Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af robotassisteret armtræning på respiratorisk muskelstyrke, dagligdags aktiviteter og livskvalitet hos patienter med slagtilfælde: Et enkelt-blindet randomiseret kontrolleret forsøg

1. juli 2022 opdateret af: Ishtiaq Ahmed, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Slagtilfælde er den førende neurologiske sygdom i verden, der forårsager langvarig invaliditet. Den mest almindelige årsag til invaliditet efter slagtilfælde er motorisk svækkelse som følge af hjerneskade, som i sidste ende forårsager respiratoriske og funktionelle begrænsninger. Åndedrætsmuskelsvaghed, herunder mellemgulvet, fører til biomekanisk ændring i respirationen, som kan reducere vitalkapaciteten og den samlede lungekapacitet hos patienter med slagtilfælde. Svagheden af ​​mellemgulvet og mavemusklen fører også til fald i maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt eksspiratorisk tryk (MEP) hos patienter med slagtilfælde.

Respiratorisk muskeltræning såsom inspiratorisk eller eksspiratorisk muskeltræning bruges almindeligvis til at forbedre respiratorisk muskelstyrke og funktion ved slagtilfælde. Det blev dog rapporteret, at respiration er tæt forbundet med overekstremiteternes funktion, fordi musklen i de øvre ekstremiteter omgiver den dorsale muskel i stammen, og for at kunne trække vejret er bevægelsen af ​​stammen nødvendig, hvilket igen er relateret til bevægelsen af ​​den øvre del af kroppen. lemmer.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34160
        • Bakırköy Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år og derover
  2. Akutte og subakutte apopleksipatienter
  3. havde MIP-værdier lavere end 70 % af de forudsagte, når de blev justeret for alder og køn,
  4. havde ingen ansigtsparese, afasi eller dysartri, hvilket ville forhindre respiratorisk muskelstyrketest
  5. Iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
  6. Ingen sygehistorie med luftvejs- eller lungesygdom

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter med øget intrakranielt tryk, ukontrolleret hypertension, dekompenseret hjertesvigt, ustabil angina, nyligt myokardieinfarkt, komplicerede arytmier, pneumothorax, bullae/blebs i de foregående 3 måneder
  2. Enhver lunge- eller lungesygdom
  3. Enhver neurologiske tilstand bortset fra slagtilfælde
  4. Brug af medicin, der kan forstyrre neuromuskulær kontrol eller forårsage døsighed.
  5. Alvorlig kognitiv funktion (Mini-Mental Test resultat <24)
  6. Kronisk slagtilfælde
  7. Tilbagevendende slagtilfælde, hjernestammeslagtilfælde og afasi var udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Robotisk rehabilitering
Andet: Robotassisteret armtræning
Patienterne vil modtage 30 minutters robotstøttet armtræning og 30 minutters konventionel armrehabiliteringstræning. Patienterne vil gennemgå 30 sessioner med kombineret terapi (robot+konventionel) i i alt 6 uger (5 sessioner/uge).
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel rehabilitering
Andet: Konventionel rehabilitering
Patienterne vil modtage 30 sessioner med konventionel armtræning (60 minutter/dag) i i alt 6 uger (5 sessioner/uge).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af baseline maksimalt inspiratorisk tryk
Tidsramme: Baseline, post-intervention (6 uger)
Maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) vil blive målt ved hjælp af en håndholdt mundtryksanordning. Tre maksimale manøvrer udføres og den højeste værdi registreres. Indirekte mål for respiratorisk (inspiratorisk) muskelstyrke, udtrykt i cmH20.
Baseline, post-intervention (6 uger)
Ændring af baseline maksimalt ekspiratorisk tryk
Tidsramme: Baseline, post-intervention (6 uger)
Maksimalt udåndingstryk (MEP) vil blive målt ved hjælp af en håndholdt mundtryksanordning. Tre maksimale manøvrer udføres og den højeste værdi registreres. Indirekte mål for respiratorisk (eksspiratorisk) muskelstyrke, udtrykt i cmH20.
Baseline, post-intervention (6 uger)
Ændring fra baseline ABILHAND
Tidsramme: Baseline, post-intervention (6 uger)
Et spørgeskema til vurdering af aktiv funktion af de øvre lemmer med 23 aktiviteter, vurderet som umulige, vanskelige eller lette. Skalaen er scoret gennem Rasch-analyse, hvilket giver en samlet score fra -6 til +6, med højere score, der indikerer en lavere grad af svækkelse af øvre ekstremiteter.
Baseline, post-intervention (6 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Stroke Impact Scale
Tidsramme: Baseline, post-intervention (6 uger)
Et slagtilfælde-specifikt sundhedsstatusmål med 16 elementer, der fanger daglige aktiviteter. Denne skala har 8 underskalaer, der evaluerer: styrke, håndfunktion, mobilitet, dagligdags aktiviteter, følelser, hukommelse, kommunikation og social deltagelse. Hver er vurderet i et 0 til 100-område (100 svarende til mindste slagtilvirkning). Der beregnes også en samlet score (gennemsnit af delskalaer).
Baseline, post-intervention (6 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Samarbejdspartnere

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. januar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

25. juni 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

29. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/34

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Robotassisteret armtræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner