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Análisis de la marcha en pacientes con esclerosis múltiple

8 de julio de 2024 actualizado por: Gamze Ertürk, Istanbul Kültür University

Efecto de la rehabilitación vestibular sobre los parámetros cinéticos y cinemáticos de la marcha en pacientes con esclerosis múltiple

En la literatura se han investigado detalladamente los resultados del tratamiento de rehabilitación vestibular aplicado en pacientes con Esclerosis Múltiple (EM) bajo los epígrafes de fatiga, nivel de actividad física y calidad de vida, y también se ha tratado de evaluar sus efectos sobre la marcha. ser examinado. Sin embargo, en los estudios realizados, las evaluaciones de la marcha se realizaron a través de cuestionarios y pruebas cronometradas, y no se utilizaron dispositivos que proporcionen datos más objetivos, como el análisis tridimensional de la marcha. Una vez más, los efectos de los programas de rehabilitación vestibular en la doble tarea no se examinaron en estudios anteriores.

Por tanto, los objetivos de nuestro estudio son:

  1. Determinar el efecto de los ejercicios de rehabilitación vestibular diseñados individualmente sobre los componentes cinéticos y cinemáticos de la marcha;
  2. Determinar el efecto de los ejercicios de rehabilitación vestibular especialmente diseñados para la persona sobre los parámetros de la marcha durante tareas cognitivas y motoras.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul University - Cerrahpaşa, Vocational School of Health Services

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre 25-60 años
  • Diagnosticado con EM durante al menos 5 años
  • EM recidivante y progresiva según los criterios de Mc Donald
  • Puntuación EDSS de ≤ 3,5 ≤ 6
  • Escala de Ashworth modificada < 3
  • Ser elegible para trabajar por un neurólogo

Criterio de exclusión:

  • Haber tenido un ataque relacionado con la EM en los 3 meses anteriores al estudio
  • Cambios en los medicamentos dentro de los 6 meses anteriores al estudio
  • Haber participado en el programa de rehabilitación dentro de 1 mes antes del estudio
  • Trastornos neurológicos, cardíacos, pulmonares, reumatológicos, audiovisuales u ortopédicos graves que limiten las valoraciones y/o los programas de intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Rehabilitación Vestibular
A los participantes del grupo experimental se les aplicará un programa de ejercicios de rehabilitación vestibular, determinado en base a la literatura y personalizado según las discapacidades funcionales de cada paciente. Se realizará una sesión de ejercicio por un total de 40 minutos, con cada ejercicio durante 1-2 minutos. El entrenamiento físico se aplicará 2 días a la semana durante 8 semanas y se les pedirá que lo hagan en casa una vez a la semana.
Otro: Ejercicios vestibulares
El programa de ejercicios vestibulares consta básicamente de 3 grupos de ejercicios: ejercicios de adaptación, sustitución y habituación. Su objetivo es proporcionar adaptación vestibular con ejercicios de adaptación. Los ejercicios que incluyen señales visuales y somatosensoriales para mejorar la mirada y la estabilidad postural constituyen ejercicios de sustitución. Los ejercicios de equilibrio se pueden realizar con los ojos abiertos y cerrados, o se pueden cambiar las señales somatosensoriales realizándolos en suelo blando. La eliminación o reducción de pistas le permite al paciente usar otros sistemas también. La base de los ejercicios de habituación es la reducción de la respuesta patológica como resultado de la exposición repetida al estímulo provocador. La habituación es específica al tipo, intensidad y dirección de los estímulos. En la mayoría de los casos, el movimiento que estimula la respuesta patológica se realiza con menor frecuencia durante las actividades diarias y promueve la compensación de la señal inicialmente anormal del tratamiento.
Comparador activo: Grupo de Neurorehabilitación Estándar
Se aplicará un programa de neurorehabilitación basado en ejercicios de estiramiento, fortalecimiento, postura, movilización, equilibrio estático y dinámico. Cada sesión de entrenamiento será de 40 minutos en total. El entrenamiento físico se realizará en el entorno clínico 2 días a la semana durante 8 semanas y se les pedirá que lo hagan en casa una vez a la semana.
Otro: Ejercicios estándar de neurorrehabilitación
Se aplicará un programa de neurorrehabilitación basado en ejercicios de estiramiento, fortalecimiento, postura, movilización, equilibrio estático y dinámico (bipedestación, tándem, tabla de equilibrio, etc.).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de análisis de marcha 3D - evaluación previa
Periodo de tiempo: Se realizará al inicio del estudio. Una sesión de análisis dura casi 2 horas por paciente. La evaluación de todos los participantes tomará aproximadamente 2 meses.
Los datos cinéticos y cinemáticos de la marcha se recopilarán en el laboratorio de análisis de movimiento utilizando 6 cámaras digitales infrarrojas (Vantage 5.0), 2 cámaras de video sincronizadas (Vicon Vue) y 2 plataformas de fuerza (AMTI).
Se realizará al inicio del estudio. Una sesión de análisis dura casi 2 horas por paciente. La evaluación de todos los participantes tomará aproximadamente 2 meses.
Sistema de análisis de marcha 3D - evaluación posterior
Periodo de tiempo: Se realizará al final del estudio. Una sesión de análisis de casi 2 horas por paciente. La evaluación de todos los participantes tomará aproximadamente 2 meses.
Los datos cinéticos y cinemáticos de la marcha se recopilarán en el laboratorio de análisis de movimiento utilizando
Se realizará al final del estudio. Una sesión de análisis de casi 2 horas por paciente. La evaluación de todos los participantes tomará aproximadamente 2 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de bipedestación con una sola pierna - evaluación previa
Periodo de tiempo: Se realizará al inicio del estudio. La prueba dura casi 5 minutos.
Se utilizará para determinar el equilibrio de pie del paciente. La duración de estar de pie sobre una pierna se registrará con un cronómetro y se tomarán 3 repeticiones y se usará la puntuación más exitosa en el análisis.
Se realizará al inicio del estudio. La prueba dura casi 5 minutos.
Prueba de bipedestación con una sola pierna - evaluación posterior
Periodo de tiempo: Se realizará al final del estudio. La prueba dura casi 5 minutos.
Se utilizará para determinar el equilibrio de pie del paciente. La duración de estar de pie sobre una pierna se registrará con un cronómetro y se tomarán 3 repeticiones y se usará la puntuación más exitosa en el análisis.
Se realizará al final del estudio. La prueba dura casi 5 minutos.
Inventario de discapacidad por mareos: evaluación previa
Periodo de tiempo: Se realizará al inicio del estudio. La prueba dura casi 15 minutos.
El Inventario de Discapacidad por Mareo consta de 25 ítems que determinan los factores agravantes del mareo y el trastorno del equilibrio de los pacientes, así como los resultados emocionales y funcionales en las enfermedades del sistema vestibular. Incluye 9 ítems que determinan el estado emocional y funcional, y siete ítems que determinan la función física.
Se realizará al inicio del estudio. La prueba dura casi 15 minutos.
Inventario de discapacidad por mareos: evaluación posterior
Periodo de tiempo: Se realizará al final del estudio. La prueba dura casi 15 minutos.
El Inventario de Discapacidad por Mareo consta de 25 ítems que determinan los factores agravantes del mareo y el trastorno del equilibrio de los pacientes, así como los resultados emocionales y funcionales en las enfermedades del sistema vestibular. Incluye 9 ítems que determinan el estado emocional y funcional, y siete ítems que determinan la función física.
Se realizará al final del estudio. La prueba dura casi 15 minutos.
Prueba de caminata de 2 minutos: evaluación previa
Periodo de tiempo: Se realizará al inicio del estudio. La prueba dura casi 5 minutos.
Se medirá y registrará la distancia que caminarán los pacientes durante 2 minutos.
Se realizará al inicio del estudio. La prueba dura casi 5 minutos.
Prueba de caminata de 2 minutos - evaluación posterior
Periodo de tiempo: Se realizará al final del estudio. La prueba dura casi 5 minutos.
Se medirá y registrará la distancia que caminarán los pacientes durante 2 minutos.
Se realizará al final del estudio. La prueba dura casi 5 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul Kültür University

Colaboradores

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VR-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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