Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ походки у пациентов с рассеянным склерозом

8 июля 2024 г. обновлено: Gamze Ertürk, Istanbul Kültür University

Влияние вестибулярной реабилитации на кинетические и кинематические параметры ходьбы у больных рассеянным склерозом

В литературе результаты вестибулярного реабилитационного лечения, применяемого у пациентов с рассеянным склерозом (РС), были подробно исследованы в таких разделах, как утомляемость, уровень физической активности и качество жизни, а также его влияние на ходьбу. быть осмотрены. Однако в проведенных исследованиях оценка походки проводилась с помощью анкет и временных тестов, а устройства, предоставляющие более объективные данные, такие как трехмерный анализ походки, не использовались. Опять же, влияние программ вестибулярной реабилитации на двойную задачу не изучалось в предыдущих исследованиях.

Поэтому целями нашего исследования являются:

  1. Определить влияние индивидуально разработанных вестибулярных реабилитационных упражнений на кинетический и кинематический компоненты ходьбы;
  2. Определить влияние специально разработанных для человека вестибулярных реабилитационных упражнений на параметры походки при выполнении когнитивных и двигательных задач.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Istanbul University - Cerrahpaşa, Vocational School of Health Services

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте 25-60 лет
  • Диагноз РС не менее 5 лет
  • Рецидивирующий и прогрессирующий рассеянный склероз по критериям McDonald.
  • Оценка по шкале EDSS ≤ 3,5 ≤ 6
  • Модифицированная шкала Эшворта < 3
  • Иметь право работать врачом-неврологом

Критерий исключения:

  • Наличие приступа, связанного с рассеянным склерозом, за 3 месяца до исследования
  • Изменения в лекарствах в течение 6 месяцев до исследования
  • Принять участие в программе реабилитации в течение 1 месяца до исследования
  • Серьезные неврологические, сердечные, легочные, ревматологические, аудиовизуальные или ортопедические расстройства, которые ограничивают возможности оценки и/или программы вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вестибулярной реабилитации
К участникам экспериментальной группы будет применяться программа вестибулярных реабилитационных упражнений, которая определяется на основе литературы и персонализируется в соответствии с функциональными нарушениями каждого пациента. Упражнение будет выполняться в общей сложности 40 минут, с каждым упражнением по 1-2 минуты. Упражнения будут применяться 2 дня в неделю в течение 8 недель, и их попросят делать это дома один раз в неделю.
Другой: Вестибулярные упражнения
Программа вестибулярных упражнений в основном состоит из 3 групп упражнений: адаптационных, замещающих и привыкающих упражнений. Он направлен на обеспечение вестибулярной адаптации с помощью адаптационных упражнений. Упражнения, которые включают визуальные и соматосенсорные сигналы для улучшения устойчивости взгляда и позы, представляют собой заместительные упражнения. Упражнения на равновесие можно выполнять с открытыми и закрытыми глазами, или можно изменить соматосенсорные сигналы, выполняя их на мягкой земле. Удаление или уменьшение подсказок позволяет пациенту использовать и другие системы. В основе упражнений на привыкание лежит снижение патологической реакции в результате многократного воздействия провокационного раздражителя. Привыкание зависит от типа, интенсивности и направления раздражителей. В большинстве случаев движение, стимулирующее патологический ответ, реже выполняется во время повседневной деятельности и способствует компенсации изначально аномального сигнала лечения.
Активный компаратор: Стандартная группа нейрореабилитации
Будет применяться программа нейрореабилитации, основанная на упражнениях на растяжку, укрепление, осанку, мобилизацию, статическое и динамическое равновесие. Общая продолжительность каждой тренировки составит 40 минут. Упражнения будут проводиться в клинических условиях 2 дня в неделю в течение 8 недель, и их попросят делать это дома один раз в неделю.
Другой: Стандартные нейрореабилитационные упражнения
Будет применена программа нейрореабилитации, основанная на упражнениях на растяжку, укрепление осанки, мобилизацию, статический и динамический баланс (стоя на одной ноге, тандем, балансировочная доска и т. д.).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Система 3D-анализа походки — предварительная оценка
Временное ограничение: Это будет сделано в начале исследования. Сеанс анализа длится почти 2 часа на одного пациента. Оценка всех участников займет примерно 2 месяца.
Кинетические и кинематические данные походки будут собираться в лаборатории анализа движения с использованием 6 инфракрасных цифровых камер (Vantage 5.0), 2 синхронизированных видеокамер (Vicon Vue) и 2 силовых платформ (AMTI).
Это будет сделано в начале исследования. Сеанс анализа длится почти 2 часа на одного пациента. Оценка всех участников займет примерно 2 месяца.
Система 3D-анализа походки - последующая оценка
Временное ограничение: Это будет сделано в конце исследования. Сеанс анализа длится почти 2 часа на пациента. Оценка всех участников займет примерно 2 месяца.
Кинетические и кинематические данные походки будут собираться в лаборатории анализа движения с использованием
Это будет сделано в конце исследования. Сеанс анализа длится почти 2 часа на пациента. Оценка всех участников займет примерно 2 месяца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест стояния на одной ноге - предварительная оценка
Временное ограничение: Это будет сделано в начале исследования. Тест длится почти 5 минут.
Он будет использоваться для определения равновесия пациента. Продолжительность стояния на одной ноге будет записана с помощью секундомера, будет сделано 3 повторения, и в анализе будет использоваться наиболее успешный результат.
Это будет сделано в начале исследования. Тест длится почти 5 минут.
Тест стояния на одной ноге - последующая оценка
Временное ограничение: Это будет сделано в конце исследования. Тест длится почти 5 минут.
Он будет использоваться для определения равновесия пациента. Продолжительность стояния на одной ноге будет записана с помощью секундомера, будет сделано 3 повторения, и в анализе будет использоваться наиболее успешный результат.
Это будет сделано в конце исследования. Тест длится почти 5 минут.
Инвентаризация гандикапа головокружения - предварительная оценка
Временное ограничение: Это будет сделано в начале исследования. Тест длится почти 15 минут.
Опросник головокружения и инвалидности состоит из 25 пунктов, определяющих факторы, отягощающие головокружение и нарушение равновесия у пациентов, а также эмоциональные и функциональные исходы при заболеваниях вестибулярной системы. Он включает 9 пунктов, определяющих эмоциональное и функциональное состояние, и семь пунктов, определяющих физическую функцию.
Это будет сделано в начале исследования. Тест длится почти 15 минут.
Инвентаризация инвалидности в отношении головокружения - пост-оценка
Временное ограничение: Это будет сделано в конце исследования. Тест длится почти 15 минут.
Опросник головокружения и инвалидности состоит из 25 пунктов, определяющих факторы, отягощающие головокружение и нарушение равновесия у пациентов, а также эмоциональные и функциональные исходы при заболеваниях вестибулярной системы. Он включает 9 пунктов, определяющих эмоциональное и функциональное состояние, и семь пунктов, определяющих физическую функцию.
Это будет сделано в конце исследования. Тест длится почти 15 минут.
Тест 2-минутной ходьбы — предварительная оценка
Временное ограничение: Это будет сделано в начале исследования. Тест длится почти 5 минут.
Расстояние, которое пациенты пройдут за 2 минуты, будет измерено и записано.
Это будет сделано в начале исследования. Тест длится почти 5 минут.
2-минутный тест ходьбы - последующая оценка
Временное ограничение: Это будет сделано в конце исследования. Тест длится почти 5 минут.
Расстояние, которое пациенты пройдут за 2 минуты, будет измерено и записано.
Это будет сделано в конце исследования. Тест длится почти 5 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Kültür University

Соавторы

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VR-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Клинические исследования Вестибулярные упражнения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться