Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projekt Bidof - Monovision ved at parre Bifocal og EDOF Lens (Bidof)

5. marts 2024 opdateret af: Matthias Bolz, Johannes Kepler University of Linz

Project Bidof - At opnå hybrid monovision ved at parre Bifocal og EDOF Lens Technology

Moderne grå stærkirurgi er ikke længere kun en rehabiliterende procedure, men har snarere til formål at forbedre en patients livskvalitet ved at reducere behovet for briller i hverdagen til et minimum. En måde at nå dette mål på er ved at bruge forskellige linseteknologier, såsom en mono- eller bifokal linse parret en linse med EDOF-teknologi, da EDOF-objektiver giver en forbedret fokusdybde ved at skabe et enkelt aflangt brændpunkt. Da denne metode er veletableret, er formålet med denne undersøgelse at sammenligne den monofokale/EDOF-kohorte med den bifokale/EDOF-kohorte og evaluere synsstyrke og patienttilfredshed for begge kombinationer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Østrig, 4020
        • Johannes Kepler University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient mellem 21 og 99 år efter operation for grå stær

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 21 og 99 år
  • underskrevet informeret samtykkeerklæring
  • tilstand efter operation for grå stær

Ekskluderingskriterier:

  • ingen underskrevet informeret samtykkeformular
  • laserbehandling af hornhinden
  • makulære patologier
  • hornhinde patologier
  • uregelmæssig astigmatisme
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Monodof
monofokal og EDOF linse
Bidof
Bifokal og EDOF linse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afstand synsstyrke
Tidsramme: 6 måneder
procentdel af patienter med kikkertafstandskorrigeret synsstyrke på logMAR > 0,2
6 måneder
Mellemliggende synsstyrke
Tidsramme: 6 måneder
procentdel af patienter med binokulær mellemafstandskorrigeret synsstyrke på logMAR > 0,2
6 måneder
Tæt på synsstyrke
Tidsramme: 6 måneder
procentdel af patienter med kikkert nær synsstyrke logmar < 0,2
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kontrastsyn
Tidsramme: 3 måneder
kontrastfølsomt syn
3 måneder
Halo og Glare
Tidsramme: 3 måneder
Halo og blændingssimulator
3 måneder
Defokus kurve
Tidsramme: 3 og 6 måneder
Defokus kurve
3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johannes Kepler University of Linz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KUK-Ophthalmology-005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Senil grå stær

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner