机器人辅助手臂训练对脑卒中患者呼吸肌力量、日常生活能力和生活质量的影响：一项单盲随机对照试验
2022年7月1日 更新者：Ishtiaq Ahmed、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
中风是世界上导致长期残疾的主要神经系统疾病。 中风后残疾的最常见原因是脑损伤导致的运动障碍，最终导致呼吸和功能受限。 包括膈肌在内的呼吸肌无力会导致呼吸的生物力学变化，从而降低中风患者的肺活量和肺总量。 横膈膜和腹部肌肉的无力也导致中风患者的最大吸气压力（MIP）和最大呼气压力（MEP）降低。
呼吸肌训练如吸气或呼气肌训练通常用于改善中风时呼吸肌的力量和功能。 但据报道，呼吸与上肢功能密切相关，因为上肢肌肉围绕着躯干背肌，呼吸需要躯干运动，而躯干运动又与上肢运动有关。四肢。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34160
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 急性和亚急性中风患者
- 根据年龄和性别调整后，MIP 值低于预测值的 70%，
- 没有面部麻痹、失语症或构音障碍，这会妨碍呼吸肌力量测试
- 缺血性或出血性中风
- 没有呼吸道或肺部疾病的病史
排除标准：
- 颅内压增高、未控制的高血压、失代偿性心力衰竭、不稳定型心绞痛、近期心肌梗塞、复杂性心律失常、气胸、肺大疱/大疱的患者 3 个月
- 任何肺部或肺部疾病
- 中风以外的任何神经系统疾病
- 使用可能会干扰神经肌肉控制或导致嗜睡的药物。
- 严重的认知功能（迷你智力测验结果<24）
- 慢性中风
- 排除复发性中风、脑干中风和失语症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：机器人康复
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患者将接受 30 分钟的机器人辅助手臂训练和 30 分钟的常规手臂康复训练。
患者将接受 30 次联合治疗（机器人 + 传统），总共 6 周（5 次/周）。
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ACTIVE_COMPARATOR：常规康复
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患者将接受 30 节常规手臂训练（60 分钟/天），总共 6 周（5 节/周）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线最大吸气压力的变化
大体时间：基线、干预后（6 周）
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最大吸气压力 (MIP) 将使用手持式口腔压力装置进行测量。
将执行三个最大动作和最高值记录。
间接测量呼吸（吸气）肌力，以 cmH20 表示。
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基线、干预后（6 周）
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基线最大呼气压力的变化
大体时间：基线、干预后（6 周）
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最大呼气压力 (MEP) 将使用手持式口腔压力装置进行测量。
将执行三个最大动作和最高值记录。
间接测量呼吸（呼气）肌力，以 cmH20 表示。
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基线、干预后（6 周）
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从基线能力的变化
大体时间：基线、干预后（6 周）
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一份评估上肢活动功能的问卷，包含 23 项活动，被评为不可能、困难或容易。
该量表通过 Rasch 分析进行评分，提供从-6 到 +6 的总分，分数越高表明上肢损伤程度越低。
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基线、干预后（6 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线中风影响量表的变化
大体时间：基线、干预后（6 周）
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一项特定于中风的健康状况测量，包含 16 个捕捉日常活动的项目。
该量表有8个子量表，评估：力量、手部功能、活动能力、日常生活活动、情感、记忆、交流和社会参与。
每个都在 0 到 100 的范围内进行评级（100 对应于行程的最小影响）。
还计算了总分（子量表的平均值）。
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基线、干预后（6 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月20日
初级完成 (预期的)
2022年6月25日
研究完成 (预期的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月20日
首次发布 (实际的)
2022年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月1日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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