Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaaliaikainen fMRI-neurofeedback potilailla, joilla on skitsofrenia ja kuulohallusinaatiot

perjantai 12. syyskuuta 2025 päivittänyt: Margaret Niznikiewicz, Boston VA Research Institute, Inc.

Reaaliaikainen fMRI-neurofeedback työkaluna kuulohallusinaatioiden lieventämiseen skitsofreniapotilailla - R33-vaihe

Neurofeedback-interventiolla pyrittiin säätelemään ylivoimaista temporaalisen gyrus (STG) aktivointia ja oletustilan verkkoyhteyttä (DMN) sekä vähentämään kuuloharhojen (AH) skitsofreniapotilaita, joilla on lääkeresistentti AH.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkijat ehdottavat, että neurofeedback, jonka tarkoituksena on säädellä ylimmän temporaalisen gyrus (STG) aktivaatiota, ei johda vain STG:n aktivaatiomuutoksiin, vaan myös muutoksiin oletustilassa (DMN) sekä AH:n vähenemiseen. ja että aivot ja kliiniset muutokset korreloivat. Tämän ehdotuksen teoreettinen kehys on AH-malli, jossa oletetaan, että AH johtuu poikkeavuuksista alueiden verkostossa, mukaan lukien STG ja mediaal prefrontal cortex (MPFC) ja posterior cingulate cortex (PCC). Kaksi jälkimmäistä aluetta ovat keskeisiä mediaalisia keskipisteitä. DMN, jotka liittyvät itseviittauskäsittelyyn. Tätä mallia tukevat useat teoreettiset paperit ja kokeellinen näyttö sekä tutkijoiden (PD) alustavat tiedot. Sekä R61:ssä että R33:ssa tutkijat tutkivat SZ-potilaita, joilla on lääkeresistentti AH rt-fMRI-interventiohaarassa ja vale-rt-fMRI-haarassa. Molemmissa käsissä tehtävä ja rt-fMRI-istunnon rakenne ovat identtiset. SZ-interventioryhmä saa palautetta STG:ltä, kun taas SZ-huijausryhmä saa palautetta motoriselta aivokuorelta. Lisäksi kahdessa toiminnallisessa fMRI-tehtävässä tutkitaan rt-fMRI:n neurofeedbackin ja sham-rt-fMRI:n vaikutusta aivovasteeseen. Tämä R33-vaihe koostuu SZ-interventioryhmästä (satunnainen n=52), joka saa 5 rt-fMRI-palautejaksoa STG:hen kohdistettuna, kun taas SZ-sham-ryhmä (satunnainen n=52) saa 5 vale-rt-fMRI-istuntoa. . R61-vaihetietojemme perusteella tutkijat ennustavat, että STG:hen suunnattu rt-fMRI-palaute vähentää AH:ta, mikä puolestaan ​​liittyy STG-aktivaation ja DMN-yhteyden vähenemiseen (eli R61:ssä saavutettuihin ja replikoituneisiin aivomuutoksiin). kohdassa R33) vain SZ-interventioryhmässä. Viisi rt-fMRI-palautteen istuntoa käsittelee kysymystä annosvasteesta aivojen ja kliinisen tason tasolla. rt-fMRI:n neurofeedbackin ja sham-rt-fMRI:n vaikutusta AH:hen (primaaritulos) ja harhaluuloihin, negatiivisiin oireisiin ja työmuistiin (WM) (tutkimustulos) arvioidaan kliinisillä ja neuropsykologisilla toimenpiteillä. Tutkivassa tarkoituksessa tutkijat ennustavat olemassa olevan kirjallisuuden perusteella harhaluulojen, negatiivisten oireiden ja WM-pisteiden paranemista, vain rt-fMRI:n jälkeistä neurofeedbackia, joka kohdistuu STG:hen, ei post-sham-rt-fMRI:tä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02301
        • Rekrytointi
        • Boston VA Healthcare System, Brockton
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on diagnosoitu SZ tai skitsoaffektiivinen häiriö DSM-5-kriteereitä käyttäen
  • kuuloharhot, jotka eivät reagoi farmakologiaan kaavion tarkastelun ja SCID:n kliinisen haastattelun perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • neurologinen sairaus
  • vakava päävamma
  • sähkökonvulsiivinen hoito
  • alkoholi- tai huumeriippuvuus
  • alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö viimeisen viiden vuoden aikana
  • sanallinen älykkyysosamäärä alle 70

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: stg-rt-fMRI
saavat palautetta STG:ltä
potilaat saavat reaaliaikaista palautetta ylemmän temporaalisen gyrusen aivotoiminnasta
Huijausvertailija: sham-rt-fMRI
saa palautetta motoriselta aivokuorelta
potilaat saavat reaaliaikaista palautetta somatomotorisen aivokuoren aivotoiminnasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
prosentuaalinen muutos STG BOLD -signaalissa, post- verrattuna pre-NFB:hen
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
vähentääkö reaaliaikainen fMRI neurofidback BOLD-aktiivisuutta STG:ssä NFB:n jälkeen
0-4 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykoottisten oireiden arviointiasteikon pisteiden lasku, jälkeinen verrattuna ennen, NFB
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
vähentääkö reaaliaikainen fMRI-neurofidback kuuloharhoja NFB:n jälkeen
0-4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
prosentuaalinen muutos MPFC-PCC-liitettävyysmitassa, post- verrattuna pre-NFB:hen.
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Vähentääkö reaaliaikainen NFB yhteyksiä MPFC-PCC:ssä, NFB:n jälkeen
0-4 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: margaret niznikiewicz, Boston VA Research Institute, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kliiniset, kognitiiviset ja kuvantamistiedot asetetaan julkisesti saataville

IPD-jaon aikakehys

sen jälkeen, kun tulokset on julkaistu vertaisarvioidussa lehdessä; ikuisesti

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

tutkijat, kuten NIMH on vahvistanut

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa