Járáselemzés sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél
2024. július 8. frissítette: Gamze Ertürk, Istanbul Kültür University
A vesztibuláris rehabilitáció hatása a járás kinetikai és kinematikai paramétereire szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél
A szakirodalomban a sclerosis multiplexben (SM) szenvedő betegeknél alkalmazott vesztibuláris rehabilitációs kezelés eredményeit részletesen vizsgálták a fáradtság, a fizikai aktivitás szintje és az életminőség címszó alatt, és megpróbálták a gyaloglásra gyakorolt hatását is. megvizsgálják. Az elvégzett vizsgálatokban azonban a járásértékelést kérdőívek és időzített tesztek segítségével végezték, és nem használtak olyan eszközöket, amelyek objektívebb adatokat szolgáltatnak, mint például a 3 dimenziós járáselemzés. A vesztibuláris rehabilitációs programok kettős feladatra gyakorolt hatásait a korábbi tanulmányok sem vizsgálták.
Ezért tanulmányunk céljai a következők:
- Meghatározni az egyénileg tervezett vestibularis rehabilitációs gyakorlatok hatását a járás kinetikai és kinematikai összetevőire;
- Speciálisan személyre szabott vesztibuláris rehabilitációs gyakorlatok hatásának meghatározása a járásparaméterekre kognitív és motoros feladatok során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul University - Cerrahpaşa, Vocational School of Health Services
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25-60 éves kor között
- Legalább 5 éve diagnosztizálták az SM-et
- Visszaeső és progresszív SM Mc Donald kritériumai szerint
- EDSS pontszám ≤ 3,5 ≤ 6
- Módosított Ashworth-skála <3
- Neurológus munkára való alkalmasság
Kizárási kritériumok:
- SM-hez kapcsolódó rohama volt a vizsgálat előtti 3 hónapban
- Változások a gyógyszerekben a vizsgálatot megelőző 6 hónapon belül
- A vizsgálat előtt 1 hónapon belül részt kell venni a rehabilitációs programban
- Súlyos neurológiai, szív-, tüdő-, reumatológiai, audiovizuális vagy ortopédiai rendellenességek, amelyek korlátozzák az értékeléseket és/vagy a beavatkozási programokat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vestibuláris Rehabilitációs Csoport
A kísérleti csoportban résztvevők számára a szakirodalom alapján meghatározott, az egyes betegek funkcionális fogyatékosságai szerint személyre szabott vestibularis rehabilitációs edzésprogram kerül alkalmazásra.
Egy gyakorlatot összesen 40 percig végeznek, minden gyakorlat 1-2 percig.
Az edzést heti 2 napon keresztül, 8 héten keresztül fogják alkalmazni, és hetente egyszer otthon kell végezniük.
|
A vesztibuláris gyakorlatok programja alapvetően 3 gyakorlatcsoportból áll: adaptációs, helyettesítési és szoktató gyakorlatokból.
Célja a vesztibuláris adaptáció biztosítása adaptációs gyakorlatokkal.
Azok a gyakorlatok, amelyek vizuális és szomatoszenzoros jelzéseket tartalmaznak a tekintet és a testtartás stabilitásának javítására, helyettesítő gyakorlatok.
Az egyensúlygyakorlatokat nyitott és csukott szemmel is végezhetjük, vagy puha talajon végrehajtva a szomatoszenzoros jelzéseket megváltoztathatjuk.
A nyomok eltávolítása vagy csökkentése lehetővé teszi a páciens számára, hogy más rendszereket is használjon.
A szoktatási gyakorlatok alapja a kóros válasz csökkentése a provokatív ingernek való ismételt expozíció eredményeként.
A szoktatás az ingerek típusától, intenzitásától és irányától függ.
A legtöbb esetben a kóros választ serkentő mozgást ritkábban hajtják végre a napi tevékenységek során, és elősegíti a kezelés kezdetben rendellenes jelének kompenzációját.
|
|
Aktív összehasonlító: Standard Neurorehabilitációs Csoport
Nyújtáson, erősítésen, testtartáson, mobilizáción, statikus és dinamikus egyensúlygyakorlatokon alapuló neurorehabilitációs program kerül alkalmazásra.
Minden edzés összesen 40 perces lesz.
Az edzést a klinikai körülmények között, heti 2 napon keresztül, 8 héten keresztül végezzük, és hetente egyszer otthon kell elvégezni.
|
Nyújtáson, erősítésen, testtartáson, mobilizáción, statikus és dinamikus egyensúlygyakorlatokon (egy lábon állás, tandem, egyensúlyi tábla stb.) alapuló neurorehabilitációs program kerül alkalmazásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
3D járáselemző rendszer - előzetes értékelés
Időkeret: Ez a tanulmány elején történik meg. Egy analízis betegenként közel 2 órát vesz igénybe. Az összes résztvevő értékelése körülbelül 2 hónapot vesz igénybe.
|
A mozgáselemző laboratóriumban 6 infravörös digitális kamera (Vantage 5.0), 2 szinkronizált videokamera (Vicon Vue) és 2 erőplatform (AMTI) segítségével gyűjtik a járás kinetikai és kinematikai adatait.
|
Ez a tanulmány elején történik meg. Egy analízis betegenként közel 2 órát vesz igénybe. Az összes résztvevő értékelése körülbelül 2 hónapot vesz igénybe.
|
|
3D járáselemző rendszer – utólagos értékelés
Időkeret: Ez a tanulmány végén történik meg. Egy betegenként közel 2 órás elemzési munkamenet. Az összes résztvevő értékelése körülbelül 2 hónapot vesz igénybe.
|
A járás kinetikai és kinematikai adatait a mozgáselemző laboratóriumban gyűjtjük
|
Ez a tanulmány végén történik meg. Egy betegenként közel 2 órás elemzési munkamenet. Az összes résztvevő értékelése körülbelül 2 hónapot vesz igénybe.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egy lábon álló teszt – előzetes értékelés
Időkeret: Ez a tanulmány elején történik meg. A teszt közel 5 percig tart.
|
A páciens álló egyensúlyának meghatározására szolgál.
Az egylábon állás időtartamát stopperrel rögzítjük és 3 ismétlést veszünk, és a legeredményesebb pontszámot használjuk az elemzéshez.
|
Ez a tanulmány elején történik meg. A teszt közel 5 percig tart.
|
|
Egy lábon álló teszt – utólagos értékelés
Időkeret: Ez a tanulmány végén történik meg. A teszt közel 5 percig tart.
|
A páciens álló egyensúlyának meghatározására szolgál.
Az egylábon állás időtartamát stopperrel rögzítjük és 3 ismétlést veszünk, és a legeredményesebb pontszámot használjuk az elemzéshez.
|
Ez a tanulmány végén történik meg. A teszt közel 5 percig tart.
|
|
Szédülési fogyatékosság-leltár – előzetes értékelés
Időkeret: Ez a tanulmány elején történik meg. A teszt közel 15 percig tart.
|
A szédülési fogyatékossági jegyzék 25 tételből áll, amelyek meghatározzák a betegek szédülésének és egyensúlyzavarának súlyosbító tényezőit, valamint a vesztibuláris rendszer betegségeinek érzelmi és funkcionális kimenetelét.
9 elemet tartalmaz, amelyek meghatározzák az érzelmi és funkcionális állapotot, és hét elemet, amelyek meghatározzák a fizikai funkciókat.
|
Ez a tanulmány elején történik meg. A teszt közel 15 percig tart.
|
|
Szédülési fogyatékosság-leltár – utólagos értékelés
Időkeret: Ez a tanulmány végén történik meg. A teszt közel 15 percig tart.
|
A szédülési fogyatékossági jegyzék 25 tételből áll, amelyek meghatározzák a betegek szédülésének és egyensúlyzavarának súlyosbító tényezőit, valamint a vesztibuláris rendszer betegségeinek érzelmi és funkcionális kimenetelét.
9 elemet tartalmaz, amelyek meghatározzák az érzelmi és funkcionális állapotot, és hét elemet, amelyek meghatározzák a fizikai funkciókat.
|
Ez a tanulmány végén történik meg. A teszt közel 15 percig tart.
|
|
2 perces séta teszt - előzetes értékelés
Időkeret: Ez a tanulmány elején történik meg. A teszt közel 5 percig tart.
|
Megmérik és rögzítik azt a távolságot, amelyet a betegek 2 percig gyalogolnak.
|
Ez a tanulmány elején történik meg. A teszt közel 5 percig tart.
|
|
2 perces sétateszt – értékelés után
Időkeret: Ez a tanulmány végén történik meg. A teszt közel 5 percig tart.
|
Megmérik és rögzítik azt a távolságot, amelyet a betegek 2 percig gyalogolnak.
|
Ez a tanulmány végén történik meg. A teszt közel 5 percig tart.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gunn H, Markevics S, Haas B, Marsden J, Freeman J. Systematic Review: The Effectiveness of Interventions to Reduce Falls and Improve Balance in Adults With Multiple Sclerosis. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Oct;96(10):1898-912. doi: 10.1016/j.apmr.2015.05.018. Epub 2015 Jun 10.
- Comber L, Galvin R, Coote S. Gait deficits in people with multiple sclerosis: A systematic review and meta-analysis. Gait Posture. 2017 Jan;51:25-35. doi: 10.1016/j.gaitpost.2016.09.026. Epub 2016 Sep 26.
- Huisinga JM, Schmid KK, Filipi ML, Stergiou N. Gait mechanics are different between healthy controls and patients with multiple sclerosis. J Appl Biomech. 2013 Jun;29(3):303-11. doi: 10.1123/jab.29.3.303. Epub 2012 Aug 22.
- Garcia-Munoz C, Cortes-Vega MD, Heredia-Rizo AM, Martin-Valero R, Garcia-Bernal MI, Casuso-Holgado MJ. Effectiveness of Vestibular Training for Balance and Dizziness Rehabilitation in People with Multiple Sclerosis: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Med. 2020 Feb 21;9(2):590. doi: 10.3390/jcm9020590.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 17.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VR-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .