bude provedeno na začátku studie. Analýza trvá u jednoho pacienta téměř 2 hodiny. Vyhodnocení všech účastníků bude trvat přibližně 2 měsíce.
Kinetické a kinematické údaje o chůzi budou shromažďovány v laboratoři analýzy pohybu pomocí 6 infračervených digitálních kamer (Vantage 5.0), 2 synchronizovaných videokamer (Vicon Vue) a 2 silových platforem (AMTI).
Bude provedeno na začátku studie. Analýza trvá u jednoho pacienta téměř 2 hodiny. Vyhodnocení všech účastníků bude trvat přibližně 2 měsíce.
3D systém analýzy chůze - po vyhodnocení
Časové okno: Bude provedeno na konci studie. Analytické sezení trvající téměř 2 hodiny na pacienta. Vyhodnocení všech účastníků bude trvat přibližně 2 měsíce.
Kinetická a kinematická data chůze budou sbírána v laboratoři pohybové analýzy
Bude provedeno na konci studie. Analytické sezení trvající téměř 2 hodiny na pacienta. Vyhodnocení všech účastníků bude trvat přibližně 2 měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
One Leg Standing Test - předběžné hodnocení
Časové okno: Bude provedeno na začátku studie. Test trvá asi 5 minut.
Bude použit k určení rovnováhy ve stoje pacienta. Délka stání na jedné noze bude zaznamenána stopkami a budou provedena 3 opakování a nejúspěšnější skóre bude použito v analýze.
Bude provedeno na začátku studie. Test trvá asi 5 minut.
Test vestoje na jedné noze - hodnocení po skončení testu
Časové okno: Bude provedeno na konci studie. Test trvá asi 5 minut.
Bude použit k určení rovnováhy ve stoje pacienta. Délka stání na jedné noze bude zaznamenána stopkami a budou provedena 3 opakování a nejúspěšnější skóre bude použito v analýze.
Bude provedeno na konci studie. Test trvá asi 5 minut.
Závratě Handicap Inventory - předběžné hodnocení
Časové okno: Bude provedeno na začátku studie. Test trvá asi 15 minut.
Inventář postižení závratěmi se skládá z 25 položek, které určují přitěžující faktory závratí a poruch rovnováhy pacientů a také emoční a funkční výsledky u onemocnění vestibulárního systému. Zahrnuje 9 položek, které určují emoční a funkční stav, a sedm položek, které určují fyzické funkce.
Bude provedeno na začátku studie. Test trvá asi 15 minut.
Dizziness Handicap Inventory - post assessment
Časové okno: Bude provedeno na konci studie. Test trvá asi 15 minut.
Inventář postižení závratěmi se skládá z 25 položek, které určují přitěžující faktory závratí a poruch rovnováhy pacientů a také emoční a funkční výsledky u onemocnění vestibulárního systému. Zahrnuje 9 položek, které určují emoční a funkční stav, a sedm položek, které určují fyzické funkce.
Bude provedeno na konci studie. Test trvá asi 15 minut.
2minutový test chůze - předběžné hodnocení
Časové okno: Bude provedeno na začátku studie. Test trvá asi 5 minut.
Bude změřena a zaznamenána vzdálenost, kterou pacienti ujdou po dobu 2 minut.
Bude provedeno na začátku studie. Test trvá asi 5 minut.
2minutový test chůze - po vyhodnocení
Časové okno: Bude provedeno na konci studie. Test trvá asi 5 minut.
Bude změřena a zaznamenána vzdálenost, kterou pacienti ujdou po dobu 2 minut.
Bude provedeno na konci studie. Test trvá asi 5 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Kültür University

Spolupracovníci

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VR-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vestibulární cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit