Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza chodu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

8 lipca 2024 zaktualizowane przez: Gamze Ertürk, Istanbul Kültür University

Wpływ rehabilitacji przedsionkowej na kinetyczne i kinematyczne parametry chodu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

W piśmiennictwie szczegółowo przeanalizowano wyniki leczenia rehabilitacji przedsionkowej stosowanej u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM) pod kątem zmęczenia, poziomu aktywności fizycznej i jakości życia, a także próbowano określić jej wpływ na chodzenie być egzaminowanym. Jednak w przeprowadzonych badaniach oceny chodu dokonywano za pomocą kwestionariuszy i testów czasowych, a nie stosowano urządzeń dostarczających bardziej obiektywnych danych, takich jak trójwymiarowa analiza chodu. Ponownie, w poprzednich badaniach nie badano wpływu programów rehabilitacji przedsionkowej na dwuzadaniowość.

Dlatego celami naszego badania są:

  1. Określenie wpływu indywidualnie zaprojektowanych ćwiczeń rehabilitacyjnych układu przedsionkowego na kinetyczną i kinematyczną składową chodu;
  2. Określenie wpływu ćwiczeń rehabilitacyjnych układu przedsionkowego specjalnie zaprojektowanych dla danej osoby na parametry chodu podczas zadań poznawczych i motorycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University - Cerrahpaşa, Vocational School of Health Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 25-60 lat
  • Zdiagnozowano SM od co najmniej 5 lat
  • Nawracające i postępujące stwardnienie rozsiane według kryteriów Mc Donalda
  • Wynik EDSS ≤ 3,5 ≤ 6
  • Zmodyfikowana skala Ashwortha < 3
  • Posiadanie uprawnień do pracy przez neurologa

Kryteria wyłączenia:

  • Miał atak związany ze stwardnieniem rozsianym w ciągu 3 miesięcy przed badaniem
  • Zmiany leków w ciągu 6 miesięcy przed badaniem
  • Uczestniczyć w programie rehabilitacji w ciągu 1 miesiąca przed badaniem
  • Poważne zaburzenia neurologiczne, sercowe, płucne, reumatologiczne, audiowizualne lub ortopedyczne, które ograniczają ocenę i/lub programy interwencyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zespół Rehabilitacji Przedsionkowej
Uczestnikom grupy eksperymentalnej zostanie zastosowany program ćwiczeń rehabilitacyjnych układu przedsionkowego, który zostanie określony na podstawie literatury i spersonalizowany zgodnie z niepełnosprawnością funkcjonalną każdego pacjenta. Sesja ćwiczeń będzie trwała łącznie 40 minut, przy czym każde ćwiczenie będzie trwało 1-2 minuty. Trening fizyczny będzie wykonywany 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni i raz w tygodniu zostanie poproszony o wykonanie go w domu.
Inny: Ćwiczenia przedsionkowe
Program ćwiczeń przedsionkowych składa się zasadniczo z 3 grup ćwiczeń: adaptacyjnych, substytucyjnych i przyzwyczajeniowych. Ma na celu zapewnienie adaptacji przedsionkowej za pomocą ćwiczeń adaptacyjnych. Ćwiczenia, które obejmują wizualne i somatosensoryczne wskazówki poprawiające wzrok i stabilność postawy, stanowią ćwiczenia zastępcze. Ćwiczenia równowagi można wykonywać z otwartymi i zamkniętymi oczami, a sygnały somatosensoryczne można zmieniać, wykonując je na miękkim podłożu. Usunięcie lub zredukowanie wskazówek pozwala pacjentowi korzystać również z innych systemów. Podstawą ćwiczeń habituacyjnych jest zmniejszenie odpowiedzi patologicznej w wyniku wielokrotnej ekspozycji na bodziec prowokacyjny. Habituacja jest specyficzna dla rodzaju, intensywności i kierunku bodźców. W większości przypadków ruch stymulujący odpowiedź patologiczną jest rzadziej wykonywany podczas codziennych czynności i sprzyja kompensacji początkowo nieprawidłowego sygnału leczenia.
Aktywny komparator: Standardowa Grupa Neurorehabilitacji
Zastosowany zostanie program neurorehabilitacji oparty na ćwiczeniach rozciągających, wzmacniających, postawowych, mobilizacyjnych, równowagi statycznej i dynamicznej. Każda sesja treningowa będzie trwała łącznie 40 minut. Trening fizyczny będzie odbywał się w warunkach klinicznych 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni i zostanie poproszony o wykonywanie go w domu raz w tygodniu.
Inny: Standardowe ćwiczenia neurorehabilitacyjne
Zastosowany zostanie program neurorehabilitacji oparty na ćwiczeniach rozciągających, wzmacniających, postawowych, mobilizacyjnych, równoważnych statycznych i dynamicznych (stanie na jednej nodze, tandem, balans na desce itp.).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System analizy chodu 3D - ocena wstępna
Ramy czasowe: Zostanie to zrobione na początku studiów. Sesja analizy trwa prawie 2 godziny na pacjenta. Ocena wszystkich uczestników potrwa około 2 miesięcy.
Dane kinetyczne i kinematyczne chodu będą gromadzone w laboratorium analizy ruchu przy użyciu 6 cyfrowych kamer termowizyjnych (Vantage 5.0), 2 zsynchronizowanych kamer wideo (Vicon Vue) oraz 2 platform siłowych (AMTI).
Zostanie to zrobione na początku studiów. Sesja analizy trwa prawie 2 godziny na pacjenta. Ocena wszystkich uczestników potrwa około 2 miesięcy.
System analizy chodu 3D - po ocenie
Ramy czasowe: Zostanie to zrobione na koniec badania. Sesja analityczna trwająca prawie 2 godziny na pacjenta. Ocena wszystkich uczestników potrwa około 2 miesięcy.
Dane kinetyczne i kinematyczne chodu będą zbierane w laboratorium analizy ruchu przy użyciu
Zostanie to zrobione na koniec badania. Sesja analityczna trwająca prawie 2 godziny na pacjenta. Ocena wszystkich uczestników potrwa około 2 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test stania na jednej nodze - ocena wstępna
Ramy czasowe: Zostanie to zrobione na początku studiów. Test trwa prawie 5 minut.
Posłuży do określenia równowagi pacjenta w pozycji stojącej. Stoper rejestruje czas trwania stania na jednej nodze i wykonuje 3 powtórzenia, a w analizie bierze pod uwagę najlepszy wynik.
Zostanie to zrobione na początku studiów. Test trwa prawie 5 minut.
Test stania na jednej nodze - ocena końcowa
Ramy czasowe: Zostanie to zrobione na koniec badania. Test trwa prawie 5 minut.
Posłuży do określenia równowagi pacjenta w pozycji stojącej. Stoper rejestruje czas trwania stania na jednej nodze i wykonuje 3 powtórzenia, a w analizie bierze pod uwagę najlepszy wynik.
Zostanie to zrobione na koniec badania. Test trwa prawie 5 minut.
Zawroty głowy Handicap Inventory - wstępna ocena
Ramy czasowe: Zostanie to zrobione na początku studiów. Test trwa prawie 15 minut.
Kwestionariusz Dizziness Disability Inventory składa się z 25 pozycji, które określają czynniki obciążające pacjentów z zawrotami głowy i zaburzeniami równowagi, a także wyniki emocjonalne i funkcjonalne w chorobach układu przedsionkowego. Zawiera 9 pozycji określających stan emocjonalny i funkcjonalny oraz siedem pozycji określających sprawność fizyczną.
Zostanie to zrobione na początku studiów. Test trwa prawie 15 minut.
Inwentarz Handicapów Zawrotów głowy - ocena końcowa
Ramy czasowe: Zostanie to zrobione na koniec badania. Test trwa prawie 15 minut.
Kwestionariusz Dizziness Disability Inventory składa się z 25 pozycji, które określają czynniki obciążające pacjentów z zawrotami głowy i zaburzeniami równowagi, a także wyniki emocjonalne i funkcjonalne w chorobach układu przedsionkowego. Zawiera 9 pozycji określających stan emocjonalny i funkcjonalny oraz siedem pozycji określających sprawność fizyczną.
Zostanie to zrobione na koniec badania. Test trwa prawie 15 minut.
2-minutowy test marszu — wstępna ocena
Ramy czasowe: Zostanie to zrobione na początku studiów. Test trwa prawie 5 minut.
Dystans, jaki pacjenci będą przechodzić przez 2 minuty, będzie mierzony i zapisywany.
Zostanie to zrobione na początku studiów. Test trwa prawie 5 minut.
2-minutowy test marszu — ocena końcowa
Ramy czasowe: Zostanie to zrobione na koniec badania. Test trwa prawie 5 minut.
Dystans, jaki pacjenci będą przechodzić przez 2 minuty, będzie mierzony i zapisywany.
Zostanie to zrobione na koniec badania. Test trwa prawie 5 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Kültür University

Współpracownicy

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VR-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Ćwiczenia przedsionkowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj