Project Bidof – Monovision a bifokális és EDOF objektív párosításával (Bidof)
2024. március 5. frissítette: Matthias Bolz, Johannes Kepler University of Linz
Project Bidof – Hibrid Monovision megvalósítása a bifokális és az EDOF lencsetechnológia párosításával
A modern szürkehályog-műtét már nem csak egy rehabilitációs eljárás, hanem a páciens életminőségének javítását célozza azáltal, hogy a mindennapi életben a szemüveg iránti igényt minimálisra csökkenti.
E cél elérésének egyik módja a különböző lencsetechnológiák alkalmazása, például az EDOF technológiás objektívhez párosított mono- vagy bifokális objektív, mivel az EDOF objektívek egyetlen megnyújtott fókuszpont létrehozásával nagyobb mélységet biztosítanak a fókuszban.
Mivel ez a módszer jól bevált, ennek a tanulmánynak a célja a monofokális/EDOF kohorsz és a bifokális/EDOF kohorsz összehasonlítása, valamint a látásélesség és a betegek elégedettségének értékelése mindkét kombináció esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Ausztria, 4020
- Johannes Kepler University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
21 és 99 év közötti beteg szürkehályog műtét után
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 21 és 99 év között
- aláírt beleegyező nyilatkozat
- szürkehályog műtét utáni állapot
Kizárási kritériumok:
- nincs aláírt beleegyező nyilatkozat
- a szaruhártya lézeres kezelése
- makula patológiák
- szaruhártya patológiák
- szabálytalan asztigmatizmus
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Monodof
monofokális és EDOF objektív
|
|
Bidof
Bifokális és EDOF objektív
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Távolsági látásélesség
Időkeret: 6 hónap
|
azoknak a betegeknek a százaléka, akiknek binokuláris távolsággal korrigált látásélessége logMAR > 0,2
|
6 hónap
|
|
Közepes látásélesség
Időkeret: 6 hónap
|
azoknak a betegeknek a százaléka, akiknél a binokuláris köztes távolságra korrigált látásélesség logMAR > 0,2
|
6 hónap
|
|
Látásélesség közelében
Időkeret: 6 hónap
|
azoknak a betegeknek a százaléka, akiknek binokuláris közeli látásélessége logmar < 0,2
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kontrasztos látás
Időkeret: 3 hónap
|
kontrasztérzékeny látás
|
3 hónap
|
|
Halo és Glare
Időkeret: 3 hónap
|
Halo és Glare szimulátor
|
3 hónap
|
|
Defókusz görbe
Időkeret: 3 és 6 hónap
|
Defókusz görbe
|
3 és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 22.
Első közzététel (Tényleges)
2022. március 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KUK-Ophthalmology-005
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .