Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Valós idejű fMRI neurofeedback skizofréniás és hallási hallucinációban szenvedő betegeknél

2025. szeptember 12. frissítette: Margaret Niznikiewicz, Boston VA Research Institute, Inc.

Valós idejű fMRI neurofeedback, mint eszköz a hallási hallucinációk enyhítésére skizofréniában szenvedő betegeknél – R33 fázis

A neurofeedback beavatkozás célja a kiváló temporális gyrus (STG) aktiválás és az alapértelmezett módú hálózati (DMN) kapcsolat szabályozása, valamint a halláshallucinációk (AH) skizofréniában szenvedő, gyógyszerrezisztens AH-ban szenvedő betegek számának csökkentése.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Itt a kutatók azt javasolják, hogy a neurofeedback, amelynek célja a felső temporális gyrus (STG) aktiválásának szabályozása, nemcsak az STG aktiválásában, hanem az alapértelmezett módú hálózatban (DMN) és az AH csökkentésében is. és hogy az agy és a klinikai változások összefüggésben lesznek. A jelenlegi javaslat elméleti kerete egy AH-modell, amely feltételezi, hogy az AH olyan régiók hálózatának rendellenességeiből adódik, mint az STG, és a mediális prefrontális kéreg (MPFC) és a posterior cinguláris kéreg (PCC), a két utóbbi régió a központi mediális csomópont DMN-ek, amelyek az önreferencia-feldolgozáshoz kapcsolódnak. Ezt a modellt számos elméleti cikk és kísérleti bizonyíték, valamint a vizsgálók előzetes adatai (PD) támasztják alá. Mind az R61-ben, mind az R33-ban a vizsgálók a gyógyszerrezisztens AH-ban szenvedő SZ-betegeket vizsgálják az rt-fMRI beavatkozási karon és az ál-rt-fMRI karon. Mindkét karban a feladat és az rt-fMRI munkamenet szerkezete azonos lesz. Az SZ-beavatkozási csoport visszajelzést kap az STG-től, míg az SZ-hamis csoport a motoros kéregtől. Ezenkívül 2 funkcionális fMRI feladat megvizsgálja az rt-fMRI neurofeedback és a sham-rt-fMRI agyi válaszreakcióra gyakorolt ​​hatását. Ez az R33 fázis egy SZ-beavatkozási csoportból (véletlenszerű n=52) fog állni, amely 5 alkalommal, STG-t célzó rt-fMRI visszacsatolást kap, míg az SZ-hamis csoport (véletlenszerű n=52) 5 hamis-rt-fMRI szekciót kap. . Az R61 fázis adatai alapján a kutatók azt jósolják, hogy az STG-re irányuló rt-fMRI visszacsatolás csökkenti az AH-t, ami viszont az STG aktiválódásának és a DMN-kapcsolat csökkenésével jár (azaz az R61-ben elért és replikált agyi változásokkal). az R33-ban) csak az SZ-beavatkozási csoportban. Az rt-fMRI visszacsatolás öt szekciója foglalkozik a dózisválasz kérdésével agyi és klinikai szinten. Az rt-fMRI neurofeedback és az ál-rt-fMRI hatását az AH-ra (elsődleges eredmény), valamint a téveszmékre, a negatív tünetekre és a munkamemóriára (WM) (feltáró eredmény) klinikai és neuropszichológiai mérésekkel értékelik. Feltáró céllal, a meglévő irodalom alapján a kutatók a téveszmék, a negatív tünetek és a WM pontszám javulását jósolják, csak az STG-t célzó post-rt-fMRI neurofeedback, a poszt-rt-fMRI nem.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

104

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Brockton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02301
        • Toborzás
        • Boston VA Healthcare System, Brockton
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • SZ-vel vagy skizoaffektív rendellenességgel diagnosztizált betegek DSM-5 kritériumok alapján
  • a farmakológiára nem reagáló hallási hallucinációk, amelyeket a diagram áttekintése és a SCID klinikai interjúja határoz meg.

Kizárási kritériumok:

  • neurológiai betegség
  • súlyos fejsérülés
  • elektrokonvulzív terápia
  • alkohol- vagy drogfüggőség
  • alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés az elmúlt öt évben
  • verbális IQ 70 alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: stg-rt-fMRI
visszajelzést kap az STG-től
a betegek valós idejű visszajelzést kapnak a felső temporális gyrus agyi aktivitásáról
Sham Comparator: sham-rt-fMRI
visszajelzést kap a motoros kéregtől
a betegek valós idejű visszajelzést kapnak a szomato-motoros kéreg agyi tevékenységéről

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
százalékos változás az STG BOLD jelben, az NFB előttihez képest
Időkeret: 0-4 héttel a beavatkozás után
csökkenti-e a valós idejű fMRI neurofidback a BOLD aktivitást STG-ben, NFB után
0-4 héttel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a pontszámok csökkenése a pszichotikus tünetek értékelési skáláján, az NFB előttihez képest
Időkeret: 0-4 héttel a beavatkozás után
a valós idejű fMRI neurofidback csökkenti-e a hallási hallucinációkat, NFB után
0-4 héttel a beavatkozás után
százalékos változás az MPFC-PCC kapcsolati mérőszámban, az NFB előttihez képest.
Időkeret: 0-4 héttel a beavatkozás után
Csökkenti-e a valós idejű NFB a kapcsolatot az MPFC-PCC-ben, NFB után?
0-4 héttel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: margaret niznikiewicz, Boston VA Research Institute, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A klinikai, kognitív és képalkotó adatokat nyilvánosan hozzáférhetővé teszik

IPD megosztási időkeret

miután az eredményeket egy szakértői folyóiratban publikálták; örökkévalóságban

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

a kutatók, amint azt a NIMH megerősítette

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel