Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gånganalys hos patienter med multipel skleros

24 december 2023 uppdaterad av: Gamze Ertürk, Istanbul Kültür University

Effekten av vestibulär rehabilitering på de kinetiska och kinematiska parametrarna för att gå hos patienter med multipel skleros

I litteraturen har resultaten av vestibulär rehabiliteringsbehandling tillämpad på patienter med multipel skleros (MS) undersökts i detalj under rubrikerna som trötthet, fysisk aktivitetsnivå och livskvalitet, och dess effekter på gång har också prövats för att undersöka. I de genomförda studierna gjordes dock gångbedömningar genom frågeformulär och tidsbestämda tester, och apparater som ger mer objektiva data som 3-dimensionell gånganalys användes inte. Återigen, effekterna av vestibulära rehabiliteringsprogram på dubbla uppgifter undersöktes inte i tidigare studier.

Därför är syftena med vår studie:

  1. Att bestämma effekten av individuellt utformade vestibulära rehabiliteringsövningar på de kinetiska och kinematiska komponenterna av gång;
  2. För att bestämma effekten av vestibulära rehabiliteringsövningar speciellt utformade för personen på gångparametrar under kognitiva och motoriska uppgifter.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul University - Cerrahpaşa, Vocational School of Health Services

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 25-60 år
  • Diagnostiserats med MS i minst 5 år
  • Återkommande och progressiv MS enligt Mc Donalds kriterier
  • EDSS-poäng på ≤ 3,5 ≤ 6
  • Modifierad Ashworth-skala < 3
  • Att vara behörig att arbeta av en neurolog

Exklusions kriterier:

  • Att ha haft en MS-relaterad attack under de 3 månaderna före studien
  • Ändringar i mediciner inom 6 månader före studien
  • Att ha deltagit i rehabiliteringsprogrammet inom 1 månad före studien
  • Allvarliga neurologiska, hjärt-, lung-, reumatologiska, audiovisuella eller ortopediska störningar som begränsar bedömningar och/eller interventionsprogram

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vestibulär rehabiliteringsgrupp
Ett träningsprogram för vestibulär rehabilitering, som bestäms utifrån litteraturen och anpassas efter varje patients funktionsnedsättningar, kommer att tillämpas på deltagarna i experimentgruppen. Ett träningspass kommer att genomföras på totalt 40 minuter, med varje övning i 1-2 minuter. Träning kommer att tillämpas 2 dagar i veckan i 8 veckor och de kommer att bli ombedda att göra det hemma en gång i veckan.
Övrig: Vestibulära övningar
Det vestibulära träningsprogrammet består i grunden av 3 grupper av övningar: anpassnings-, substitutions- och tillvänjningsövningar. Syftet är att ge vestibulär anpassning med anpassningsövningar. Övningar som inkluderar visuella och somatosensoriska signaler för att förbättra blicken och postural stabilitet utgör substitutionsövningar. Balansövningar kan utföras med öppna och slutna ögon, eller somatosensoriska signaler kan ändras genom att utföra dem på mjuk mark. Att ta bort eller minska ledtrådar gör att patienten kan använda andra system också. Grunden för tillvänjningsövningar är minskningen av det patologiska svaret som ett resultat av upprepad exponering för den provokativa stimulansen. Tillvänjning är specifik för typ, intensitet och riktning av stimuli. I de flesta fall utförs rörelsen som stimulerar det patologiska svaret mindre ofta under dagliga aktiviteter och främjar kompensation för den initialt onormala behandlingssignalen.
Aktiv komparator: Standard neurorehabiliteringsgrupp
Ett neurorehabiliteringsprogram baserat på stretching, förstärkning, hållning, mobilisering, statiska och dynamiska balansövningar kommer att tillämpas. Varje träningspass kommer att vara 40 minuter totalt. Träning kommer att utföras i den kliniska miljön 2 dagar i veckan i 8 veckor, och de kommer att bli ombedda att göra det hemma en gång i veckan.
Övrig: Vanliga neurorehabiliteringsövningar
Ett neurorehabiliteringsprogram baserat på stretching, förstärkning, hållning, mobilisering, statiska och dynamiska balansövningar (stå på ett ben, tandem, balansbräda etc.) kommer att tillämpas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
3D-gångsanalyssystem - förhandsbedömning
Tidsram: Det kommer att göras i början av studien. En analyssession varar nästan 2 timmar per patient. Utvärdering av alla deltagare kommer att ta cirka 2 månader.
Kinetiska och kinematiska data om gång kommer att samlas in i rörelseanalyslaboratoriet med hjälp av 6 infraröda digitalkameror (Vantage 5.0), 2 synkroniserade videokameror (Vicon Vue) och 2 kraftplattformar (AMTI).
Det kommer att göras i början av studien. En analyssession varar nästan 2 timmar per patient. Utvärdering av alla deltagare kommer att ta cirka 2 månader.
3D-gångsanalyssystem - efterbedömning
Tidsram: Det kommer att göras i slutet av studien. En analyssession på nästan 2 timmar per patient. Utvärdering av alla deltagare kommer att ta cirka 2 månader.
Kinetiska och kinematiska data för gång kommer att samlas in i rörelseanalyslaboratoriet med hjälp av
Det kommer att göras i slutet av studien. En analyssession på nästan 2 timmar per patient. Utvärdering av alla deltagare kommer att ta cirka 2 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
One Leg Standing Test - förbedömning
Tidsram: Det kommer att göras i början av studien. Testet varar nästan 5 minuter.
Den kommer att användas för att fastställa patientens stående balans. Varaktigheten av att stå på ett ben kommer att registreras med ett stoppur och 3 repetitioner kommer att göras och den mest framgångsrika poängen kommer att användas i analysen.
Det kommer att göras i början av studien. Testet varar nästan 5 minuter.
One Leg Standing Test - efterbedömning
Tidsram: Det kommer att göras i slutet av studien. Testet varar nästan 5 minuter.
Den kommer att användas för att fastställa patientens stående balans. Varaktigheten av att stå på ett ben kommer att registreras med ett stoppur och 3 repetitioner kommer att göras och den mest framgångsrika poängen kommer att användas i analysen.
Det kommer att göras i slutet av studien. Testet varar nästan 5 minuter.
Yrsel Handikapp Inventering - förhandsbedömning
Tidsram: Det kommer att göras i början av studien. Testet varar nästan 15 minuter.
Yrselhandikappinventeringen består av 25 poster som bestämmer de försvårande faktorerna för patienters yrsel och balansstörning, samt känslomässiga och funktionella utfall vid sjukdomar i det vestibulära systemet. Den innehåller 9 objekt som bestämmer emotionell och funktionell status, och sju artiklar som bestämmer fysisk funktion.
Det kommer att göras i början av studien. Testet varar nästan 15 minuter.
Yrsel Handikapp Inventering - efterbedömning
Tidsram: Det kommer att göras i slutet av studien. Testet varar nästan 15 minuter.
Dizziness Disability Inventory består av 25 poster som bestämmer de förvärrande faktorerna för patienternas yrsel och balansstörning, samt känslomässiga och funktionella utfall vid vestibulära systemsjukdomar. Den innehåller 9 objekt som bestämmer emotionell och funktionell status, och sju artiklar som bestämmer fysisk funktion.
Det kommer att göras i slutet av studien. Testet varar nästan 15 minuter.
2 minuters gångtest - förbedömning
Tidsram: Det kommer att göras i början av studien. Testet varar nästan 5 minuter.
Avståndet som patienterna ska gå i 2 minuter kommer att mätas och registreras.
Det kommer att göras i början av studien. Testet varar nästan 5 minuter.
2 minuters gångtest - efterbedömning
Tidsram: Det kommer att göras i slutet av studien. Testet varar nästan 5 minuter.
Avståndet som patienterna ska gå i 2 minuter kommer att mätas och registreras.
Det kommer att göras i slutet av studien. Testet varar nästan 5 minuter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Kültür University

Samarbetspartners

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2022

Första postat (Faktisk)

28 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

27 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VR-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Vestibulära övningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera