Project Bidof - Monovision с использованием бифокальной линзы и объектива EDOF (Bidof)
5 марта 2024 г. обновлено: Matthias Bolz, Johannes Kepler University of Linz
Project Bidof — создание гибридного моновидения за счет сочетания бифокальных и линз EDOF
Современная хирургия катаракты — это уже не просто реабилитационная процедура, а скорее направленная на улучшение качества жизни пациента за счет сведения к минимуму потребности в очках в повседневной жизни.
Одним из способов достижения этой цели является использование различных технологий линз, таких как моно- или бифокальные линзы в сочетании с линзами с технологией EDOF, поскольку линзы EDOF обеспечивают повышенную глубину резкости за счет создания одной удлиненной фокусной точки.
Поскольку этот метод хорошо зарекомендовал себя, целью данного исследования является сравнение когорты монофокальной/EDOF с когортой бифокальной/EDOF и оценка остроты зрения и удовлетворенности пациентов для обеих комбинаций.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Австрия, 4020
- Johannes Kepler University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент в возрасте от 21 до 99 лет после операции по удалению катаракты.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 21 до 99 лет
- подписанная форма информированного согласия
- состояние после операции катаракты
Критерий исключения:
- нет подписанной формы информированного согласия
- лазерное лечение роговицы
- макулярные патологии
- патологии роговицы
- неправильный астигматизм
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Монодоф
монофокальная и линза EDOF
|
|
Бидоф
Бифокальные и EDOF линзы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расстояние Острота зрения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
процент пациентов с остротой зрения, скорректированной на бинокулярное расстояние, logMAR > 0,2
|
6 месяцев
|
|
Промежуточная острота зрения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
процент пациентов с бинокулярной корригированной остротой зрения на средние расстояния logMAR > 0,2
|
6 месяцев
|
|
Ближняя острота зрения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
процент пациентов с остротой бинокулярного зрения вблизи logmar <0,2
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
контрастное зрение
Временное ограничение: 3 месяца
|
зрение с контрастной чувствительностью
|
3 месяца
|
|
Гало и блики
Временное ограничение: 3 месяца
|
Симулятор гало и бликов
|
3 месяца
|
|
Кривая расфокусировки
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
Кривая расфокусировки
|
3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KUK-Ophthalmology-005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .