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다발성 경화증 환자의 보행 분석

2024년 7월 8일 업데이트: Gamze Ertürk, Istanbul Kültür University

전정재활치료가 다발성경화증 환자의 보행 운동학적 및 운동학적 변수에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

문헌에서는 다발성경화증(MS) 환자에게 적용된 전정재활치료의 결과를 피로, 신체활동수준, 삶의 질이라는 제목 아래 상세히 조사하였고, 보행에 미치는 영향에 대해서도 연구하였다. 검사를 받다. 그러나 수행된 연구에서 보행 평가는 설문지와 시간 제한 테스트를 통해 이루어졌으며 3차원 보행 분석과 같이 보다 객관적인 데이터를 제공하는 장치는 사용되지 않았습니다. 다시 말하지만, 이중 작업에 대한 전정 재활 프로그램의 효과는 이전 연구에서 조사되지 않았습니다.

따라서 우리 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 걷기의 운동학적 및 운동학적 구성 요소에 대한 개별적으로 설계된 전정 재활 운동의 효과를 결정합니다.
  2. 인지 및 운동 작업 동안 보행 매개변수에 대한 사람을 위해 특별히 고안된 전정 재활 운동의 효과를 결정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul University - Cerrahpaşa, Vocational School of Health Services

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 25~60세 사이
  • 최소 5년 동안 MS 진단
  • Mc Donald 기준에 따른 재발성 및 진행성 MS
  • EDSS 점수 ≤ 3.5 ≤ 6
  • 수정된 애쉬워스 척도 < 3
  • 신경과 전문의가 일할 수 있는 자격

제외 기준:

  • 연구 전 3개월 동안 MS 관련 발작이 있었던 경우
  • 연구 전 6개월 이내에 약물의 변화
  • 연구 전 1개월 이내에 재활 프로그램에 참여한 자
  • 평가 및/또는 개입 프로그램을 제한하는 심각한 신경, 심장, 폐, 류마티스, 시청각 또는 정형외과 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전정 재활 그룹
문헌을 기반으로 결정되고 각 환자의 기능 장애에 따라 개인화되는 전정 재활 운동 프로그램이 실험 그룹의 참가자에게 적용됩니다. 운동 세션은 총 40분 동안 진행되며 각 운동은 1~2분 동안 진행됩니다. 운동 훈련은 8주간 주 2회 실시하고 주 1회 집에서 하도록 한다.
다른: 전정 운동
전정운동 프로그램은 기본적으로 적응운동, 대체운동, 습관화운동의 3가지 운동군으로 구성되어 있다. 적응 운동으로 전정 적응을 제공하는 것을 목표로 합니다. 시선과 자세 안정성을 개선하기 위한 시각 및 체감각 신호를 포함하는 운동은 대체 운동을 구성합니다. 균형 운동은 눈을 뜨고 감은 상태에서 수행하거나 부드러운 바닥에서 수행하여 체감각 신호를 변경할 수 있습니다. 단서를 제거하거나 줄임으로써 환자는 다른 시스템도 사용할 수 있습니다. 습관화 운동의 기본은 도발적인 자극에 반복적으로 노출되어 병리학적 반응이 감소하는 것입니다. 습관화는 자극의 유형, 강도 및 방향에 따라 다릅니다. 대부분의 경우 병리학적 반응을 자극하는 움직임은 일상 활동에서 덜 자주 수행되며 치료의 초기 비정상 신호에 대한 보상을 촉진합니다.
활성 비교기: 표준신경재활그룹
스트레칭, 강화, 자세, 동원, 정적 및 동적 균형 운동을 기반으로 한 신경 재활 프로그램이 적용됩니다. 각 교육 세션은 총 40분입니다. 운동 훈련은 8주 동안 주 2회 임상 환경에서 이루어지며, 주 1회 집에서 하도록 합니다.
다른: 표준 신경 재활 운동
스트레칭, 근력 강화, 자세, 동원, 정적 및 동적 균형 운동(한발 서기, 탠덤, 밸런스 보드 등)을 기반으로 한 신경재활 프로그램이 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3D 보행 분석 시스템 - 사전 평가
기간: 연구 초기에 수행됩니다. 분석 세션은 환자당 거의 2시간 동안 지속됩니다. 모든 참가자의 평가는 약 2개월이 소요됩니다.
6대의 적외선 디지털 카메라(Vantage 5.0), 2대의 동기화된 비디오 카메라(Vicon Vue) 및 2대의 힘 플랫폼(AMTI)을 사용하여 동작 분석 실험실에서 보행의 운동 및 운동학적 데이터를 수집합니다.
연구 초기에 수행됩니다. 분석 세션은 환자당 거의 2시간 동안 지속됩니다. 모든 참가자의 평가는 약 2개월이 소요됩니다.
3D 보행 분석 시스템 - 사후 평가
기간: 그것은 연구가 끝날 때 이루어질 것입니다. 환자당 거의 2시간 동안 지속되는 분석 세션. 모든 참가자의 평가는 약 2개월이 소요됩니다.
보행의 Kinetic 및 kinematic 데이터는 모션 분석 ​​연구실에서 다음을 사용하여 수집됩니다.
그것은 연구가 끝날 때 이루어질 것입니다. 환자당 거의 2시간 동안 지속되는 분석 세션. 모든 참가자의 평가는 약 2개월이 소요됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
한쪽 다리 서기 테스트 - 사전 평가
기간: 연구 초기에 수행됩니다. 테스트는 거의 5분 동안 진행됩니다.
환자의 기립 균형을 결정하는 데 사용됩니다. 한 발로 서 있는 시간은 스톱워치로 기록되고 3회 반복되며 가장 성공한 점수가 분석에 사용됩니다.
연구 초기에 수행됩니다. 테스트는 거의 5분 동안 진행됩니다.
한쪽 다리 서기 테스트 - 사후 평가
기간: 그것은 연구가 끝날 때 이루어질 것입니다. 테스트는 거의 5분 동안 진행됩니다.
환자의 기립 균형을 결정하는 데 사용됩니다. 한 발로 서 있는 시간은 스톱워치로 기록되고 3회 반복되며 가장 성공한 점수가 분석에 사용됩니다.
그것은 연구가 끝날 때 이루어질 것입니다. 테스트는 거의 5분 동안 진행됩니다.
현기증 핸디캡 인벤토리 - 사전 평가
기간: 연구 초기에 수행됩니다. 테스트는 거의 15분 동안 진행됩니다.
Dizziness Disability Inventory는 환자의 현기증 및 균형 장애의 악화 요인과 전정계 질환의 정서적 및 기능적 결과를 결정하는 25개 항목으로 구성됩니다. 정서적 및 기능적 상태를 결정하는 9개 항목과 신체 기능을 결정하는 7개 항목을 포함합니다.
연구 초기에 수행됩니다. 테스트는 거의 15분 동안 진행됩니다.
현기증 핸디캡 인벤토리 - 사후 평가
기간: 그것은 연구가 끝날 때 이루어질 것입니다. 테스트는 거의 15분 동안 진행됩니다.
Dizziness Disability Inventory는 환자의 현기증 및 균형 장애의 악화 요인과 전정계 질환의 정서적 및 기능적 결과를 결정하는 25개 항목으로 구성됩니다. 정서적 및 기능적 상태를 결정하는 9개 항목과 신체 기능을 결정하는 7개 항목을 포함합니다.
그것은 연구가 끝날 때 이루어질 것입니다. 테스트는 거의 15분 동안 진행됩니다.
2분 걷기 테스트 - 사전 평가
기간: 연구 초기에 수행됩니다. 테스트는 거의 5분 동안 진행됩니다.
환자가 2분 동안 걸을 거리를 측정하고 기록합니다.
연구 초기에 수행됩니다. 테스트는 거의 5분 동안 진행됩니다.
2분 걷기 테스트 - 사후 평가
기간: 그것은 연구가 끝날 때 이루어질 것입니다. 테스트는 거의 5분 동안 진행됩니다.
환자가 2분 동안 걸을 거리를 측정하고 기록합니다.
그것은 연구가 끝날 때 이루어질 것입니다. 테스트는 거의 5분 동안 진행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Kültür University

협력자

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VR-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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