Projekt Bidof - Monovision párováním bifokální a EDOF čočky (Bidof)
5. března 2024 aktualizováno: Matthias Bolz, Johannes Kepler University of Linz
Projekt Bidof – Dosažení hybridní monovize spárováním technologie bifokálních čoček a čoček EDOF
Moderní operace šedého zákalu již není jen rehabilitační procedura, ale spíše se zaměřuje na zlepšení kvality života pacienta snížením potřeby brýlí v každodenním životě na minimum.
Jedním ze způsobů, jak tohoto cíle dosáhnout, je použití různých technologií čoček, jako je mono- nebo bifokální čočka spojená s čočkou s technologií EDOF, protože čočky EDOF poskytují zvýšenou hloubku ostrosti vytvořením jediného prodlouženého ohniska.
Protože je tato metoda dobře zavedená, cílem této studie je porovnat monofokální/EDOF kohortu s bifokální/EDOF kohortou a vyhodnotit zrakovou ostrost a spokojenost pacientů u obou kombinací.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Rakousko, 4020
- Johannes Kepler University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient ve věku 21 až 99 let po operaci šedého zákalu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 21 do 99 let
- podepsaný formulář informovaného souhlasu
- stav po operaci šedého zákalu
Kritéria vyloučení:
- žádný podepsaný informovaný souhlas
- laserové ošetření rohovky
- makulární patologie
- patologie rohovky
- nepravidelný astigmatismus
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Monodof
monofokální a EDOF čočka
|
|
Bidof
Bifokální a EDOF čočka
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zraková ostrost na dálku
Časové okno: 6 měsíců
|
procento pacientů s binokulární zrakovou ostrostí korigovanou na dálku logMAR > 0,2
|
6 měsíců
|
|
Střední zraková ostrost
Časové okno: 6 měsíců
|
procento pacientů s binokulární zrakovou ostrostí na střední vzdálenost korigovanou logMAR > 0,2
|
6 měsíců
|
|
Blízko zrakové ostrosti
Časové okno: 6 měsíců
|
procento pacientů s binokulární ostrostí vidění na blízko logmar < 0,2
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kontrastní vidění
Časové okno: 3 měsíce
|
kontrastní citlivost vidění
|
3 měsíce
|
|
Halo a oslnění
Časové okno: 3 měsíce
|
Halo and Glare Simulator
|
3 měsíce
|
|
Křivka rozostření
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
Křivka rozostření
|
3 a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
14. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
14. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KUK-Ophthalmology-005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .