Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ganganalyse hos multipel sklerosepatienter

24. december 2023 opdateret af: Gamze Ertürk, Istanbul Kültür University

Effekten af ​​vestibulær rehabilitering på de kinetiske og kinematiske parametre ved gang hos patienter med multipel sklerose

I litteraturen er resultaterne af vestibulær rehabiliteringsbehandling anvendt hos patienter med multipel sklerose (MS) blevet undersøgt i detaljer under overskrifter som træthed, fysisk aktivitetsniveau og livskvalitet, og dets virkninger på gang er også blevet forsøgt for at blive undersøgt. Men i de udførte undersøgelser blev gangvurderinger foretaget gennem spørgeskemaer og tidsbestemte tests, og apparater, der giver mere objektive data, såsom 3-dimensionel ganganalyse, blev ikke brugt. Igen blev virkningerne af vestibulære rehabiliteringsprogrammer på dual-task ikke undersøgt i tidligere undersøgelser.

Derfor er formålene med vores undersøgelse:

  1. At bestemme effekten af ​​individuelt designede vestibulære rehabiliteringsøvelser på de kinetiske og kinematiske komponenter af gang;
  2. At bestemme effekten af ​​vestibulære rehabiliteringsøvelser specielt designet til personen på gangparametre under kognitive og motoriske opgaver.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University - Cerrahpaşa, Vocational School of Health Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 25-60 år
  • Diagnosticeret med MS i mindst 5 år
  • Recidiverende og progressiv MS i henhold til Mc Donald-kriterier
  • EDSS-score på ≤ 3,5 ≤ 6
  • Ændret Ashworth-skala < 3
  • At være berettiget til at arbejde hos en neurolog

Ekskluderingskriterier:

  • At have haft et MS-relateret anfald i de 3 måneder før undersøgelsen
  • Ændringer i medicin inden for 6 måneder før undersøgelsen
  • At have deltaget i rehabiliteringsprogrammet inden for 1 måned før undersøgelsen
  • Alvorlige neurologiske, hjerte-, lunge-, reumatologiske, audiovisuelle eller ortopædiske lidelser, der begrænser vurderinger og/eller interventionsprogrammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vestibulær Rehabiliteringsgruppe
Et vestibulært rehabiliteringstræningsprogram, som er fastlagt på baggrund af litteraturen og tilpasset den enkelte patients funktionsnedsættelser, vil blive anvendt på deltagerne i forsøgsgruppen. Der udføres en træningssession i i alt 40 minutter, med hver øvelse i 1-2 minutter. Træning vil blive anvendt 2 dage om ugen i 8 uger, og de vil blive bedt om at gøre det derhjemme en gang om ugen.
Det vestibulære træningsprogram består grundlæggende af 3 grupper af øvelser: tilpasnings-, substitutions- og tilvænningsøvelser. Det sigter mod at give vestibulær tilpasning med tilpasningsøvelser. Øvelser, der inkluderer visuelle og somatosensoriske signaler for at forbedre blik og postural stabilitet, udgør substitutionsøvelser. Balanceøvelser kan udføres med åbne og lukkede øjne, eller somatosensoriske signaler kan ændres ved at udføre dem på blødt underlag. Fjernelse eller reduktion af spor giver patienten mulighed for også at bruge andre systemer. Grundlaget for tilvænningsøvelser er reduktionen af ​​den patologiske respons som følge af gentagen eksponering for den provokerende stimulus. Tilvænning er specifik for typen, intensiteten og retningen af ​​stimuli. I de fleste tilfælde udføres den bevægelse, der stimulerer den patologiske reaktion, sjældnere under daglige aktiviteter og fremmer kompensation for det oprindeligt unormale behandlingssignal.
Aktiv komparator: Standard Neurorehabiliteringsgruppe
Der vil blive anvendt et neurorehabiliteringsprogram baseret på udstrækning, styrkelse, kropsholdning, mobilisering, statiske og dynamiske balanceøvelser. Hver træningssession vil vare 40 minutter i alt. Der vil blive trænet i de kliniske rammer 2 dage om ugen i 8 uger, og de vil blive bedt om at lave det hjemme en gang om ugen.
Der vil blive anvendt et neurorehabiliteringsprogram baseret på udstrækning, styrkelse, kropsholdning, mobilisering, statiske og dynamiske balanceøvelser (stående på ét ben, tandem, balancebræt osv.).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3D ganganalysesystem - forudgående vurdering
Tidsramme: Det vil blive gjort i begyndelsen af ​​studiet. En analysesession varer næsten 2 timer pr. patient. Evaluering af alle deltagere vil tage cirka 2 måneder.
Kinetiske og kinematiske data om gang vil blive indsamlet i bevægelsesanalyselaboratoriet ved hjælp af 6 infrarøde digitale kameraer (Vantage 5.0), 2 synkroniserede videokameraer (Vicon Vue) og 2 kraftplatforme (AMTI).
Det vil blive gjort i begyndelsen af ​​studiet. En analysesession varer næsten 2 timer pr. patient. Evaluering af alle deltagere vil tage cirka 2 måneder.
3D ganganalysesystem - efter vurdering
Tidsramme: Det vil blive gjort i slutningen af ​​undersøgelsen. En analysesession, der varer næsten 2 timer pr. patient. Evaluering af alle deltagere vil tage cirka 2 måneder.
Kinetiske og kinematiske data om gang vil blive indsamlet i bevægelsesanalyselaboratoriet vha
Det vil blive gjort i slutningen af ​​undersøgelsen. En analysesession, der varer næsten 2 timer pr. patient. Evaluering af alle deltagere vil tage cirka 2 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
One Leg Standing Test - forudgående vurdering
Tidsramme: Det vil blive gjort i begyndelsen af ​​studiet. Testen varer næsten 5 minutter.
Det vil blive brugt til at bestemme patientens stående balance. Varigheden af ​​at stå på et ben vil blive registreret med et stopur og 3 gentagelser vil blive taget, og den mest succesfulde score vil blive brugt i analysen.
Det vil blive gjort i begyndelsen af ​​studiet. Testen varer næsten 5 minutter.
One Leg Standing Test - efter vurdering
Tidsramme: Det vil blive gjort i slutningen af ​​undersøgelsen. Testen varer næsten 5 minutter.
Det vil blive brugt til at bestemme patientens stående balance. Varigheden af ​​at stå på et ben vil blive registreret med et stopur og 3 gentagelser vil blive taget, og den mest succesfulde score vil blive brugt i analysen.
Det vil blive gjort i slutningen af ​​undersøgelsen. Testen varer næsten 5 minutter.
Svimmelhed Handicap Inventar - forhåndsvurdering
Tidsramme: Det vil blive gjort i begyndelsen af ​​studiet. Testen varer næsten 15 minutter.
Svimmelhedshandicapopgørelsen består af 25 punkter, der bestemmer de forværrende faktorer for patienters svimmelhed og balanceforstyrrelser, samt følelsesmæssige og funktionelle udfald ved sygdomme i det vestibulære system. Den omfatter 9 punkter, der bestemmer følelsesmæssig og funktionel status, og syv punkter, der bestemmer fysisk funktion.
Det vil blive gjort i begyndelsen af ​​studiet. Testen varer næsten 15 minutter.
Svimmelhed Handicap Inventar - efter vurdering
Tidsramme: Det vil blive gjort i slutningen af ​​undersøgelsen. Testen varer næsten 15 minutter.
Svimmelhedshandicapopgørelsen består af 25 punkter, der bestemmer de forværrende faktorer for patienters svimmelhed og balanceforstyrrelser, samt følelsesmæssige og funktionelle udfald ved sygdomme i det vestibulære system. Den omfatter 9 punkter, der bestemmer følelsesmæssig og funktionel status, og syv punkter, der bestemmer fysisk funktion.
Det vil blive gjort i slutningen af ​​undersøgelsen. Testen varer næsten 15 minutter.
2 minutters gangtest - forhåndsvurdering
Tidsramme: Det vil blive gjort i begyndelsen af ​​studiet. Testen varer næsten 5 minutter.
Den distance, som patienterne skal gå i 2 minutter, vil blive målt og registreret.
Det vil blive gjort i begyndelsen af ​​studiet. Testen varer næsten 5 minutter.
2 minutters gangtest - efter vurdering
Tidsramme: Det vil blive gjort i slutningen af ​​undersøgelsen. Testen varer næsten 5 minutter.
Den distance, som patienterne skal gå i 2 minutter, vil blive målt og registreret.
Det vil blive gjort i slutningen af ​​undersøgelsen. Testen varer næsten 5 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Vestibulære øvelser

3
Abonner