坦桑尼亚针对两种埃博拉病毒的新型疫苗研究

纳入标准：

1. 18 至 45 岁的健康成年人。
2. 能够并愿意（研究者认为）遵守所有研究要求。
3. 同意发布有关参与研究的禁忌症的医疗和其他信息，并由研究临床医生参加以进行身体检查和任何其他临床调查。
4. 同意在研究期间不献血。
5. 能读写
6. 提供书面知情同意书。
7. 仅适用于有生育能力的女性：愿意在试验期间采取持续有效的避孕措施
8. 仅适用于有生育能力的女性：筛查和疫苗接种当天的妊娠试验均呈阴性。
9. 在巴加莫约区长期（至少 6 个月）或永久居住。
10. 整个学习期间每天24小时通过手机进行访问
11. 同意提供个人联系方式和第三方联系方式
12. 研究小组的家庭成员或密友。

排除标准：

1. 参与另一项涉及在入组前 30 天内或试验随访期间收到研究产品的研究。
2. 注册前收到重组猿猴腺病毒疫苗
3. 计划在接种 ChAdOx1 biEBOV 疫苗后 90 天内接受另一种腺病毒载体疫苗（例如牛津/阿斯利康或杨森 COVID-19 疫苗）
4. 计划或实际接受在注册后 30 天内（之前或之后）接种的任何疫苗和/或计划在注册后 ≤30 天内接受疫苗，但蛋白质、RNA（或其他基于非腺病毒的）COVID-19 疫苗接种除外，这可能是在试用疫苗后 14 天内给予。
5. 以前接受过埃博拉病毒疫苗
6. 在计划施用候选疫苗之前的三个月内施用免疫球蛋白和/或任何血液制品。
7. 任何确诊或疑似免疫抑制或免疫缺陷状态，包括HIV感染；无脾;在过去 6 个月内反复、严重感染和慢性（超过 14 天）全身活性免疫抑制剂药物治疗。
8. 过敏性疾病或反应的历史可能会因疫苗的任何成分而加剧。
9. 遗传性血管性水肿史获得性血管性水肿或特发性血管性水肿。
10. 与疫苗接种有关的过敏反应史。
11. 癌症病史（皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外）。
12. 可能影响参与研究的严重精神疾病史。
13. 在试验随访期间正在进行或计划怀孕或哺乳
14. 已知的出血性疾病病史（例如凝血因子缺乏、凝血病或血小板紊乱），或既往有 IM 注射或静脉穿刺后出现严重出血或瘀伤的病史。
15. 确认的主要血栓形成事件史（包括脑静脉窦血栓形成、深静脉血栓形成、肺栓塞）、已知的抗磷脂综合征史或肝素诱导的血小板减少症史。
16. 任何其他需要医院专科医生监督的严重慢性疾病。
17. 怀疑或已知当前酗酒，定义为每周酒精摄入量超过 42 个单位。
18. 在注册前的 5 年内怀疑或已知注射药物滥用。
19. 可检测循环乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)。
20. 丙型肝炎病毒血清学阳性（HCV 抗体）。
21. 筛查生化或血液学血液测试或尿液分析的任何具有临床意义的异常发现。
22. 体重指数 (BMI) <18 或 >30 Kg/m2
23. 任何其他重大疾病、障碍或发现可能会因参与研究而显着增加志愿者的风险，影响志愿者参与研究的能力或损害对研究数据的解释。
24. 服用 IMP 时患有急性疾病（急性疾病定义为存在伴或不伴发烧的中度或重度疾病）。 所有疫苗都可用于患有轻微疾病（例如腹泻或轻度上呼吸道感染但不发烧，即腋温<37.5°C）的人。