Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ganganalyse bij patiënten met multiple sclerose

8 juli 2024 bijgewerkt door: Gamze Ertürk, Istanbul Kültür University

Het effect van vestibulaire revalidatie op de kinetische en kinematische parameters van lopen bij patiënten met multiple sclerose

In de literatuur zijn de resultaten van vestibulaire revalidatiebehandeling toegepast bij patiënten met Multiple Sclerose (MS) in detail onderzocht onder de kopjes vermoeidheid, mate van fysieke activiteit en kwaliteit van leven, en is ook geprobeerd de effecten op het lopen te onderzoeken. onderzocht worden; onderzoek verrichten. In de uitgevoerde onderzoeken werden echter gangbeoordelingen uitgevoerd door middel van vragenlijsten en getimede tests, en er werden geen apparaten gebruikt die objectievere gegevens opleveren, zoals driedimensionale ganganalyse. Nogmaals, de effecten van vestibulaire revalidatieprogramma's op dubbeltaak zijn niet onderzocht in eerdere studies.

Daarom zijn de doelstellingen van ons onderzoek:

  1. Het effect bepalen van individueel ontworpen vestibulaire revalidatieoefeningen op de kinetische en kinematische componenten van lopen;
  2. Vaststellen van het effect van vestibulaire revalidatieoefeningen die speciaal voor de persoon zijn ontwikkeld op de loopparameters tijdens cognitieve en motorische taken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul University - Cerrahpaşa, Vocational School of Health Services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 25-60 jaar
  • Al minstens 5 jaar gediagnosticeerd met MS
  • Recidiverende en progressieve MS volgens Mc Donald-criteria
  • EDSS-score van ≤ 3,5 ≤ 6
  • Gewijzigde Ashworth-schaal < 3
  • In aanmerking komen om te werken door een neuroloog

Uitsluitingscriteria:

  • Een MS-gerelateerde aanval hebben gehad in de 3 maanden voorafgaand aan de studie
  • Wijzigingen in medicatie binnen 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek
  • Binnen 1 maand voor het onderzoek hebben deelgenomen aan het revalidatieprogramma
  • Ernstige neurologische, cardiale, pulmonale, reumatologische, audiovisuele of orthopedische aandoeningen die beoordelingen en/of interventieprogramma's beperken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vestibulaire revalidatiegroep
Een oefenprogramma voor vestibulaire revalidatie, dat wordt bepaald op basis van de literatuur en gepersonaliseerd volgens de functionele beperkingen van elke patiënt, zal worden toegepast op de deelnemers in de experimentele groep. Een oefensessie duurt in totaal 40 minuten, waarbij elke oefening 1-2 minuten duurt. Er wordt gedurende 8 weken 2 dagen per week getraind en er wordt hen gevraagd dit eenmaal per week thuis te doen.
Ander: Vestibulaire oefeningen
Het vestibulaire oefenprogramma bestaat grofweg uit 3 groepen oefeningen: aanpassings-, substitutie- en gewenningsoefeningen. Het is bedoeld om vestibulaire aanpassing te bieden met aanpassingsoefeningen. Oefeningen die visuele en somatosensorische signalen bevatten om de blik- en houdingsstabiliteit te verbeteren, zijn vervangingsoefeningen. Evenwichtsoefeningen kunnen worden uitgevoerd met open en gesloten ogen, of somatosensorische signalen kunnen worden gewijzigd door ze op zachte grond uit te voeren. Door aanwijzingen te verwijderen of te verminderen, kan de patiënt ook andere systemen gebruiken. De basis van gewenningsoefeningen is het verminderen van de pathologische respons als gevolg van herhaalde blootstelling aan de provocerende stimulus. Gewenning is specifiek voor het type, de intensiteit en de richting van stimuli. In de meeste gevallen wordt de beweging die de pathologische respons stimuleert, minder vaak uitgevoerd tijdens dagelijkse activiteiten en bevordert compensatie voor het aanvankelijk abnormale signaal van behandeling.
Actieve vergelijker: Standaard Neurorevalidatie Groep
Er zal een neurorevalidatieprogramma worden toegepast op basis van rek-, versterkings-, houdings-, mobilisatie-, statische en dynamische evenwichtsoefeningen. Elke training duurt in totaal 40 minuten. Oefening training zal worden gedaan in de klinische setting 2 dagen per week gedurende 8 weken, en ze zullen worden gevraagd om het eenmaal per week thuis te doen.
Ander: Standaard neurorevalidatie-oefeningen
Er wordt een neurorevalidatieprogramma toegepast dat gebaseerd is op stretching, versteviging, houding, mobilisatie, statische en dynamische evenwichtsoefeningen (op één been staan, tandem, balance board, etc.).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
3D Ganganalysesysteem - pre-assessment
Tijdsspanne: Dit gebeurt aan het begin van het onderzoek. Een analysesessie duurt bijna 2 uur per patiënt. Evaluatie van alle deelnemers zal ongeveer 2 maanden in beslag nemen.
Kinetische en kinematische gegevens van het lopen zullen worden verzameld in het laboratorium voor bewegingsanalyse met behulp van 6 digitale infraroodcamera's (Vantage 5.0), 2 gesynchroniseerde videocamera's (Vicon Vue) en 2 krachtplatforms (AMTI).
Dit gebeurt aan het begin van het onderzoek. Een analysesessie duurt bijna 2 uur per patiënt. Evaluatie van alle deelnemers zal ongeveer 2 maanden in beslag nemen.
3D Ganganalysesysteem - beoordeling achteraf
Tijdsspanne: Dit gebeurt aan het einde van de studie. Een analysesessie van bijna 2 uur per patiënt. Evaluatie van alle deelnemers zal ongeveer 2 maanden in beslag nemen.
Kinetische en kinematische gegevens van het lopen worden verzameld in het laboratorium voor bewegingsanalyse
Dit gebeurt aan het einde van de studie. Een analysesessie van bijna 2 uur per patiënt. Evaluatie van alle deelnemers zal ongeveer 2 maanden in beslag nemen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
One Leg Standing Test - pre-assessment
Tijdsspanne: Dit gebeurt aan het begin van het onderzoek. De test duurt bijna 5 minuten.
Het zal worden gebruikt om het sta-evenwicht van de patiënt te bepalen. De duur van het staan ​​op één been wordt geregistreerd met een stopwatch en er worden 3 herhalingen gemaakt en de meest succesvolle score wordt gebruikt in de analyse.
Dit gebeurt aan het begin van het onderzoek. De test duurt bijna 5 minuten.
One Leg Standing Test - na beoordeling
Tijdsspanne: Dit gebeurt aan het einde van de studie. De test duurt bijna 5 minuten.
Het zal worden gebruikt om het sta-evenwicht van de patiënt te bepalen. De duur van het staan ​​op één been wordt geregistreerd met een stopwatch en er worden 3 herhalingen gemaakt en de meest succesvolle score wordt gebruikt in de analyse.
Dit gebeurt aan het einde van de studie. De test duurt bijna 5 minuten.
Duizeligheid Handicap Inventarisatie - pre assessment
Tijdsspanne: Dit gebeurt aan het begin van het onderzoek. De test duurt bijna 15 minuten.
De Dizziness Disability Inventory bestaat uit 25 items die de verzwarende factoren van de duizeligheid en evenwichtsstoornis van patiënten bepalen, evenals emotionele en functionele resultaten bij aandoeningen van het vestibulaire systeem. Het bevat 9 items die de emotionele en functionele status bepalen, en zeven items die de fysieke functie bepalen.
Dit gebeurt aan het begin van het onderzoek. De test duurt bijna 15 minuten.
Duizeligheid Handicap Inventarisatie - beoordeling achteraf
Tijdsspanne: Dit gebeurt aan het einde van de studie. De test duurt bijna 15 minuten.
De Dizziness Disability Inventory bestaat uit 25 items die de verzwarende factoren van de duizeligheid en evenwichtsstoornis van patiënten bepalen, evenals emotionele en functionele resultaten bij aandoeningen van het vestibulaire systeem. Het bevat 9 items die de emotionele en functionele status bepalen, en zeven items die de fysieke functie bepalen.
Dit gebeurt aan het einde van de studie. De test duurt bijna 15 minuten.
2 Minuten Looptest - vooronderzoek
Tijdsspanne: Dit gebeurt aan het begin van het onderzoek. De test duurt bijna 5 minuten.
De afstand die patiënten gedurende 2 minuten zullen lopen, wordt gemeten en geregistreerd.
Dit gebeurt aan het begin van het onderzoek. De test duurt bijna 5 minuten.
2 Minute Walking Test - na beoordeling
Tijdsspanne: Dit gebeurt aan het einde van de studie. De test duurt bijna 5 minuten.
De afstand die patiënten gedurende 2 minuten zullen lopen, wordt gemeten en geregistreerd.
Dit gebeurt aan het einde van de studie. De test duurt bijna 5 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Kültür University

Medewerkers

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VR-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vestibulaire oefeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren