뇌졸중 환자의 호흡근력, 일상생활 활동 및 삶의 질에 대한 로봇 보조 팔 훈련의 효과: 단일 맹검 무작위 대조 시험
2022년 7월 1일 업데이트: Ishtiaq Ahmed, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
뇌졸중은 장기적인 장애를 유발하는 세계 최고의 신경계 질환입니다. 뇌졸중 후 장애의 가장 흔한 원인은 궁극적으로 호흡 및 기능 제한을 유발하는 뇌 손상으로 인한 운동 장애입니다. 횡격막을 포함한 호흡근 약화는 호흡의 생체역학적 변화로 이어져 뇌졸중 환자의 폐활량과 폐활량을 감소시킬 수 있습니다. 횡경막과 복근의 약화는 또한 뇌졸중 환자의 최대 흡기압(MIP)과 최대 호기압(MEP)의 감소로 이어집니다.
흡기 또는 호기 근육 훈련과 같은 호흡 근육 훈련은 뇌졸중에서 호흡 근력과 기능을 향상시키기 위해 일반적으로 사용됩니다. 그러나 호흡은 상지의 근육이 몸통의 등근육을 둘러싸고 있어 상지의 기능과 밀접한 관련이 있으며, 호흡을 하기 위해서는 몸통의 움직임이 필요하고 이는 다시 상지의 움직임과 관련이 있는 것으로 보고되고 있다. 사지.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34160
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 급성 및 아급성 뇌졸중 환자
- 나이와 성별을 조정했을 때 MIP 값이 예측치의 70%보다 낮았습니다.
- 안면마비, 실어증, 구음장애가 없어 호흡근력 검사를 할 수 없었습니다.
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중
- 호흡기 또는 폐 질환의 병력 없음
제외 기준:
- 두개내압 상승, 조절되지 않는 고혈압, 비대상성 심부전, 불안정 협심증, 최근 심근경색, 복합성 부정맥, 기흉, 이전 3개월 이내에 수포/수포가 있는 환자
- 모든 폐 또는 폐 질환
- 뇌졸중 이외의 모든 신경학적 상태
- 신경근 조절을 방해하거나 졸음을 유발할 수 있는 약물 사용.
- 심한 인지 기능(Mini-Mental Test 결과 <24)
- 만성 뇌졸중
- 재발성 뇌졸중, 뇌간 뇌졸중, 실어증은 제외되었다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로봇 재활
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환자들은 로봇 보조 팔 훈련 30분과 전통적인 팔 재활 훈련 30분을 받게 됩니다.
환자들은 총 6주(주당 5회) 동안 30회의 병용 요법(로봇 + 기존 요법)을 받게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존의 재활
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환자는 총 6주(주 5회) 동안 30회의 기존 팔 훈련(60분/일)을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 최대 흡기압의 변화
기간: 기준선, 개입 후(6주)
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최대 흡기압(MIP)은 휴대용 입 압력 장치를 사용하여 측정됩니다.
3개의 최대 동작이 수행되며 가장 높은 값을 기록합니다.
cmH20으로 표시되는 호흡(흡기) 근력의 간접 측정.
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기준선, 개입 후(6주)
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기준선 최대 호기압의 변화
기간: 기준선, 개입 후(6주)
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최대 호기 압력(MEP)은 휴대용 구강 압력 장치를 사용하여 측정됩니다.
3개의 최대 동작이 수행되며 가장 높은 값을 기록합니다.
cmH20으로 표시되는 호흡(호기) 근력의 간접 측정.
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기준선, 개입 후(6주)
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기본 ABILHAND에서 변경
기간: 기준선, 개입 후(6주)
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23가지 활동으로 상지의 능동적 기능을 평가하기 위한 설문지로서 불가능, 어려움 또는 용이함으로 등급이 매겨집니다.
이 척도는 Rasch 분석을 통해 채점되며 -6에서 +6까지의 총점을 제공하며 점수가 높을수록 상지 손상 정도가 낮음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(6주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준 뇌졸중 영향 척도에서 변경
기간: 기준선, 개입 후(6주)
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일상 활동을 캡처하는 16개 항목을 특징으로 하는 뇌졸중별 건강 상태 측정입니다.
이 척도에는 힘, 손 기능, 이동성, 일상 생활 활동, 감정, 기억, 의사소통 및 사회적 참여를 평가하는 8개의 하위 척도가 있습니다.
각각은 0에서 100 범위로 평가됩니다(100은 스트로크의 최소 영향에 해당).
전체 점수도 계산됩니다(하위 척도의 평균).
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기준선, 개입 후(6주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 20일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 25일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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