Bidof 项目 - 通过配对双焦和 EDOF 镜头的单视 (Bidof)
2024年3月5日 更新者：Matthias Bolz、Johannes Kepler University of Linz
Bidof 项目 - 通过配对双焦和 EDOF 镜头技术实现混合单视觉
现代白内障手术不再仅仅是一种康复手术，而是旨在通过将日常生活中对眼镜的需求降至最低来改善患者的生活质量。
实现这一目标的一种方法是使用不同的镜头技术，例如单焦点或双焦点镜头与采用 EDOF 技术的镜头配对，因为 EDOF 镜头通过创建一个拉长的焦点来提供增强的焦深。
由于这种方法已经很成熟，本研究的目的是比较单焦点/EDOF 队列与双焦点/EDOF 队列，并评估两种组合的视力和患者满意度。
研究概览
地位
撤销
条件
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Upper Austria
-
Linz、Upper Austria、奥地利、4020
- Johannes Kepler University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
白内障手术后 21 至 99 岁的患者
描述
纳入标准：
- 年龄在 21 至 99 岁之间
- 签署知情同意书
- 白内障手术后的状态
排除标准：
- 未签署知情同意书
- 角膜激光治疗
- 黄斑病变
- 角膜病变
- 不规则散光
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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单道
单焦点和 EDOF 镜头
|
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比多夫
双焦和 EDOF 镜头
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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远视力
大体时间：6个月
|
双眼距离矫正视力 logMAR > 0.2 的患者百分比
|
6个月
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中级视力
大体时间：6个月
|
双眼中距矫正视力 logMAR > 0.2 的患者百分比
|
6个月
|
|
近视力
大体时间：6个月
|
双眼近视力 logmar < 0.2 的患者百分比
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对比视觉
大体时间：3个月
|
对比敏感度视力
|
3个月
|
|
光晕和眩光
大体时间：3个月
|
光晕和眩光模拟器
|
3个月
|
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散焦曲线
大体时间：3 和 6 个月
|
散焦曲线
|
3 和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月14日
初级完成 (实际的)
2023年3月14日
研究完成 (实际的)
2023年3月14日
研究注册日期
首次提交
2022年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月22日
首次发布 (实际的)
2022年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月5日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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