Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky roboticky asistovaného tréninku paží na sílu dýchacích svalů, aktivity každodenního života a kvalitu života u pacientů s mrtvicí: jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie

1. července 2022 aktualizováno: Ishtiaq Ahmed, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Cévní mozková příhoda je přední neurologické onemocnění na světě, které způsobuje dlouhodobou invaliditu. Nejčastější příčinou invalidity po cévní mozkové příhodě je motorické poškození v důsledku poškození mozku, které nakonec způsobí respirační a funkční omezení. Slabost dýchacích svalů včetně bránice vede k biomechanické změně dýchání, která může snížit vitální kapacitu a celkovou kapacitu plic u pacientů s mrtvicí. Slabost bránice a břišního svalu také vede k poklesu maximálního inspiračního tlaku (MIP) a maximálního výdechového tlaku (MEP) u pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Trénink dýchacích svalů, jako je trénink nádechových nebo výdechových svalů, se běžně používá ke zlepšení síly a funkce dýchacích svalů při mrtvici. Bylo však hlášeno, že dýchání úzce souvisí s funkcí horních končetin, protože sval horních končetin obklopuje hřbetní sval trupu a pro dýchání je nutný pohyb trupu, který zase souvisí s pohybem horních končetin. končetin.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34160
        • Bakırköy Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18 let a více
  2. Pacienti s akutní a subakutní mrtvicí
  3. měl hodnoty MIP nižší než 70 % předpokládaných hodnot po úpravě podle věku a pohlaví,
  4. neměl obličejovou obrnu, afázii nebo dysartrii, které by bránily testování síly dýchacích svalů
  5. Ischemická nebo hemoragická mrtvice
  6. Žádná anamnéza respiračního nebo plicního onemocnění

Kritéria vyloučení:

  1. pacienti se zvýšeným intrakraniálním tlakem, nekontrolovanou hypertenzí, dekompenzovaným srdečním selháním, nestabilní anginou pectoris, nedávným infarktem myokardu, komplikovanými arytmiemi, pneumotoraxem, buly/puchýřky v předchozích 3 měsících
  2. Jakékoli onemocnění plic nebo plic
  3. Jakékoli neurologické stavy jiné než mrtvice
  4. Používání léků, které by mohly interferovat s nervosvalovou kontrolou nebo způsobit ospalost.
  5. Závažné kognitivní funkce (výsledek mini-mentálního testu <24)
  6. Chronická mrtvice
  7. Opakovaná mozková příhoda, mozková příhoda a afázie byly vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Robotická rehabilitace
Jiný: Robotický trénink paží
Pacienti absolvují 30 minut robotického tréninku paží a 30 minut konvenčního tréninku rehabilitace paží. Pacienti podstoupí 30 sezení kombinované terapie (robotické+konvenční) po dobu celkem 6 týdnů (5 sezení/týden).
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční rehabilitace
Jiný: Konvenční rehabilitace
Pacienti absolvují 30 sezení konvenčního tréninku paží (60 minut/den) po dobu celkem 6 týdnů (5 sezení/týden).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna základního maximálního inspiračního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů)
Maximální inspirační tlak (MIP) bude měřen pomocí ručního přístroje na měření tlaku v ústech. Provedou se tři maximální manévry a rekord nejvyšší hodnoty. Nepřímá míra respirační (inspirační) svalové síly, vyjádřená v cmH20.
Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů)
Změna základního maximálního výdechového tlaku
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů)
Maximální výdechový tlak (MEP) bude měřen pomocí ručního přístroje na měření tlaku v ústech. Provedou se tři maximální manévry a rekord nejvyšší hodnoty. Nepřímá míra síly dýchacích (výdechových) svalů, vyjádřená v cmH20.
Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů)
Změna od základní linie ABILHAND
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů)
Dotazník k posouzení aktivní funkce horních končetin s 23 aktivitami hodnocenými jako nemožné, obtížné nebo snadné. Škála je hodnocena pomocí Raschovy analýzy, která poskytuje celkové skóre v rozmezí -6 až +6, přičemž vyšší skóre ukazuje na nižší stupeň postižení horních končetin.
Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní stupnice dopadu zdvihu
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů)
Měření zdravotního stavu specifické pro mrtvici obsahující 16 položek zachycujících denní aktivity. Tato škála má 8 dílčích škál, hodnotících: sílu, funkci rukou, pohyblivost, aktivity každodenního života, emoce, paměť, komunikaci a sociální participaci. Každý je hodnocen v rozsahu 0 až 100 (100 odpovídá nejmenšímu dopadu zdvihu). Vypočítá se také celkové skóre (průměr dílčích škál).
Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Spolupracovníci

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. ledna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

25. června 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/34

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Robotický trénink paží

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit