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Análise da marcha em pacientes com esclerose múltipla

24 de dezembro de 2023 atualizado por: Gamze Ertürk, Istanbul Kültür University

O Efeito da Reabilitação Vestibular nos Parâmetros Cinéticos e Cinemáticos da Caminhada em Pacientes com Esclerose Múltipla

Na literatura, os resultados do tratamento de reabilitação vestibular aplicado em pacientes com Esclerose Múltipla (EM) têm sido investigados detalhadamente sob os tópicos fadiga, nível de atividade física e qualidade de vida, e seus efeitos na caminhada também têm sido tentados ser examinado. No entanto, nos estudos realizados, as avaliações da marcha foram feitas por meio de questionários e testes cronometrados, não sendo utilizados dispositivos que forneçam dados mais objetivos, como a análise tridimensional da marcha. Novamente, os efeitos dos programas de reabilitação vestibular em dupla tarefa não foram examinados em estudos anteriores.

Portanto, os objetivos do nosso estudo são:

  1. Determinar o efeito de exercícios de reabilitação vestibular projetados individualmente nos componentes cinéticos e cinemáticos da caminhada;
  2. Determinar o efeito de exercícios de reabilitação vestibular especialmente elaborados para a pessoa nos parâmetros da marcha durante tarefas cognitivas e motoras.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • Istanbul University - Cerrahpaşa, Vocational School of Health Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 25-60 anos
  • Diagnosticado com EM por pelo menos 5 anos
  • EM recidivante e progressiva de acordo com os critérios de Mc Donald
  • Pontuação EDSS de ≤ 3,5 ≤ 6
  • Escala de Ashworth Modificada < 3
  • Ser elegível para trabalhar por um neurologista

Critério de exclusão:

  • Ter sofrido um ataque relacionado à EM nos 3 meses anteriores ao estudo
  • Mudanças nos medicamentos dentro de 6 meses antes do estudo
  • Ter participado do programa de reabilitação até 1 mês antes do estudo
  • Distúrbios neurológicos, cardíacos, pulmonares, reumatológicos, audiovisuais ou ortopédicos graves que limitam avaliações e/ou programas de intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Reabilitação Vestibular
Aos participantes do grupo experimental será aplicado um programa de exercícios de reabilitação vestibular, determinado com base na literatura e personalizado de acordo com as incapacidades funcionais de cada paciente. Uma sessão de exercícios será realizada por um total de 40 minutos, com cada exercício por 1-2 minutos. O treinamento físico será aplicado 2 dias por semana durante 8 semanas e eles serão solicitados a fazê-lo em casa uma vez por semana.
Outro: Exercícios vestibulares
O programa de exercícios vestibulares consiste basicamente em 3 grupos de exercícios: exercícios de adaptação, de substituição e de habituação. Destina-se a fornecer adaptação vestibular com exercícios de adaptação. Exercícios que incluem pistas visuais e somatossensoriais para melhorar o olhar e a estabilidade postural constituem exercícios de substituição. Os exercícios de equilíbrio podem ser realizados com os olhos abertos e fechados, ou as sugestões somatossensoriais podem ser alteradas executando-as em solo macio. Remover ou reduzir as pistas permite que o paciente também use outros sistemas. A base dos exercícios de habituação é a redução da resposta patológica como resultado da exposição repetida ao estímulo provocativo. A habituação é específica para o tipo, intensidade e direção dos estímulos. Na maioria dos casos, o movimento que estimula a resposta patológica é realizado com menos frequência durante as atividades diárias e promove a compensação do sinal inicialmente anormal do tratamento.
Comparador Ativo: Grupo Padrão de Neurorreabilitação
Será aplicado um programa de neurorreabilitação baseado em exercícios de alongamento, fortalecimento, postura, mobilização, equilíbrio estático e dinâmico. Cada sessão de treinamento terá 40 minutos no total. O treinamento físico será feito no ambiente clínico 2 dias por semana durante 8 semanas, e eles serão solicitados a fazê-lo em casa uma vez por semana.
Outro: Exercícios padrão de neuroreabilitação
Será aplicado um programa de neurorreabilitação baseado em exercícios de alongamento, fortalecimento, postura, mobilização, equilíbrio estático e dinâmico (unipodal, tandem, prancha de equilíbrio, etc.).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de análise de marcha 3D - pré-avaliação
Prazo: Isso será feito no início do estudo. Uma sessão de análise dura cerca de 2 horas por paciente. A avaliação de todos os participantes levará aproximadamente 2 meses.
Dados cinéticos e cinemáticos da marcha serão coletados no laboratório de análise de movimento utilizando 6 câmeras digitais infravermelhas (Vantage 5.0), 2 câmeras de vídeo sincronizadas (Vicon Vue) e 2 plataformas de força (AMTI).
Isso será feito no início do estudo. Uma sessão de análise dura cerca de 2 horas por paciente. A avaliação de todos os participantes levará aproximadamente 2 meses.
Sistema de análise de marcha 3D - avaliação posterior
Prazo: Será feito ao final do estudo. Uma sessão de análise com duração aproximada de 2 horas por paciente. A avaliação de todos os participantes levará aproximadamente 2 meses.
Dados cinéticos e cinemáticos da marcha serão coletados no laboratório de análise de movimento utilizando
Será feito ao final do estudo. Uma sessão de análise com duração aproximada de 2 horas por paciente. A avaliação de todos os participantes levará aproximadamente 2 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
One Leg Standing Test - pré-avaliação
Prazo: Isso será feito no início do estudo. O teste dura cerca de 5 minutos.
Ele será usado para determinar o equilíbrio do paciente em pé. A duração da permanência em uma perna será registrada com um cronômetro e 3 repetições serão feitas e a pontuação mais bem-sucedida será usada na análise.
Isso será feito no início do estudo. O teste dura cerca de 5 minutos.
Teste de ficar em pé com uma perna só - avaliação pós
Prazo: Será feito ao final do estudo. O teste dura cerca de 5 minutos.
Ele será usado para determinar o equilíbrio do paciente em pé. A duração da permanência em uma perna será registrada com um cronômetro e 3 repetições serão feitas e a pontuação mais bem-sucedida será usada na análise.
Será feito ao final do estudo. O teste dura cerca de 5 minutos.
Inventário de Handicap de Tontura - pré-avaliação
Prazo: Isso será feito no início do estudo. O teste dura cerca de 15 minutos.
O Inventário de Incapacidade de Tontura é composto por 25 itens que determinam os fatores agravantes da tontura e do distúrbio do equilíbrio dos pacientes, bem como os resultados emocionais e funcionais nas doenças do sistema vestibular. Inclui 9 itens que determinam o estado emocional e funcional e sete itens que determinam a função física.
Isso será feito no início do estudo. O teste dura cerca de 15 minutos.
Inventário de Handicap de Tontura - avaliação pós-avaliação
Prazo: Será feito ao final do estudo. O teste dura cerca de 15 minutos.
O Inventário de Incapacidade de Tontura é composto por 25 itens que determinam os fatores agravantes da tontura e do distúrbio do equilíbrio dos pacientes, bem como os resultados emocionais e funcionais nas doenças do sistema vestibular. Inclui 9 itens que determinam o estado emocional e funcional e sete itens que determinam a função física.
Será feito ao final do estudo. O teste dura cerca de 15 minutos.
Teste de Caminhada de 2 Minutos - pré avaliação
Prazo: Isso será feito no início do estudo. O teste dura cerca de 5 minutos.
A distância que os pacientes caminharão por 2 minutos será medida e registrada.
Isso será feito no início do estudo. O teste dura cerca de 5 minutos.
Teste de Caminhada de 2 Minutos - avaliação pós
Prazo: Será feito ao final do estudo. O teste dura cerca de 5 minutos.
A distância que os pacientes caminharão por 2 minutos será medida e registrada.
Será feito ao final do estudo. O teste dura cerca de 5 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul Kültür University

Colaboradores

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

27 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VR-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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