精神分裂症和幻听患者的实时 fMRI 神经反馈
2025年9月12日 更新者：Margaret Niznikiewicz、Boston VA Research Institute, Inc.
实时 fMRI 神经反馈作为减轻精神分裂症患者幻听的工具 - R33 期
神经反馈干预旨在调节颞上回 (STG) 激活和默认模式网络 (DMN) 连接以及减少药物耐药性 AH 精神分裂症患者的幻听 (AH)。
研究概览
详细说明
在这里，研究人员提出旨在调节颞上回 (STG) 激活的神经反馈不仅会导致 STG 的激活变化，还会导致默认模式网络 (DMN) 的变化，以及 AH 的减少，并且大脑和临床变化将相关联。
当前提案的理论框架是一个 AH 模型，该模型假设 AH 是由包括 STG、内侧前额叶皮层 (MPFC) 和后扣带皮层 (PCC) 在内的区域网络异常引起的，后两个区域是与自参照处理相关的 DMN。
该模型得到多篇理论论文和实验证据以及研究人员 (PD) 的初步数据的支持。
在 R61 和 R33 中，研究人员将在 rt-fMRI 干预组和假 rt-fMRI 组中研究患有耐药 AH 的 SZ 患者。
在这两个武器中，任务和 rt-fMRI 会话结构将是相同的。
SZ 干预组将收到来自 STG 的反馈，而 SZ-sham 组将收到来自运动皮层的反馈。
此外，2 个功能性 fMRI 任务将检查 rt-fMRI 神经反馈和假 rt-fMRI 对大脑反应的影响。
此 R33 阶段将由一个 SZ 干预组（随机 n=52）组成，该组将接受 5 次针对 STG 的 rt-fMRI 反馈，而 SZ-sham 组（随机 n=52）将接受 5 次 sham-rt-fMRI 会话.
根据我们的 R61 阶段数据，研究人员预测针对 STG 的 rt-fMRI 反馈将减少 AH，这反过来又与 STG 激活和 DMN 连接性的减少相关（即，在 R61 中实现并复制的大脑变化在 R33 中）仅在 SZ- 干预组中。
五场 rt-fMRI 反馈将解决大脑和临床水平的剂量反应问题。
将通过临床和神经心理学措施评估 rt-fMRI 神经反馈和假 rt-fMRI 对 AH（主要结果）以及妄想、阴性症状和工作记忆 (WM)（探索性结果）的影响。
在探索性目标中，根据现有文献，研究人员预测妄想、阴性症状和 WM 评分的改善，仅针对 STG 的 rt-fMRI 后神经反馈而非假 rt-fMRI 后。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：margaret niznikiewicz, PhD
- 电话号码：6176534627
- 邮箱：margaret_niznikiewicz@hms.harvard.edu
研究联系人备份
- 姓名：Clemens Bauer, phd
- 电话号码：617-870-1771
- 邮箱：c.bauer@northeastern.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Brockton、Massachusetts、美国、02301
- 招聘中
- Boston VA Healthcare System, Brockton
-
接触：
- Mia Kriksciun, BA
- 电话号码：774 826 1507
- 邮箱：mia.kriksciun@va.gov
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 使用 DSM-5 标准诊断为 SZ 或分裂情感障碍的患者
- 根据图表审查和 SCID 临床访谈确定的对药理学没有反应的幻听。
排除标准：
- 神经系统疾病
- 头部严重外伤
- 电休克疗法
- 酒精或药物依赖
- 过去五年内酗酒或吸毒
- 语言智商低于70
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：stg-rt-fMRI
将收到 STG 的反馈
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患者将收到来自颞上回大脑活动的实时反馈
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假比较器：假-实时-fMRI
会收到来自运动皮层的反馈
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患者将收到来自躯体运动皮层大脑活动的实时反馈
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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STG BOLD 信号的百分比变化，相对于 NFB 之前
大体时间：干预后 0-4 周
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实时 fMRI neurofidback 是否会降低 STG 中的 BOLD 活动，NFB 后
|
干预后 0-4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精神病症状评定量表分数降低，后相对于前，NFB
大体时间：干预后 0-4 周
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实时 fMRI neurofidback 会减少 NFB 后的幻听吗
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干预后 0-4 周
|
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MPFC-PCC 连通性测量的百分比变化，相对于 NFB 之前。
大体时间：干预后 0-4 周
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实时 NFB 是否会降低 MPFC-PCC 中的连接性，NFB 后
|
干预后 0-4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：margaret niznikiewicz、Boston VA Research Institute, Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月24日
首次发布 (实际的)
2022年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月12日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 4R33MH113751-03 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
临床、认知和影像数据将公开提供
IPD 共享时间框架
结果在同行评审期刊上发表后；永久地
IPD 共享访问标准
NIMH 证实研究人员
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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