Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ganganalyse hos multippel sklerosepasienter

8. juli 2024 oppdatert av: Gamze Ertürk, Istanbul Kültür University

Effekten av vestibulær rehabilitering på de kinetiske og kinematiske parametrene ved å gå hos pasienter med multippel sklerose

I litteraturen er resultatene av vestibulær rehabiliteringsbehandling brukt hos pasienter med multippel sklerose (MS) blitt undersøkt i detalj under overskrifter som tretthet, fysisk aktivitetsnivå og livskvalitet, og dens effekter på gange er også forsøkt for å bli undersøkt. I de utførte studiene ble det imidlertid gjort gangvurderinger gjennom spørreskjemaer og tidsbestemte tester, og enheter som gir mer objektive data som 3-dimensjonal ganganalyse ble ikke brukt. Igjen, effekten av vestibulære rehabiliteringsprogrammer på dual-task ble ikke undersøkt i tidligere studier.

Derfor er målene for vår studie:

  1. For å bestemme effekten av individuelt utformede vestibulære rehabiliteringsøvelser på de kinetiske og kinematiske komponentene ved gange;
  2. For å bestemme effekten av vestibulære rehabiliteringsøvelser spesielt designet for personen på gangparametere under kognitive og motoriske oppgaver.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul University - Cerrahpaşa, Vocational School of Health Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom alderen 25-60 år
  • Diagnostisert med MS i minst 5 år
  • Residiverende og progressiv MS i henhold til Mc Donalds kriterier
  • EDSS-score på ≤ 3,5 ≤ 6
  • Modifisert Ashworth-skala < 3
  • Å være kvalifisert til å jobbe av en nevrolog

Ekskluderingskriterier:

  • Etter å ha hatt et MS-relatert angrep i de 3 månedene før studien
  • Endringer i medisiner innen 6 måneder før studien
  • Å ha deltatt i rehabiliteringsprogrammet innen 1 måned før studien
  • Alvorlige nevrologiske, hjerte-, lunge-, revmatologiske, audiovisuelle eller ortopediske lidelser som begrenser vurderinger og/eller intervensjonsprogrammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vestibulær rehabiliteringsgruppe
Et treningsprogram for vestibulær rehabilitering, som bestemmes basert på litteraturen og tilpasses i henhold til funksjonshemmingene til hver pasient, vil bli brukt på deltakerne i forsøksgruppen. En treningsøkt vil bli utført i totalt 40 minutter, med hver øvelse i 1-2 minutter. Trening vil bli brukt 2 dager i uken i 8 uker og de vil bli bedt om å gjøre det hjemme en gang i uken.
Annen: Vestibulære øvelser
Det vestibulære treningsprogrammet består i utgangspunktet av 3 grupper med øvelser: tilpasnings-, substitusjons- og tilvenningsøvelser. Det er rettet mot å gi vestibulær tilpasning med tilpasningsøvelser. Øvelser som inkluderer visuelle og somatosensoriske signaler for å forbedre blikket og postural stabilitet utgjør substitusjonsøvelser. Balanseøvelser kan utføres med åpne og lukkede øyne, eller somatosensoriske signaler kan endres ved å utføre dem på mykt underlag. Ved å fjerne eller redusere ledetråder kan pasienten også bruke andre systemer. Grunnlaget for tilvenningsøvelser er reduksjonen av den patologiske responsen som et resultat av gjentatt eksponering for den provoserende stimulansen. Tilvenning er spesifikk for type, intensitet og retning av stimuli. I de fleste tilfeller utføres bevegelsen som stimulerer den patologiske responsen sjeldnere under daglige aktiviteter og fremmer kompensasjon for det opprinnelig unormale behandlingssignalet.
Aktiv komparator: Standard Nevrorehabiliteringsgruppe
Det vil bli brukt et nevrorehabiliteringsprogram basert på tøyning, styrking, holdning, mobilisering, statiske og dynamiske balanseøvelser. Hver treningsøkt vil være på totalt 40 minutter. Trening vil bli utført i klinisk setting 2 dager i uken i 8 uker, og de vil bli bedt om å gjøre det hjemme en gang i uken.
Annen: Standard nevrorehabiliteringsøvelser
Et nevrorehabiliteringsprogram basert på tøyning, styrking, holdning, mobilisering, statiske og dynamiske balanseøvelser (stå på ett ben, tandem, balansebrett, etc.) vil bli brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3D ganganalysesystem - forhåndsvurdering
Tidsramme: Det vil bli gjort i begynnelsen av studiet. En analyseøkt varer i nesten 2 timer per pasient. Evaluering av alle deltakere vil ta ca. 2 måneder.
Kinetiske og kinematiske data for gangart vil bli samlet inn i bevegelsesanalyselaboratoriet ved bruk av 6 infrarøde digitale kameraer (Vantage 5.0), 2 synkroniserte videokameraer (Vicon Vue) og 2 kraftplattformer (AMTI).
Det vil bli gjort i begynnelsen av studiet. En analyseøkt varer i nesten 2 timer per pasient. Evaluering av alle deltakere vil ta ca. 2 måneder.
3D ganganalysesystem - etter vurdering
Tidsramme: Det vil bli gjort på slutten av studiet. En analyseøkt som varer i nesten 2 timer per pasient. Evaluering av alle deltakere vil ta ca. 2 måneder.
Kinetiske og kinematiske data for gangart vil bli samlet inn i bevegelsesanalyselaboratoriet ved hjelp av
Det vil bli gjort på slutten av studiet. En analyseøkt som varer i nesten 2 timer per pasient. Evaluering av alle deltakere vil ta ca. 2 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
One Leg Standing Test - forhåndsvurdering
Tidsramme: Det vil bli gjort i begynnelsen av studiet. Testen varer i nesten 5 minutter.
Den vil bli brukt til å bestemme pasientens stående balanse. Varigheten av å stå på ett ben vil bli registrert med en stoppeklokke og 3 repetisjoner vil bli tatt og den mest vellykkede poengsummen vil bli brukt i analysen.
Det vil bli gjort i begynnelsen av studiet. Testen varer i nesten 5 minutter.
One Leg Standing Test - ettervurdering
Tidsramme: Det vil bli gjort på slutten av studiet. Testen varer i nesten 5 minutter.
Den vil bli brukt til å bestemme pasientens stående balanse. Varigheten av å stå på ett ben vil bli registrert med en stoppeklokke og 3 repetisjoner vil bli tatt og den mest vellykkede poengsummen vil bli brukt i analysen.
Det vil bli gjort på slutten av studiet. Testen varer i nesten 5 minutter.
Svimmelhet Handicap Inventar - forhåndsvurdering
Tidsramme: Det vil bli gjort i begynnelsen av studiet. Testen varer i nesten 15 minutter.
Inventaret for svimmelhet funksjonshemming består av 25 elementer som bestemmer de forverrende faktorene til pasienters svimmelhet og balanseforstyrrelse, samt emosjonelle og funksjonelle utfall ved sykdommer i vestibulære system. Den inkluderer 9 elementer som bestemmer emosjonell og funksjonell status, og syv elementer som bestemmer fysisk funksjon.
Det vil bli gjort i begynnelsen av studiet. Testen varer i nesten 15 minutter.
Svimmelhet Handicap Inventar - ettervurdering
Tidsramme: Det vil bli gjort på slutten av studiet. Testen varer i nesten 15 minutter.
Inventaret for svimmelhet funksjonshemming består av 25 elementer som bestemmer de forverrende faktorene til pasienters svimmelhet og balanseforstyrrelse, samt emosjonelle og funksjonelle utfall ved sykdommer i vestibulære system. Den inkluderer 9 elementer som bestemmer emosjonell og funksjonell status, og syv elementer som bestemmer fysisk funksjon.
Det vil bli gjort på slutten av studiet. Testen varer i nesten 15 minutter.
2 minutters gangprøve - forhåndsvurdering
Tidsramme: Det vil bli gjort i begynnelsen av studiet. Testen varer i nesten 5 minutter.
Avstanden som pasientene skal gå i 2 minutter vil bli målt og registrert.
Det vil bli gjort i begynnelsen av studiet. Testen varer i nesten 5 minutter.
2 minutters gangprøve - ettervurdering
Tidsramme: Det vil bli gjort på slutten av studiet. Testen varer i nesten 5 minutter.
Avstanden som pasientene skal gå i 2 minutter vil bli målt og registrert.
Det vil bli gjort på slutten av studiet. Testen varer i nesten 5 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Kültür University

Samarbeidspartnere

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VR-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere