Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Analyse de la marche chez les patients atteints de sclérose en plaques

8 juillet 2024 mis à jour par: Gamze Ertürk, Istanbul Kültür University

L'effet de la rééducation vestibulaire sur les paramètres cinétiques et cinématiques de la marche chez les patients atteints de sclérose en plaques

Dans la littérature, les résultats du traitement de rééducation vestibulaire appliqué aux patients atteints de sclérose en plaques (SEP) ont été étudiés en détail sous des rubriques telles que la fatigue, le niveau d'activité physique et la qualité de vie, et ses effets sur la marche ont également été essayés pour être examiné. Cependant, dans les études menées, les évaluations de la marche ont été effectuées au moyen de questionnaires et de tests chronométrés, et les appareils fournissant des données plus objectives telles que l'analyse de la marche en 3 dimensions n'ont pas été utilisés. Encore une fois, les effets des programmes de rééducation vestibulaire sur la double tâche n'ont pas été examinés dans les études précédentes.

Ainsi, les objectifs de notre étude sont :

  1. Déterminer l'effet d'exercices de rééducation vestibulaire conçus individuellement sur les composantes cinétiques et cinématiques de la marche ;
  2. Déterminer l'effet d'exercices de rééducation vestibulaire spécialement conçus pour la personne sur les paramètres de la marche lors de tâches cognitives et motrices.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul University - Cerrahpaşa, Vocational School of Health Services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 25 et 60 ans
  • Diagnostiqué SEP depuis au moins 5 ans
  • SEP récurrente et progressive selon les critères de Mc Donald
  • Score EDSS ≤ 3,5 ≤ 6
  • Échelle d'Ashworth modifiée < 3
  • Être admissible à travailler par un neurologue

Critère d'exclusion:

  • Avoir eu une crise liée à la SEP dans les 3 mois précédant l'étude
  • Changements de médicaments dans les 6 mois précédant l'étude
  • Avoir participé au programme de rééducation dans le mois précédant l'étude
  • Troubles neurologiques, cardiaques, pulmonaires, rhumatologiques, audiovisuels ou orthopédiques graves qui limitent les évaluations et/ou les programmes d'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de réadaptation vestibulaire
Un programme d'exercices de rééducation vestibulaire, déterminé à partir de la littérature et personnalisé selon les incapacités fonctionnelles de chaque patient, sera appliqué aux participants du groupe expérimental. Une séance d'exercices sera effectuée pour un total de 40 minutes, avec chaque exercice pendant 1-2 minutes. L'entraînement physique sera appliqué 2 jours par semaine pendant 8 semaines et il leur sera demandé de le faire à la maison une fois par semaine.
Autre: Exercices vestibulaires
Le programme d'exercices vestibulaires se compose essentiellement de 3 groupes d'exercices : des exercices d'adaptation, de substitution et d'accoutumance. Il vise à fournir une adaptation vestibulaire avec des exercices d'adaptation. Les exercices qui incluent des repères visuels et somatosensoriels pour améliorer le regard et la stabilité posturale constituent des exercices de substitution. Les exercices d'équilibre peuvent être effectués avec les yeux ouverts et fermés, ou les signaux somatosensoriels peuvent être modifiés en les exécutant sur un sol mou. La suppression ou la réduction d'indices permet au patient d'utiliser également d'autres systèmes. La base des exercices d'accoutumance est la réduction de la réponse pathologique à la suite d'une exposition répétée au stimulus provocateur. L'accoutumance est spécifique au type, à l'intensité et à la direction des stimuli. Dans la plupart des cas, le mouvement qui stimule la réponse pathologique est moins fréquemment effectué lors des activités quotidiennes et favorise la compensation du signal initialement anormal du traitement.
Comparateur actif: Groupe de neuroréhabilitation standard
Un programme de neuroréhabilitation basé sur des exercices d'étirement, de renforcement, de posture, de mobilisation, d'équilibre statique et dynamique sera appliqué. Chaque session de formation durera 40 minutes au total. L'entraînement physique se fera en milieu clinique 2 jours par semaine pendant 8 semaines, et il leur sera demandé de le faire à la maison une fois par semaine.
Autre: Exercices standards de neuroréhabilitation
Un programme de neurorééducation basé sur des exercices d'étirement, de renforcement, de posture, de mobilisation, d'équilibre statique et dynamique (debout sur une jambe, tandem, planche d'équilibre, etc.) sera appliqué.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système d'analyse de la marche 3D - pré-évaluation
Délai: Cela se fera au début de l'étude. Une séance d'analyse dure près de 2 heures par patient. L'évaluation de tous les participants prendra environ 2 mois.
Les données cinétiques et cinématiques de la marche seront recueillies dans le laboratoire d'analyse du mouvement à l'aide de 6 caméras numériques infrarouges (Vantage 5.0), 2 caméras vidéo synchronisées (Vicon Vue) et 2 plateformes de force (AMTI).
Cela se fera au début de l'étude. Une séance d'analyse dure près de 2 heures par patient. L'évaluation de tous les participants prendra environ 2 mois.
Système d'analyse de la marche 3D - post-évaluation
Délai: Il sera fait à la fin de l'étude. Une séance d'analyse de près de 2 heures par patient. L'évaluation de tous les participants prendra environ 2 mois.
Les données cinétiques et cinématiques de la marche seront recueillies dans le laboratoire d'analyse du mouvement à l'aide de
Il sera fait à la fin de l'étude. Une séance d'analyse de près de 2 heures par patient. L'évaluation de tous les participants prendra environ 2 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test debout à une jambe - pré-évaluation
Délai: Cela se fera au début de l'étude. Le test dure près de 5 minutes.
Il sera utilisé pour déterminer l'équilibre debout du patient. La durée de la position debout sur une jambe sera enregistrée avec un chronomètre et 3 répétitions seront prises et le score le plus réussi sera utilisé dans l'analyse.
Cela se fera au début de l'étude. Le test dure près de 5 minutes.
Test debout sur une jambe - post-évaluation
Délai: Il sera fait à la fin de l'étude. Le test dure près de 5 minutes.
Il sera utilisé pour déterminer l'équilibre debout du patient. La durée de la position debout sur une jambe sera enregistrée avec un chronomètre et 3 répétitions seront prises et le score le plus réussi sera utilisé dans l'analyse.
Il sera fait à la fin de l'étude. Le test dure près de 5 minutes.
Inventaire des handicaps liés aux étourdissements - pré-évaluation
Délai: Cela se fera au début de l'étude. L'épreuve dure près de 15 minutes.
Le Dizziness Disability Inventory se compose de 25 éléments qui déterminent les facteurs aggravants des vertiges et des troubles de l'équilibre des patients, ainsi que les résultats émotionnels et fonctionnels dans les maladies du système vestibulaire. Il comprend 9 éléments qui déterminent l'état émotionnel et fonctionnel, et sept éléments qui déterminent la fonction physique.
Cela se fera au début de l'étude. L'épreuve dure près de 15 minutes.
Inventaire des handicaps liés aux étourdissements - post-évaluation
Délai: Il sera fait à la fin de l'étude. L'épreuve dure près de 15 minutes.
Le Dizziness Disability Inventory se compose de 25 éléments qui déterminent les facteurs aggravants des vertiges et des troubles de l'équilibre des patients, ainsi que les résultats émotionnels et fonctionnels dans les maladies du système vestibulaire. Il comprend 9 éléments qui déterminent l'état émotionnel et fonctionnel, et sept éléments qui déterminent la fonction physique.
Il sera fait à la fin de l'étude. L'épreuve dure près de 15 minutes.
Test de marche de 2 minutes - pré-évaluation
Délai: Cela se fera au début de l'étude. Le test dure près de 5 minutes.
La distance que les patients parcourront pendant 2 minutes sera mesurée et enregistrée.
Cela se fera au début de l'étude. Le test dure près de 5 minutes.
Test de marche de 2 minutes - post-évaluation
Délai: Il sera fait à la fin de l'étude. Le test dure près de 5 minutes.
La distance que les patients parcourront pendant 2 minutes sera mesurée et enregistrée.
Il sera fait à la fin de l'étude. Le test dure près de 5 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul Kültür University

Collaborateurs

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2022

Première publication (Réel)

28 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VR-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner