Effets de l'entraînement des bras assisté par robot sur la force des muscles respiratoires, les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie chez les patients victimes d'AVC : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle
1 juillet 2022 mis à jour par: Ishtiaq Ahmed, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
L'AVC est la principale maladie neurologique au monde qui cause une invalidité à long terme. La cause la plus fréquente d'invalidité après un AVC est une déficience motrice résultant de lésions cérébrales qui entraînent finalement une limitation respiratoire et fonctionnelle. La faiblesse des muscles respiratoires, y compris le diaphragme, entraîne une modification biomécanique de la respiration qui peut réduire la capacité vitale et la capacité pulmonaire totale des patients victimes d'un AVC. La faiblesse du diaphragme et des muscles abdominaux entraîne également une diminution de la pression inspiratoire maximale (MIP) et de la pression expiratoire maximale (MEP) chez les patients victimes d'AVC.
L'entraînement des muscles respiratoires, tel que l'entraînement des muscles inspiratoires ou expiratoires, est couramment utilisé pour améliorer la force et la fonction des muscles respiratoires lors d'un AVC. Cependant, il a été rapporté que la respiration est étroitement liée à la fonction des membres supérieurs car le muscle des membres supérieurs entoure le muscle dorsal du tronc et pour respirer, le mouvement du tronc est nécessaire, qui à son tour est lié au mouvement de la partie supérieure. membres.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34160
- Bakırköy Dr. Sadi Konuk Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Patients victimes d'un AVC aigu et subaigu
- avaient des valeurs de MIP inférieures à 70 % de celles prédites après ajustement pour l'âge et le sexe,
- n'avait pas de paralysie faciale, d'aphasie ou de dysarthrie, ce qui empêcherait les tests de force des muscles respiratoires
- AVC ischémique ou hémorragique
- Aucun antécédent médical de maladie respiratoire ou pulmonaire
Critère d'exclusion:
- patients présentant une augmentation de la pression intracrânienne, une hypertension non contrôlée, une insuffisance cardiaque décompensée, un angor instable, un infarctus du myocarde récent, des arythmies compliquées, un pneumothorax, des bulles/bulles au cours des 3 derniers mois
- Toute maladie pulmonaire ou pulmonaire
- Toute affection neurologique autre qu'un accident vasculaire cérébral
- Utiliser des médicaments qui pourraient interférer avec le contrôle neuromusculaire ou causer de la somnolence.
- Fonction cognitive sévère (résultat du Mini-Mental Test <24)
- AVC chronique
- Les AVC récurrents, les AVC du tronc cérébral et l'aphasie ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Réhabilitation Robotique
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Les patients recevront 30 minutes d'entraînement des bras assisté par robot et 30 minutes d'entraînement conventionnel de rééducation des bras.
Les patients subiront 30 séances de thérapie combinée (robotique + conventionnelle) pour un total de 6 semaines (5 séances/semaine).
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ACTIVE_COMPARATOR: Rééducation conventionnelle
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Les patients recevront 30 séances d'entraînement conventionnel des bras (60 minutes/jour) pour un total de 6 semaines (5 séances/semaine).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la pression inspiratoire maximale de base
Délai: Baseline, Post-intervention (6 semaines)
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La pression inspiratoire maximale (MIP) sera mesurée à l'aide d'un appareil portatif de pression buccale.
Trois manœuvres maximales seront effectuées et la valeur la plus élevée sera enregistrée.
Mesure indirecte de la force musculaire respiratoire (inspiratoire), exprimée en cmH20.
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Baseline, Post-intervention (6 semaines)
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Modification de la pression expiratoire maximale de base
Délai: Baseline, Post-intervention (6 semaines)
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La pression expiratoire maximale (PEM) sera mesurée à l'aide d'un appareil portatif de pression buccale.
Trois manœuvres maximales seront effectuées et la valeur la plus élevée sera enregistrée.
Mesure indirecte de la force musculaire respiratoire (expiratoire), exprimée en cmH20.
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Baseline, Post-intervention (6 semaines)
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Changement par rapport à la ligne de base ABILHAND
Délai: Baseline, Post-intervention (6 semaines)
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Un questionnaire pour évaluer la fonction active des membres supérieurs avec 23 activités, classées comme impossibles, difficiles ou faciles.
L'échelle est notée par l'analyse de Rasch, fournissant un score total allant de -6 à +6, les scores les plus élevés indiquant un degré inférieur de déficience des membres supérieurs.
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Baseline, Post-intervention (6 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'échelle d'impact de l'AVC
Délai: Baseline, Post-intervention (6 semaines)
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Une mesure de l'état de santé spécifique à l'AVC comprenant 16 éléments capturant les activités quotidiennes.
Cette échelle comporte 8 sous-échelles, évaluant : la force, la fonction de la main, la mobilité, les activités de la vie quotidienne, l'émotion, la mémoire, la communication et la participation sociale.
Chacun est évalué sur une plage de 0 à 100 (100 correspondant au moindre impact de l'AVC).
Un score global est également calculé (moyenne des sous-échelles).
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Baseline, Post-intervention (6 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 janvier 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
25 juin 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2022
Première publication (RÉEL)
29 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/34
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .