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多発性硬化症患者の歩行分析

2024年7月8日 更新者：Gamze Ertürk、Istanbul Kültür University

多発性硬化症患者の歩行の運動学的および運動学的パラメーターに対する前庭リハビリテーションの効果

文献では、多発性硬化症（MS）患者に適用された前庭リハビリテーション治療の結果が、疲労、身体活動レベル、生活の質などの見出しの下で詳細に調査されており、歩行への影響も試みられています。調べる。 ただし、実施された研究では、歩行評価はアンケートと時間制限のあるテストによって行われ、3 次元歩行分析などのより客観的なデータを提供するデバイスは使用されませんでした。 繰り返しになりますが、デュアルタスクに対する前庭リハビリテーションプログラムの効果は、以前の研究では調べられていませんでした。

したがって、私たちの研究の目的は次のとおりです。

  1. 個別に設計された前庭リハビリテーション演習が歩行の運動学的および運動学的要素に及ぼす影響を判断する。
  2. その人のために特別に設計された前庭リハビリテーション演習が、認知および運動課題中の歩行パラメータに及ぼす影響を判断すること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul University - Cerrahpaşa, Vocational School of Health Services

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 25～60歳
  • MSと少なくとも5年間診断されている
  • マクドナルド基準による再発性および進行性MS
  • 3.5以下のEDSSスコア 6以下
  • 修正アッシュワース尺度 < 3
  • 神経科医によって働く資格があること

除外基準:

  • -研究の3か月前にMS関連の発作があった
  • -研究前6か月以内の投薬の変更
  • -研究の1か月前にリハビリテーションプログラムに参加した
  • -評価および/または介入プログラムを制限する深刻な神経、心臓、肺、リウマチ、視聴覚、または整形外科の障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：前庭リハビリテーショングループ
文献に基づいて決定され、各患者の機能障害に応じてパーソナライズされた前庭リハビリテーション運動プログラムが、実験群の参加者に適用されます。 各エクササイズは 1 ～ 2 分間で、合計 40 分間のエクササイズ セッションが行われます。 運動トレーニングは週 2 日、8 週間適用され、週 1 回自宅で行うよう求められます。
他の：前庭エクササイズ
前庭運動プログラムは、基本的に、適応、置換、慣れの 3 つのグループの運動で構成されます。 適応演習で前庭適応を提供することを目的としています。 視線と姿勢の安定性を改善するための視覚的および体性感覚の手がかりを含む演習は、置換演習を構成します。 バランス エクササイズは、目を開いたり閉じたりして実行できます。また、体性感覚の手がかりは、柔らかい地面で実行することで変更できます。 手がかりを削除または削減することで、患者は他のシステムも使用できるようになります。 慣れの練習の基礎は、挑発的な刺激に繰り返しさらされた結果としての病理学的反応の減少です。 慣れは、刺激の種類、強度、および方向に固有です。 ほとんどの場合、病理学的反応を刺激する動きは、日常活動中にあまり頻繁に行われず、治療の最初の異常な信号の代償を促進します.
アクティブコンパレータ：標準ニューロリハビリテーション グループ
ストレッチ、強化、姿勢、モビライゼーション、静的および動的バランス演習に基づく神経リハビリテーション プログラムが適用されます。 各トレーニングセッションは合計 40 分です。 運動トレーニングは臨床環境で週 2 日、8 週間行われ、自宅で週 1 回行うよう求められます。
他の：標準的な神経リハビリテーション演習
ストレッチ、強化、姿勢、モビライゼーション、静的および動的バランス演習 (片足立ち、タンデム、バランスボードなど) に基づく神経リハビリテーション プログラムが適用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3D歩行分析システム - 事前評価
時間枠：それは研究の最初に行われます。分析セッションは、患者 1 人あたり約 2 時間続きます。すべての参加者の評価には、約 2 か月かかります。
歩行の運動学的および運動学的データは、6 台の赤外線デジタル カメラ (Vantage 5.0)、2 台の同期ビデオ カメラ (Vicon Vue)、および 2 台のフォース プラットフォーム (AMTI) を使用して、モーション分析ラボで収集されます。
それは研究の最初に行われます。分析セッションは、患者 1 人あたり約 2 時間続きます。すべての参加者の評価には、約 2 か月かかります。
3D 歩行分析システム - 事後評価
時間枠：それは研究の最後に行われます。患者 1 人あたり約 2 時間続く分析セッション。すべての参加者の評価には、約 2 か月かかります。
歩行の運動学的および運動学的データは、以下を使用して運動分析実験室で収集されます。
それは研究の最後に行われます。患者 1 人あたり約 2 時間続く分析セッション。すべての参加者の評価には、約 2 か月かかります。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
片足立ちテスト - 事前評価
時間枠：それは研究の最初に行われます。テストは約 5 分続きます。
患者の立位バランスを決定するために使用されます。 片足で立っている時間をストップウォッチで記録し、3 回繰り返して、最も成功したスコアを分析に使用します。
それは研究の最初に行われます。テストは約 5 分続きます。
片足立ちテスト - 評価後
時間枠：それは研究の最後に行われます。テストは約 5 分続きます。
患者の立位バランスを決定するために使用されます。 片足で立っている時間をストップウォッチで記録し、3 回繰り返して、最も成功したスコアを分析に使用します。
それは研究の最後に行われます。テストは約 5 分続きます。
めまいハンディキャップ インベントリ - 事前評価
時間枠：それは研究の最初に行われます。テストは約 15 分続きます。
Dizziness Disability Inventory は、患者のめまいや平衡障害の悪化要因、および前庭系疾患における情緒的および機能的転帰を決定する 25 項目で構成されています。 情緒的および機能的状態を決定する 9 つの項目と、身体機能を決定する 7 つの項目が含まれます。
それは研究の最初に行われます。テストは約 15 分続きます。
めまいハンディキャップインベントリ - ポストアセスメント
時間枠：それは研究の最後に行われます。テストは約 15 分続きます。
Dizziness Disability Inventory は、患者のめまいや平衡障害の悪化要因、および前庭系疾患における情緒的および機能的転帰を決定する 25 項目で構成されています。 情緒的および機能的状態を決定する 9 つの項目と、身体機能を決定する 7 つの項目が含まれます。
それは研究の最後に行われます。テストは約 15 分続きます。
2 分間のウォーキング テスト - 事前評価
時間枠：それは研究の最初に行われます。テストは約 5 分続きます。
患者が 2 分間歩く距離を測定し、記録します。
それは研究の最初に行われます。テストは約 5 分続きます。
2 分間のウォーキング テスト - 評価後
時間枠：それは研究の最後に行われます。テストは約 5 分続きます。
患者が 2 分間歩く距離を測定し、記録します。
それは研究の最後に行われます。テストは約 5 分続きます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Istanbul Kültür University

協力者

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (実際)

2024年3月1日

研究の完了 (実際)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月17日

最初の投稿 (実際)

2022年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月8日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VR-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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