Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelyanalyysi multippeliskleroosipotilailla

maanantai 8. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Gamze Ertürk, Istanbul Kültür University

Vestibulaarisen kuntoutuksen vaikutus kävelyn kineettisiin ja kinemaattisiin parametreihin multippeliskleroosia sairastavilla potilailla

Kirjallisuudessa MS-potilailla sovelletun vestibulaarisen kuntoutushoidon tuloksia on tutkittu yksityiskohtaisesti muun muassa väsymyksen, fyysisen aktiivisuuden ja elämänlaadun alla sekä sen vaikutuksia kävelyyn. tutkia. Suoritetuissa tutkimuksissa kävelyarvioita tehtiin kuitenkin kyselylomakkeilla ja ajoitetuilla testeillä, eikä objektiivisempia tietoja antavia laitteita, kuten 3-ulotteinen kävelyanalyysi, käytetty. Edelleenkään vestibulaarikuntoutusohjelmien vaikutuksia kaksoistehtäviin ei ole tutkittu aikaisemmissa tutkimuksissa.

Siksi tutkimuksemme tavoitteet ovat:

  1. Selvittää yksilöllisesti suunniteltujen vestibulaarikuntoutusharjoitusten vaikutus kävelyn kineettisiin ja kinemaattisiin komponentteihin;
  2. Selvittää erityisesti henkilölle suunniteltujen vestibulaarikuntoutusharjoitusten vaikutus kävelyparametreihin kognitiivisten ja motoristen tehtävien aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul University - Cerrahpaşa, Vocational School of Health Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 25-60 vuotta
  • MS-tauti on diagnosoitu vähintään 5 vuotta
  • Uusiutuva ja progressiivinen MS-tauti Mc Donaldin kriteerien mukaan
  • EDSS-pisteet ≤ 3,5 ≤ 6
  • Muokattu Ashworth-asteikko < 3
  • Kelpoisuus neurologin työhön

Poissulkemiskriteerit:

  • MS-tautiin liittyvä kohtaus 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta
  • Muutokset lääkkeissä 6 kuukauden sisällä ennen tutkimusta
  • Osallistunut kuntoutusohjelmaan 1 kuukauden sisällä ennen tutkimusta
  • Vakavat neurologiset, sydämen, keuhkojen, reumatologiset, audiovisuaaliset tai ortopediset sairaudet, jotka rajoittavat arviointeja ja/tai interventioohjelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vestibulaarisen kuntoutusryhmä
Koeryhmän osallistujilla sovelletaan vestibulaarikuntoutusharjoitusohjelmaa, joka määräytyy kirjallisuuden perusteella ja joka räätälöidään kunkin potilaan toimintavammaisuuden mukaan. Harjoitusta tehdään yhteensä 40 minuuttia, jokainen harjoitus 1-2 minuuttia. Liikuntaharjoittelua sovelletaan 2 päivänä viikossa 8 viikon ajan ja sitä pyydetään tekemään kotona kerran viikossa.
Vestibulaariharjoitusohjelma koostuu pohjimmiltaan kolmesta harjoitusryhmästä: sopeutumis-, korvaus- ja totutusharjoitukset. Sen tarkoituksena on tarjota vestibulaarista sopeutumista sopeutumisharjoituksilla. Harjoitukset, jotka sisältävät visuaalisia ja somatosensorisia vihjeitä katseen ja asennon vakauden parantamiseksi, ovat korvausharjoituksia. Tasapainoharjoituksia voidaan tehdä silmät auki ja kiinni, tai somatosensorisia vihjeitä voidaan muuttaa tekemällä niitä pehmeällä alustalla. Vihjeiden poistaminen tai vähentäminen antaa potilaalle mahdollisuuden käyttää myös muita järjestelmiä. Totutusharjoitusten perustana on patologisen vasteen vähentäminen provosoivalle ärsykkeelle toistuvan altistumisen seurauksena. Tottuminen riippuu ärsykkeiden tyypistä, voimakkuudesta ja suunnasta. Useimmissa tapauksissa patologista vastetta kiihottavaa liikettä tehdään harvemmin päivittäisten toimien aikana ja se edistää kompensaatiota alun perin epänormaalista hoitosignaalista.
Active Comparator: Normaali neurorehabilitaatioryhmä
Käytössä on neurorehabilitaatio-ohjelma, joka perustuu venyttelyyn, vahvistamiseen, ryhtiin, mobilisaatioon, staattiseen ja dynaamiseen tasapainoharjoituksiin. Jokainen harjoitus kestää yhteensä 40 minuuttia. Liikuntaharjoittelua tehdään kliinisessä ympäristössä 2 päivää viikossa 8 viikon ajan, ja niitä pyydetään tekemään se kotona kerran viikossa.
Käytössä on neurorehabilitaatio-ohjelma, joka perustuu venyttelyyn, vahvistamiseen, ryhtiin, mobilisaatioon, staattisiin ja dynaamisiin tasapainoharjoituksiin (yhdellä jalalla seisominen, tandem, tasapainolauta jne.).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3D Gait Analysis System - ennakkoarviointi
Aikaikkuna: Se tehdään tutkimuksen alussa. Analyysijakso kestää lähes 2 tuntia potilasta kohden. Kaikkien osallistujien arviointi kestää noin 2 kuukautta.
Liikkeen analysointilaboratoriossa kerätään liikkeen kineettisiä ja kinemaattisia tietoja käyttämällä 6 infrapuna-digitaalikameraa (Vantage 5.0), 2 synkronoitua videokameraa (Vicon Vue) ja 2 voimaalustaa (AMTI).
Se tehdään tutkimuksen alussa. Analyysijakso kestää lähes 2 tuntia potilasta kohden. Kaikkien osallistujien arviointi kestää noin 2 kuukautta.
3D-käyntianalyysijärjestelmä - jälkiarviointi
Aikaikkuna: Se tehdään tutkimuksen lopussa. Analyysi, joka kestää lähes 2 tuntia potilasta kohden. Kaikkien osallistujien arviointi kestää noin 2 kuukautta.
Liikkeen analysointilaboratoriossa kerätään liikkeen kineettisiä ja kinemaattisia tietoja käyttämällä
Se tehdään tutkimuksen lopussa. Analyysi, joka kestää lähes 2 tuntia potilasta kohden. Kaikkien osallistujien arviointi kestää noin 2 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhden jalan seisomatesti - ennakkoarviointi
Aikaikkuna: Se tehdään tutkimuksen alussa. Testi kestää lähes 5 minuuttia.
Sitä käytetään potilaan seisontapainon määrittämiseen. Yhdellä jalalla seisomisen kesto kirjataan sekuntikellolla ja otetaan 3 toistoa ja analyysissä käytetään menestyneintä pistemäärää.
Se tehdään tutkimuksen alussa. Testi kestää lähes 5 minuuttia.
Yhden jalan seisomatesti - jälkiarviointi
Aikaikkuna: Se tehdään tutkimuksen lopussa. Testi kestää lähes 5 minuuttia.
Sitä käytetään potilaan seisontapainon määrittämiseen. Yhdellä jalalla seisomisen kesto kirjataan sekuntikellolla ja otetaan 3 toistoa ja analyysissä käytetään menestyneintä pistemäärää.
Se tehdään tutkimuksen lopussa. Testi kestää lähes 5 minuuttia.
Huimausvammakartoitus - ennakkoarviointi
Aikaikkuna: Se tehdään tutkimuksen alussa. Testi kestää lähes 15 minuuttia.
Huimausvammaisuusinventaari sisältää 25 kohtaa, jotka määrittävät potilaiden huimausta ja tasapainohäiriötä pahentavat tekijät sekä emotionaaliset ja toiminnalliset seuraukset vestibulaarijärjestelmän sairauksissa. Se sisältää 9 kohdetta, jotka määrittävät emotionaalisen ja toiminnallisen tilan, ja seitsemän kohdetta, jotka määrittävät fyysisen toiminnan.
Se tehdään tutkimuksen alussa. Testi kestää lähes 15 minuuttia.
Huimausvammakartoitus - arvioinnin jälkeen
Aikaikkuna: Se tehdään tutkimuksen lopussa. Testi kestää lähes 15 minuuttia.
Huimausvammaisuusinventaari sisältää 25 kohtaa, jotka määrittävät potilaiden huimausta ja tasapainohäiriötä pahentavat tekijät sekä emotionaaliset ja toiminnalliset seuraukset vestibulaarijärjestelmän sairauksissa. Se sisältää 9 kohdetta, jotka määrittävät emotionaalisen ja toiminnallisen tilan, ja seitsemän kohdetta, jotka määrittävät fyysisen toiminnan.
Se tehdään tutkimuksen lopussa. Testi kestää lähes 15 minuuttia.
2 minuutin kävelytesti - ennakkoarviointi
Aikaikkuna: Se tehdään tutkimuksen alussa. Testi kestää lähes 5 minuuttia.
Matka, jonka potilaat kävelevät 2 minuuttia, mitataan ja kirjataan.
Se tehdään tutkimuksen alussa. Testi kestää lähes 5 minuuttia.
2 minuutin kävelytesti - arvioinnin jälkeinen
Aikaikkuna: Se tehdään tutkimuksen lopussa. Testi kestää lähes 5 minuuttia.
Matka, jonka potilaat kävelevät 2 minuuttia, mitataan ja kirjataan.
Se tehdään tutkimuksen lopussa. Testi kestää lähes 5 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Vestibulaariset harjoitukset

Tilaa